公司经营情况 - 公司是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售[5] - 2024年前三季度，公司实现营业总收入8.50亿元，较上年同期增长29.24%；实现归属于母公司所有者的净利润2.27亿元，同比增长155.62%[5] - 公司在国内累计上市35款产品，产生销售收入的产品增加至19个，营销网络覆盖全国超过2000家等级医院[5] - 公司在境外累计上市22款产品，产生销售收入的产品14个，产品在60个国家或地区销售[5] 研发管线进展 - 公司持续推进13个肿瘤治疗领域和其他治疗领域的在研项目[5] - 公司首个双靶点小分子全球创新药HY-0002a项目和首个1类生物创新药HY-0007项目已顺利申报IND并获批临床[5][6] - 公司小分子创新药HY-0006项目也于2024年8月顺利申报IND并获CDE受理[6] 业务拓展 - 公司开展为国内外客户提供小分子创新药/仿制药研发、生产及境外注册、销售的一站式CDMRSO服务[6] - 公司改良型新药HY-2003申请IND获得受理，为注射用去氧胆酸脂质体，拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸[6] 国内市场拓展 - 公司已有8个产品进入国家集采，奥沙利铂、培美等集采产品相较去年同期稳定增长；普乐沙福等未集采品种经过几年的推广工作，增长明显[7] - 除集采品种外，公司其他产品将积极拓展挂网、双通道等销售渠道[7] 海外市场拓展 - 公司在新兴市场如非洲、亚洲一带一路国家进行备案申报，包括阿扎胞苷、紫杉醇、唑来膦酸等老品种[7] - 欧洲和美国市场竞争较激烈，公司已上市22款产品在欧洲，2款产品在美国上市[7] - 公司生产车间已通过欧美GMP认证，为产品出海提供了支持[7] - 公司计划以复杂注射剂为主要创收单品，并结合当地市场竞争情况选择有优势的品种进行申报销售[7] 财务情况 - 公司净利润同比、环比增长主要来源于两个方面：一是持有金融资产产生的公允价值增长，二是公司自身业务发展[7] - 公司今年研发费用预计超过3亿元，除仿制药研发外，还将根据创新药的临床试验进展进行相应的投入[7]

文章核心观点 - 汇宇制药第三季度业绩大幅增长,净利润同比增长701.17% [1] - 前三季度公司实现营业收入8.52亿元,同比增长29.24%;净利润2.27亿元,同比增长155.62% [1] - 第三季度公司实现营业收入3.19亿元,同比增长53.26%;净利润1.62亿元,同比增长701.17% [1] 公司经营情况 - 公司前三季度实现营业收入8.52亿元,同比增长29.24% [1] - 公司前三季度实现净利润2.27亿元,同比增长155.62% [1] - 公司第三季度实现营业收入3.19亿元,同比增长53.26% [1] - 公司第三季度实现净利润1.62亿元,同比增长701.17% [1]

文章核心观点 - 汇宇制药第三季度营业收入和净利润均实现大幅增长 [1] - 前三季度公司营业收入和净利润同比分别增长29.24%和155.62% [1] - 第三季度公司营业收入和净利润同比分别增长53.26%和701.17% [1] 公司经营情况 - 前三季度公司实现营业收入8.52亿元 [1] - 前三季度公司实现净利润2.27亿元 [1] - 第三季度公司实现营业收入3.19亿元 [1] - 第三季度公司实现净利润1.62亿元 [1] 财务指标 - 公司前三季度基本每股收益为0.54元 [1]

汇宇制药：注射用 HY07121I 期临床试验首例受试者给药 财联社10月24日电，汇宇制药公告，公司全 资子公司汇宇海玥首个自主研发的1类生物创新药注射用HY07121（项目研发代号为"HY-0007"）正在开 展用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。 注射用HY07121是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋 白，其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。 截至本公告披露日，国内外尚无同类产品获批上市。 查看公告原文 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 四川汇宇制药股份有限公司投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | --- | --- | |---------------|-------------------------------------|-----------------------------------------------|--------|----------| | | | | 编号： | 2024-005 | | | £特定对象调研 | £分析师会议 | | | | 投资者关 | £ 媒体采访 | 业绩说明会 | | | | 系活动类 | £新闻发布会 | 路演活动 | | | | 别 | £现场参观 | | | | | | £其他 （电话会议、网络参会） | | | | | 参与单位 名称 | 通过线上方式参与 绩说明会的投资者 | 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场集体业 | | | | | | | | | | 时间 | 2024 年 9 月 18 日 | | | | | 地点 | 上海证券交易所路演网站： | https://roadshow.sseinfo ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 四川汇宇制药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-004 R 特定对象调研 £分析师会议 £媒体采访 £业绩说明会 投资者关 £新闻发布会 £路演活动 系活动类 别 £现场参观 R 其他 （电话会议、网络参会） 参与单位 名称 北京金百镕投资管理有限公司；北京清和泉资本管理有限公司；北京 泓澄投资管理有限公司；北京远惟投资管理有限公司；北京成泉资本 管理有限公司；北京泽铭投资有限公司；北京源峰私募基金管理合伙 企业(有限合伙)；北京橡果资产管理有限公司；北京炼金聚信投资管 理有限公司；北京和聚私募基金管理有限公司；宝盈基金管理有限公 司；长信基金管理有限责任公司；长盛基金管理有限公司；长城财富 资产管理股份有限公司；东方证券股份有限公司；东吴证券股份有限 公司；淡水泉(北京)投资管理有限公司；方正富邦基金管理有限公 司；富国基金管理有限公司；国联证券股份有限公司；国投证券股份 有限公司；光大保德信基金管理有限公司；格林基金管理有限公司； 国泰基金管理有限公司；华福证券有限责任公司；华西证券股份有限 公司；海通证券股份有限公司；国盛证券有限责任公司；华安证 ...

2023 年年度报告 公司代码:688553 公司简称:汇宇制药 四川汇宇制药股份有限公司 2023 年年度报告 1 / 257 2023 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、 重大风险提示 在 2023 至 2025 年以至未来几年国家集采常态化的情况下,公司产品,包括已上市和未来 取得上市资格的产品,面临在国家不同批次集采中首批次中标和多轮次续标中销售价格下降、 中选区域减少导致的单产品销售收入降低的风险,进而导致公司主营业务收入大幅下降或大幅 波动的风险。 公司其他重大风险,请参见在本报告中详细描述在经营过程中可能存在的相关风险及应对措 施,具体内容详见本报告第三节"管理层讨论与分析"之四、风险因素"。 四、 公司全体董事出席董事会会议。 五、 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人丁兆、主管会计工作负责人高岚及会计机构负责人(会计主管人员)梁多辉声 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 四川汇宇制药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-003 R特定对象调研 £分析师会议 投资者关 £媒体采访 £业绩说明会 系活动类 £新闻发布会 £路演活动 别 £现场参观 £其他 （请文字说明其他活动内容） 参与单位 华福证券、华安基金、混沌投资、和谐汇一、彤源投资、敦和资管 名称 时间 2024年5月23日 上午 10:00-12:00 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 四川汇宇制药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-002 £特定对象调研 £分析师会议 投资者关 £媒体采访 R业绩说明会 系活动类 £新闻发布会 £路演活动 别 £现场参观 £其他 （请文字说明其他活动内容） 参与单位 通过线上方式参与公司2023年度暨2024年第一季度业绩说明会的投 名称 资者 时间 2024年5月20日 下午 15:00-17:00 上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/） ...

业绩总结 - 公司在2023年实现了同比2%的营收增长和超过20%的净利润增长[4] - 公司在2023年销售的产品中，前五大产品贡献了90%的销售份额，大大减少了对单一产品的依赖[5] - 公司在2023年取得了800万元的新兴市场销售额，计划每年推出20个产品申报批件，实现稳定增长[6] - 2023年境外销售约为8500万[28] - 2024年Q1海外营收目标为10亿[27] 研发和产品 - 公司在研发方面拥有专业团队，研发投入占营业收入比例不断提高，拥有丰富的知识产权和技术平台[7] - 公司拥有620位研发人员，其中230人具有硕博学历，搭建了强大的研发团队[8] - 公司的研发管线涵盖仿制药、创新药、改良剂和医疗器械，致力于在主流治疗领域实现有效联合治疗[9] - 公司创新药管线中有13项项目，其中双靶点单分子创新药0002A进展最快[10] - 0002A的双靶点分别是QRC和PI3K，针对耐药性进行了研发，在临床前阶段展现出良好的抑制效果[11] - 0002A在临床前药效学表现出对耐药细胞的良好效力，具有剂量相关性和肿瘤生长抑制作用[12] - 双靶点单分子技术解决药物亲和力问题，具有增效减足优势[32] - 002A对两个靶点的抑制作用在临床前已有效果[29] 市场拓展和未来展望 - 公司拓展业务领域包括提供CDM、RSO服务，以及研发消费医疗领域的注射剂产品[14] - 公司投入资金用于注射剂原料和药物研究院硬件建设，致力于国际化研发驱动型药体发展[16] - 2024年和2025年，公司计划将整体研发费用控制在4亿至4.5亿美元以内[20] - 2023年至2025年，公司计划向新兴市场和美国市场拓展销售，预计海外销售收入将稳定增长[22] - 公司计划在2025年左右推出更具竞争力的复杂注册剂产品，以支持营收增长[24] - 未来公司拳头产品包括复杂注册剂，希望有更好表现[31] - 公司目前共有13项创新药项目，国内部分将自行商业化，海外部分采取License out策略[35] - 2023年，公司002A项目在AACR会议上展示，受到国内外合作伙伴关注，准备进行License out工作[35] - 公司计划通过投资引进后期创新药管线，以支持未来收入增长，提升商业化能力[36]