证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 四川汇宇制药股份有限公司投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | --- | --- | |---------------|-------------------------------------|-----------------------------------------------|--------|----------| | | | | 编号： | 2024-005 | | | £特定对象调研 | £分析师会议 | | | | 投资者关 | £ 媒体采访 | 业绩说明会 | | | | 系活动类 | £新闻发布会 | 路演活动 | | | | 别 | £现场参观 | | | | | | £其他 （电话会议、网络参会） | | | | | 参与单位 名称 | 通过线上方式参与 绩说明会的投资者 | 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场集体业 | | | | | | | | | | 时间 | 2024 年 9 月 18 日 | | | | | 地点 | 上海证券交易所路演网站： | https://roadshow.sseinfo ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 四川汇宇制药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-004 R 特定对象调研 £分析师会议 £媒体采访 £业绩说明会 投资者关 £新闻发布会 £路演活动 系活动类 别 £现场参观 R 其他 （电话会议、网络参会） 参与单位 名称 北京金百镕投资管理有限公司；北京清和泉资本管理有限公司；北京 泓澄投资管理有限公司；北京远惟投资管理有限公司；北京成泉资本 管理有限公司；北京泽铭投资有限公司；北京源峰私募基金管理合伙 企业(有限合伙)；北京橡果资产管理有限公司；北京炼金聚信投资管 理有限公司；北京和聚私募基金管理有限公司；宝盈基金管理有限公 司；长信基金管理有限责任公司；长盛基金管理有限公司；长城财富 资产管理股份有限公司；东方证券股份有限公司；东吴证券股份有限 公司；淡水泉(北京)投资管理有限公司；方正富邦基金管理有限公 司；富国基金管理有限公司；国联证券股份有限公司；国投证券股份 有限公司；光大保德信基金管理有限公司；格林基金管理有限公司； 国泰基金管理有限公司；华福证券有限责任公司；华西证券股份有限 公司；海通证券股份有限公司；国盛证券有限责任公司；华安证 ...

2023 年年度报告 公司代码:688553 公司简称:汇宇制药 四川汇宇制药股份有限公司 2023 年年度报告 1 / 257 2023 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、 完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、 重大风险提示 在 2023 至 2025 年以至未来几年国家集采常态化的情况下,公司产品,包括已上市和未来 取得上市资格的产品,面临在国家不同批次集采中首批次中标和多轮次续标中销售价格下降、 中选区域减少导致的单产品销售收入降低的风险,进而导致公司主营业务收入大幅下降或大幅 波动的风险。 公司其他重大风险,请参见在本报告中详细描述在经营过程中可能存在的相关风险及应对措 施,具体内容详见本报告第三节"管理层讨论与分析"之四、风险因素"。 四、 公司全体董事出席董事会会议。 五、 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人丁兆、主管会计工作负责人高岚及会计机构负责人(会计主管人员)梁多辉声 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 四川汇宇制药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-003 R特定对象调研 £分析师会议 投资者关 £媒体采访 £业绩说明会 系活动类 £新闻发布会 £路演活动 别 £现场参观 £其他 （请文字说明其他活动内容） 参与单位 华福证券、华安基金、混沌投资、和谐汇一、彤源投资、敦和资管 名称 时间 2024年5月23日 上午 10:00-12:00 ...

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 四川汇宇制药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2024-002 £特定对象调研 £分析师会议 投资者关 £媒体采访 R业绩说明会 系活动类 £新闻发布会 £路演活动 别 £现场参观 £其他 （请文字说明其他活动内容） 参与单位 通过线上方式参与公司2023年度暨2024年第一季度业绩说明会的投 名称 资者 时间 2024年5月20日 下午 15:00-17:00 上海证券交易所上证路演中心（http://roadshow.sseinfo.com/） ...

业绩总结 - 公司在2023年实现了同比2%的营收增长和超过20%的净利润增长[4] - 公司在2023年销售的产品中，前五大产品贡献了90%的销售份额，大大减少了对单一产品的依赖[5] - 公司在2023年取得了800万元的新兴市场销售额，计划每年推出20个产品申报批件，实现稳定增长[6] - 2023年境外销售约为8500万[28] - 2024年Q1海外营收目标为10亿[27] 研发和产品 - 公司在研发方面拥有专业团队，研发投入占营业收入比例不断提高，拥有丰富的知识产权和技术平台[7] - 公司拥有620位研发人员，其中230人具有硕博学历，搭建了强大的研发团队[8] - 公司的研发管线涵盖仿制药、创新药、改良剂和医疗器械，致力于在主流治疗领域实现有效联合治疗[9] - 公司创新药管线中有13项项目，其中双靶点单分子创新药0002A进展最快[10] - 0002A的双靶点分别是QRC和PI3K，针对耐药性进行了研发，在临床前阶段展现出良好的抑制效果[11] - 0002A在临床前药效学表现出对耐药细胞的良好效力，具有剂量相关性和肿瘤生长抑制作用[12] - 双靶点单分子技术解决药物亲和力问题，具有增效减足优势[32] - 002A对两个靶点的抑制作用在临床前已有效果[29] 市场拓展和未来展望 - 公司拓展业务领域包括提供CDM、RSO服务，以及研发消费医疗领域的注射剂产品[14] - 公司投入资金用于注射剂原料和药物研究院硬件建设，致力于国际化研发驱动型药体发展[16] - 2024年和2025年，公司计划将整体研发费用控制在4亿至4.5亿美元以内[20] - 2023年至2025年，公司计划向新兴市场和美国市场拓展销售，预计海外销售收入将稳定增长[22] - 公司计划在2025年左右推出更具竞争力的复杂注册剂产品，以支持营收增长[24] - 未来公司拳头产品包括复杂注册剂，希望有更好表现[31] - 公司目前共有13项创新药项目，国内部分将自行商业化，海外部分采取License out策略[35] - 2023年，公司002A项目在AACR会议上展示，受到国内外合作伙伴关注，准备进行License out工作[35] - 公司计划通过投资引进后期创新药管线，以支持未来收入增长，提升商业化能力[36]

公司业绩 - 公司在2023年实现了同比2%的营收增长和超过20%的净利润增长[4] - 公司在2023年销售额超过8500万，境外销售迅速增长，拓展到德国、丹麦和一带一路国家等新兴市场[5] - 公司在2023年新兴市场取得了约800万元的销售额，国内有22个上市产品，其中15项产品形成收入[6] - 公司在2023年有20个产品申报批件，计划在2024年有30个左右产品上市，通过上市产品支持公司整体营收稳定增长[6] 研发投入和技术积累 - 公司在2022年和2023年研发投入约为3.56亿，核心团队专业且经验丰富，团队人员达620位，其中硕博占比超过三分之一[7] - 公司申请和授权了大量知识产权，包括发明专利，保护产品在国内国际的自由使用[8] - 公司在技术平台上积累了小分子仿制药、创新药和ADC等技术，建立了符合多国家标准的生产质量管理体系[9] - 公司的研发管线丰富，包括仿制药、创新药、改良仿制药和医疗器械，致力于在主流治疗领域应用双靶点单分子多抗技术[9] 产品研发和市场拓展 - 公司拓展了CDM、RSO服务，利用自身优势提供一站式服务[14] - 公司计划在2025年左右推出更具竞争力的复杂注射剂产品，以支持境外销售增长[23] - 仿制药部分计划每年上市注册20个产品，获得10个产品的上市批件，以增加营收[22] - 公司海外销售模式主要采用合作方式，通过合作伙伴进行产品注册和销售，利润率较高[25] 未来展望和战略 - 公司研发费用结构调整，力度和进度保障，预计2024年和2025年研发费用将控制在4亿至4.5亿[19] - 公司研发项目进度良好，预计未来几年将集中申报R&D项目，保持研发力度[19] - 公司海外销售收入预计未来将稳步增长，未来海外营收占比有望提升[26] - 公司入职了一位负责人员主持了8.4亿首付款的国内研发项目的license out工作[35]

财务表现 - 公司2023年度实现归属于上市公司股东的净利润为人民币139,785,741.88元，2023年末母公司累计可供分配利润为人民币836,323,714.02元[5] - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利2.13元（含税），占2023年度合并报表归属于上市公司股东净利润的64.22%[5] - 公司2023年营业收入为927,075,092.41元，较上一年下降37.92%[23] - 公司2023年归属于上市公司股东的净利润为139,785,741.88元，较上一年下降43.86%[23] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为66,932,697.85元，较上一年下降65.51%[23] - 公司2023年基本每股收益为0.33元，较上一年下降44.07%[24] - 公司2023年加权平均净资产收益率为3.75%，较上一年下降3.10%[24] - 公司2023年研发投入占营业收入的比例为38.48%，较上一年增加14.63个百分点[24] - 公司2023年第四季度营业收入为267,938,271.13元[24] - 公司2023年非经常性损益项目总额为73,775,171.58元[26] - 公司2023年计入当期损益的政府补助为41,582,468.61元[25] - 公司2023年除上述各项之外的其他营业外收入和支出为2,753,935.95元[26] 股权结构 - 公司控股股东、实际控制人丁兆持有特别表决权股份，每股拥有的表决权数量为其他股东所持有的普通股份每股拥有的表决权的5倍[6] - 公司特别表决权设置将持续、长期运行[6] - 公司股东对提交公司股东大会审议的事项行使表决权时，每一特别表决权股份的表决权数量为五票，而每一普通股份的表决权数量为一票[7] - 公司实际控制人能够决定发行人股东大会的普通决议，对股东大会特别决议也能起到类似的决定性作用[8] - 公司中小股东具有股东大会临时会议召集权和提案权，有权请求召开临时股东大会并提出提案[9] - 公司监事会将监督特别表决权机制运作情况，包括持有特别表决权股份的股东是否持续符合要求、特别表决权比例是否符合规定等[9] - 公司设立了三名独立董事，并制定了《独立董事工作制度》，有利于监督公司的规范运作[10] - 公司通过现金分红进行利润分配，每年以现金分红形式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%[10] - 公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》的规定，披露特别表决权机制安排的实施和变化情况[10] 研发与创新 - 公司2023年研发投入达到35,671.80万元，创新药研发费用超过1.05亿元，较上年增长17.46%[28] - 公司国内新增药品上市批件9个，新增提交上市注册申请15个，累计待批上市注册为22个[28] - 公司在国际市场累计上市品种18个，销售收入近8600万元，与去年同期相比增长超过55%[28] - 公司注射剂车间生产线通过中国和英国的GMP认证，通过两次美国FDA现场认证，通过欧盟认可的芬兰、葡萄牙GMP认证，通过利比亚GMP认证[28] - 公司募投项目"汇宇创新药物研究院"项目、"欧盟标准注射剂产业化基地（二期）"项目基本完成建设，预计2024年年中达到结项标准[28] - 公司在研创新药项目共有13个，其中7个为双靶点小分子药物，6个为大分子药物[31] - 公司在2023年度新增了9个优质仿制药上市产品，累计达到21个，其中肿瘤治疗领域占14个，其他治疗领域占7个[32] - 公司持有超过300项批件，境外已有18个品种获批上市，全年销售收入近8600万元，较2022年同比增长超过55%[33] - 公司新增递交注册申请23项，已递交注册待批的海外批件约184个，持续为公司国际化战略提供支撑[34] - 公司签约多位客户，业务链延展提供CDMSO服务，合同金额超过2000万元[35] - 公司围绕肿瘤领域药物和复杂注射剂药物进行优质仿制化药和创新药的研发，设立4个研究院进行研发[36] 市场前景 - 全球抗肿瘤药物市场规模从2017年的1106亿美元增长到2021年的1817亿美元，年复合增长率为13.2%[41] - 中国抗肿瘤药物市场规模从2017年的1394亿元增长到2021年2311亿元，年复合增长率13.5%[41] - 预计到2030年，全球抗肿瘤药物市场将进一步增长到4845亿美元，2021年至2030年的年复合增长率为11.5%[41] - 预计到2030年，中国抗肿瘤药物市场将进一步增长到6513亿元，2021年至2030年的年复合增长率为12.2%[41]

财务表现 - 2024年第一季度，汇宇制药营业收入为242,604,188.27元，同比增长2.05%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为46,435,905.16元，同比增长20.94%[4] - 公司2024年1-3月的营业总收入为242,604,188.27元，较去年同期增长了4,884,118.67元[14] - 公司2024年1-3月的营业总成本为215,502,754.93元，较去年同期减少了8,329,626.97元[14] - 公司2024年1-3月的净利润为27,101,433.34元，较去年同期增长了12,505,304.16元[14] - 2024年第一季度公司营业利润为3207.31万人民币，较去年同期增长16.7%[15] - 净利润为4487.93万人民币，同比增长17.1%[15] - 综合收益总额为4494.87万人民币，同比增长17.0%[16] - 每股收益为0.11元[16] 资产负债 - 公司2024年3月31日的流动资产总额为2,971,856,903.97元，较上一期增长了101,700,615.77元[12] - 公司2024年3月31日的非流动资产总额为1,837,024,915.79元，较上一期增长了21,535,930.03元[12] - 公司2024年3月31日的资产总额为4,808,881,819.76元，较上一期增长了123,236,545.8元[12] - 公司2024年3月31日的流动负债总额为960,221,398.15元，较上一期增长了80,896,528.04元[13] - 公司2024年3月31日的非流动负债总额为29,288,227.12元，较上一期减少了2,608,715.11元[13] - 公司2024年3月31日的负债总额为989,509,625.27元，较上一期增长了78,287,812.93元[13] - 公司2024年3月31日的所有者权益总额为3,819,372,194.49元，较上一期增长了44,948,732.87元[14] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为1343.80万人民币[17] - 投资活动产生的现金流量净额为3957.80万人民币[18] - 筹资活动产生的现金流量净额为1318.85万人民币[18] - 现金及现金等价物净增加额为1849.01万人民币[19] - 期末现金及现金等价物余额为18149.65万人民币[19] 非经常性损益项目 - 非经常性损益项目中，政府补助计入当期损益金额为1,685,777.04元，有效套期保值业务外的金融资产和负债公允价值变动损益为2,350,901.27元[5]

证券代码：688553 证券简称：汇宇制药 四川汇宇制药股份有限公司投资者关系活动记录表 编号：2023-010 R特定对象调研 £分析师会议 投资者关 £媒体采访 £业绩说明会 系活动类 £新闻发布会 £路演活动 别 £现场参观 £其他 （请文字说明其他活动内容） 东吴证券、国泰基金、华宝基金、华安基金、海富通、汇添 参与单位 富、Greencourt、摩根基金、农银汇理、银河基金、易方达、中庚 名称 基金、中欧基金 时间 2023年12月27日 ...