公司经营情况 - 公司是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售[5] - 2024年前三季度,公司实现营业总收入8.50亿元,较上年同期增长29.24%;实现归属于母公司所有者的净利润2.27亿元,同比增长155.62%[5] - 公司在国内累计上市35款产品,产生销售收入的产品增加至19个,营销网络覆盖全国超过2000家等级医院[5] - 公司在境外累计上市22款产品,产生销售收入的产品14个,产品在60个国家或地区销售[5] 研发管线进展 - 公司持续推进13个肿瘤治疗领域和其他治疗领域的在研项目[5] - 公司首个双靶点小分子全球创新药HY-0002a项目和首个1类生物创新药HY-0007项目已顺利申报IND并获批临床[5][6] - 公司小分子创新药HY-0006项目也于2024年8月顺利申报IND并获CDE受理[6] 业务拓展 - 公司开展为国内外客户提供小分子创新药/仿制药研发、生产及境外注册、销售的一站式CDMRSO服务[6] - 公司改良型新药HY-2003申请IND获得受理,为注射用去氧胆酸脂质体,拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸[6] 国内市场拓展 - 公司已有8个产品进入国家集采,奥沙利铂、培美等集采产品相较去年同期稳定增长;普乐沙福等未集采品种经过几年的推广工作,增长明显[7] - 除集采品种外,公司其他产品将积极拓展挂网、双通道等销售渠道[7] 海外市场拓展 - 公司在新兴市场如非洲、亚洲一带一路国家进行备案申报,包括阿扎胞苷、紫杉醇、唑来膦酸等老品种[7] - 欧洲和美国市场竞争较激烈,公司已上市22款产品在欧洲,2款产品在美国上市[7] - 公司生产车间已通过欧美GMP认证,为产品出海提供了支持[7] - 公司计划以复杂注射剂为主要创收单品,并结合当地市场竞争情况选择有优势的品种进行申报销售[7] 财务情况 - 公司净利润同比、环比增长主要来源于两个方面:一是持有金融资产产生的公允价值增长,二是公司自身业务发展[7] - 公司今年研发费用预计超过3亿元,除仿制药研发外,还将根据创新药的临床试验进展进行相应的投入[7]