1. 拥有高端化药产业化平台,稳定研发投入保障可持续增长 - 公司成立于2001年,已建成完备的研发体系和生产基地,并逐步建立起具有"原料制剂一体化"优势的高端化药产业化平台 [20][21] - 公司基于研发综合实力的提升,培育、发展CMO/CDMO专业化团队,向市场提供小试、中试、生产验证、MAH等全面服务 [20] - 公司股权结构稳定,控股股东为华纳医药,实际控制人为黄本东 [23][24] 2. 制剂和原料药双轮驱动,业绩保持稳健增长 - 2023年公司实现营业收入14.33亿元,同比增长10.84%;归母净利润2.11亿元,同比增长15.6% [26][27][28] - 公司制剂业务支撑基本盘,2023年实现收入11.14亿元,同比增长4.93% [30] - 公司原料药及中间体业务快速成长,2023年实现收入2.87亿元,同比增长39.94% [31] 3. 六大技术平台构筑护城河,现有产品矩阵丰富、研发转化效率高 - 公司建立了手性药物技术平台、微丸释药技术平台、铋剂工程技术平台等六大核心技术平台 [42] - 公司已取得化学药物制剂注册批件49个、中药制剂注册批件19个,产品涵盖消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域 [46] - 公司研发投入逐年增加,2023年研发支出1.03亿元,研发人员占比32.79% [35][36][37][38] 4. 主力单品稳定中标集采,原料制剂一体化奠定规模优势 - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片、磷霉素氨丁三醇散等产品是公司主要收入来源 [81][97][106] - 公司拥有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片等产品的原料药和制剂生产能力,充分发挥规模优势 [85][98] - 铋剂系列产品如胶体果胶铋胶囊等已连续中标集采 [114][115][116] 5. 独家及特色产品市场前景好,短期放量确定性较高 - 多库酯钠片是公司独家产品,用于治疗慢性便秘,随着人口老龄化趋势,市场需求广阔 [123][124][125] - 法罗培南钠颗粒是青霉烯类抗生素,2023年版医保目录取消了对头孢菌素耐药或重症感染儿童患者的限制,使用范围有望扩大 [130][135] - 溴夫定片是治疗急性带状疱疹的特效药,公司掌握核心生产工艺,产品有望快速放量 [142][143] 6. 布局珍稀药材替代,多条管线即将进入临床 - 濒危动物药材供需失衡,国家层面不断加强保护,替代品开发进展缓慢 [146][147][148] - 公司参股天玑珍稀,ZY-022已完成临床前研究,ZY-023和ZY-025正在临床前研究阶段 [162][163] - 相关政策逐步落地有望规范和促进产业发展,公司有望收获先发优势 [161]

投资者关系活动记录表 证券简称:华纳药厂 股票代码:688799 编码:2024-033 特定对象调研; □分析师会议; □媒体采访; □业绩说明会; 投资者关系活动类别 □新闻发布会; □路演活动; □现场参观; □其他: 红思客资产管理(北京)有限责任公司、冉时(三亚)私募基金管 理有限公司、宁波知远投资管理有限公司、东方财富证券股份有限 参与单位名称 公司 时间 2024 年 7 月 17 日 9:30-11:00 地点 公司会议室 董事会秘书、副总经理窦琳女士 公司接待人员姓名 证券事务代表乔桥先生 投资者关系活动 一、公司基本情况介绍 主要内容介绍 二、投资者互动问答 1、请问公司多年来经营业绩持续增长的原因是什么? 成立二十余年来,公司秉承"科技 服务 健康"的企业宗旨, 遵循"潜心制药、诚信待人"的经营理念,顺应行业发展趋势,持 续聚焦主业,围绕公司经营目标,整合多方资源,持续提升公司的 盈利能力和综合竞争力。目前,公司已通过产品集群化开发和平台 技术创新共享,培植起"原料制剂一体化"的高端化药产业化平 台,并以濒危动物药材替代品、植提原料等特色切入点,持续打造 创新中药产业化平台。通过自主研发 ...

公司基本情况 - 公司主要从事珍稀濒危动物药材替代品研究、溴夫定片、法罗培南钠颗粒、多库酯钠片等产品的研发和生产 [1] - 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目 [1] - 公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于 2023 年获批,目前溴夫定片已正式上市销售 [1] - 公司法罗培南钠颗粒被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》 [1] - 公司多库酯钠片是国内独家制剂品种,作用温和,安全性高 [1] 经营目标 - 公司已披露 2024 年度营业收入与净利润的预算目标,具体请查阅公司相关公告 [1] - 公司最终的经营业绩情况请以公司在上海证券交易所网站披露的公告及定期报告为准 [1] 呼吸类制剂 - 公司呼吸领域主要产品吸入用乙酰半胱氨酸溶液受益于公司中标地方联盟带量采购,近年来增长迅速 [1] - 公司于 2023 年获批了吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等吸入制剂产品 [1] - 公司 2023 年呼吸类制剂产品实现营业收入 2.81 亿元 [1] 创新药研发 - 公司在研的中药 1 类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验 [1] - 公司控股子公司致根医药承担的创新药研发项目ZG-001已正式进入Ⅰ期临床,ZG-002已完成临床前研究 [1] - 公司参股公司天玑珍稀承担的濒危动物药材替代品研究项目ZY-022已完成临床前研究,ZY-023、ZY-025正在按计划推进临床前各项研究工作 [1] 再融资预案 - 公司拟向实际控制人控制的湖南华纳至臻产业投资合伙企业发行不超过 14,654,161 股A股股票,募集资金总额不超过 50,000.00 万元 [1] - 本次向特定对象发行股票相关事项的生效和完成尚须公司股东大会审议及上海证券交易所审核并经中国证券监督管理委员会注册 [1]

公司主要产品情况 - 溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗，已于2023年获批并上市销售[2][3][13] - 法罗培南钠颗粒是公司独家剂型产品，被纳入国家医保目录[5][12] - 多库酯钠片是国内独家制剂品种，用于慢性功能性便秘治疗[6] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种，已中标多个省级带量采购[7] - 公司铋剂系列产品包括胶体果胶铋、枸橼酸铋钾等，部分产品已列入国家医保目录[8][9] - 公司抗贫血类产品琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价[10] - 公司双氯芬酸钠缓释片于2023年12月通过一致性评价[11] 公司抗感染类制剂 - 公司抗感染类产品包括恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒、磷霉素氨丁三醇散等，部分产品被纳入国家医保目录[12][13] - 2023年公司抗感染类制剂产品实现营业收入1.29亿元[13] 公司原料药业务 - 公司拥有59个特色化学原料药品种，其中45个产品的备案登记号状态为"A"[13] - 2023年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.87亿元，同比增长39.04%[13] 在研创新药 - 公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研的化药1类创新药ZG-001已进入Ⅰ期临床[14] 珍稀濒危动物药材替代品项目 - 公司参股公司正在开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目，已有多个项目进入临床前研究阶段[15][16] - 国家药监局正在制定相关指导原则，为该类型产品的研发提供政策支持[15][16] 其他业务 - 公司参股公司珠海前列药业有限公司专注于前列素系列产品的研发、生产和销售[17] - 公司具备完整的CDMO服务能力，2023年实现技术服务收入2,841.34万元[18]

集采中标情况 - 公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采[2][3] - 蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购[3] - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了部分地方联盟集采[3] 制剂产品情况 - 吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种，先后中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）[4] - 公司抗贫血类的制剂产品琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价[5] - 公司双氯芬酸钠缓释片属于肌肉-骨骼类制剂产品，于2023年12月通过一致性评价[6] - 法罗培南钠颗粒是公司独家剂型的产品，被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》[7] - 溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批，目前溴夫定片已正式上市销售[10] 原料药及技术服务 - 公司拥有59个特色化学原料药品种，其中45个产品的备案登记号状态为"A"[10] - 2023年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.87亿元，同比增长39.04%；2024年一季度原料药及中间体产品收入0.78亿元，同比增长19.45%[10] - 2023年公司实现技术服务收入2,841.34万元[11] - 公司具备为研发机构、药品持有人机构提供小试、中试、生产验证等全流程的CMO/CDMO服务[11] 在研创新产品 - 乾清颗粒是公司自主研发的中药1类新药，正在开展Ⅱ期临床试验[13] - ZG-001是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研的化药1类创新药，已正式进入Ⅰ期临床[14] - 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目，目前ZY-022已完成临床前研究，ZY-023、ZY-025目前正在按计划推进临床前各项研究工作[15][16]

投资者关系活动记录表 证券简称：华纳药厂 股票代码：688799 编码：2024-027 □特定对象调研； □分析师会议； □媒体采访； □业绩说明会； 投资者关系活动类别 □新闻发布会； □路演活动； □现场参观； 其他：券商策略会 参与单位名称 华福证券有限责任公司、博时基金管理有限公司、创金合信基金管 理有限公司、大成基金管理有限公司、德邦基金管理有限公司、佛 山市医药集团有限公司、富荣基金管理有限公司、广东天德融财资 产管理有限公司、国联基金管理有限公司、海南恒立私募基金管理 有限公司、恒生前海基金管理有限公司、红土创新基金管理有限公 ...

投资者关系活动记录表 证券简称：华纳药厂 股票代码：688799 编码：2024-023 特定对象调研； □分析师会议； □媒体采访； □业绩说明会； 投资者关系活动类别 □新闻发布会； □路演活动； □现场参观； □其他： 参与单位名称 中信证券股份有限公司、华宝基金管理有限公司 时间 2024年5月14日15:00-15:30 地点 电话会议 董事会秘书、副总经理窦琳女士 公司接待人员姓名 证券事务代表乔桥先生 ...

溴夫定片及原料药获批上市 - 公司溴夫定片及溴夫定原料药均已于2023年获批，目前溴夫定片已正式上市销售[4][21][22] - 溴夫定是一种与核苷极为相似的物质，可以抑制水痘-带状疱疹(VZV)的复制[2][3][21][33] 制剂业务 - 公司拥有49个化药制剂批件和19个中药制剂批件[5] - 2023年公司制剂产品实现营业收入11.14亿元，同比增长4.93%；2024年一季度实现2.92亿元，同比增长6.13%[5] - 公司呼吸领域主要产品吸入用乙酰半胱氨酸溶液受益于地方联盟带量采购，近年来增长迅速[18][35][43] - 公司获批了多个吸入制剂产品，如吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液等[18][43] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中标第九批国家集采[18][43] 原料药业务 - 公司拥有58个特色化学原料药品种，其中42个产品的备案登记号状态为"A"[5][25] - 2023年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.87亿元，同比增长39.04%；2024年一季度实现0.78亿元，同比增长19.45%[5][25] 创新药研发 - 公司在研的中药1类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验[8][24][49] - 公司控股子公司致根医药的创新药ZG-001已进入Ⅰ期临床，ZG-002已完成临床前研究[8][16][17][47][48] - 公司参股公司天玑珍稀的濒危动物药材替代品ZY-022已完成临床前研究，ZY-023和ZY-025正在推进临床前研究[8][23][31][32] 珍稀濒危动物药材替代品 - 公司参股公司天玑珍稀与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目[6][7][23][31][32] - 国家药监局发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则》和《替代或减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则》[6][7][23][31][32] 其他产品 - 公司铋剂系列产品包括胶体果胶铋、枸橼酸铋钾等，部分产品已列入国家医保和基药目录[19][20][40] - 公司多库酯钠片是国内独家制剂品种，用于慢性功能性便秘[28][38][39] - 公司抗感染类制剂产品磷霉素氨丁三醇散为首家通过一致性评价[37] - 公司吗替麦考酚酯胶囊于2022年通过一致性评价，中标第七批全国药品集采[44][45] - 公司具备提供CMO/CDMO技术服务的能力，2023年实现技术服务收入2,841.34万元[46]

投资者关系活动记录表 证券简称：华纳药厂 股票代码：688799 编码：2024-018 特定对象调研； □分析师会议； □媒体采访； □业绩说明会； 投资者关系活动类别 □新闻发布会； □路演活动； □现场参观； □其他： 参与单位名称 中信证券股份有限公司、信达证券股份有限公司、开源证券股份有 限公司、招商证券股份有限公司、国盛证券有限责任公司、天风证 券股份有限公、民生证券股份有限公司、广发证券股份有限公司、 华创证券有限责任公司、中信建投证券股份有限公司、华福证券有 限责任公司、长安基金管理有限公司、银河基金管理有限公司、国 ...

公司代码：688799 公司简称：华纳药厂 湖南华纳大药厂股份有限公司 2023 年年度报告 2023年年度报告 ...