报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [8] 报告的核心观点 - 公司核心品种重组带状疱疹疫苗LZ901采用创新抗原设计,诱导高水平体液及细胞免疫应答的同时,兼具较好的安全性 [8] - LZ901已于2024年1月完成国内2.6万人Ph3临床试验受试者入组,预计不晚于2025年1月提交BLA申请,并于2025Q4实现产品商业化 [8] - 国内市场目前仅2款带状疱疹疫苗产品上市,竞争格局良好,其中国产上市品种采用上一代减毒活疫苗技术,公司LZ901在国产重组带状疱疹管线中进度领先 [8] 公司研究报告概要 公司基本情况 - 公司是一家专注于生物制品研发的创新型生物医药公司,主要从事疫苗和单克隆抗体等生物制品的研发 [1][2][6] - 公司核心管线包括重组带状疱疹疫苗LZ901、重组人抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体K3和用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体K193 [6][7] - 公司还有多个临床前阶段的在研产品,包括重组水痘疫苗、重组RSV疫苗等 [6] 财务情况 - 2024H1公司经调整亏损1.10亿元,上年同期为亏损0.79亿元 [5] - 2024H1研发开支为0.80亿元,同比增长142.4%,主要用于LZ901的Ph3临床试验 [5] - 预计2024-2026年净利润分别为-3.00/-3.56/-3.41亿元 [8] 在研管线进展 - LZ901重组带状疱疹疫苗已于2024年1月在国内完成2.6万人的Ph3临床试验受试者入组,预计2025年1月提交BLA申请,2025Q4实现商业化 [6] - K3重组人抗TNF-α单克隆抗体计划于2025年在中国启动Ph3临床试验 [7] - K193用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体于2019年12月启动国内Ph1临床,预计2025年完成Ph1试验 [7] - 公司还有4个临床前阶段的在研产品,包括重组水痘疫苗、重组RSV疫苗等 [6]

报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [8] 报告的核心观点 - 公司核心品种重组带状疱疹疫苗LZ901采用创新抗原设计,诱导高水平体液及细胞免疫应答的同时,兼具较好的安全性 [8] - LZ901已于2024年1月完成国内2.6万人Ph3临床试验受试者入组,预计不晚于2025年1月提交BLA申请,并于2025Q4实现产品商业化 [8] - 国内市场目前仅2款带状疱疹疫苗产品上市,竞争格局良好,其中国产上市品种采用上一代减毒活疫苗技术,公司LZ901在国产重组带状疱疹管线中进度领先 [8] 报告内容总结 公司基本情况 - 公司加大研发投入,在研管线有序推进 [5] - 2024H1公司经调整亏损1.10亿元,上年同期为亏损0.79亿元 [5] - 2024H1研发开支为0.80亿元,同比增长142.4%,主要由于在中国开展LZ901的Ph3临床试验 [5] - 2024H1行政开支为0.45亿元,同比增长9.0%,主要由于部分建设项目完成导致物业、厂房及设备折旧增加 [5] 在研管线进展 - LZ901重组带状疱疹候选疫苗是公司核心管线之一,有望成为全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗 [6][7] - 公司于2023年9月在中国启动LZ901的Ph3临床研究,并于2024年1月在4省完成2.6万名受试者入组,预计不晚于2025年1月提交BLA申请,并于2025Q4实现商业化 [6] - K3重组人抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体注射剂是公司另一核心管线,计划于2025年在中国启动Ph3临床试验 [7] - K193用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液,于2019年12月启动国内Ph1临床,预计2025年完成Ph1临床试验 [7] - 公司还有4个临床前阶段的在研产品,包括重组水痘疫苗、重组RSV疫苗等 [7] 财务预测与估值 - 预计2024-2026年净利润分别为-3.00/-3.56/-3.41亿元 [8]

绿竹生物简介 - 绿竹生物成立于2001年11月,是一家致力于开发创新型人用疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司 [1] - 公司创始人孔健先生拥有30多年的生物制药行业经验,带领公司研究团队实现多项突破,自成立以来成功研发了6款疫苗产品 [1] - 公司目前共布局了7款在研产品,其中重组带状疱疹疫苗LZ901、阿达木单抗生物类似药K3、CD19/CD3双特异性抗体注射液K193已进入临床阶段 [1][20] 核心产品LZ901 - LZ901是公司自主研发的重组带状疱疹疫苗,采用哺乳动物表达技术平台,具有全球首创的四聚体分子结构 [37] - LZ901在临床前研究及I/II期临床试验中展现出优秀的免疫原性和极低的副反应发生率 [39][40] - LZ901于2023年9月启动在中国的III期临床试验,预计不迟于2025年1月向国家药监局提交BLA,最早于2025年第4季度实现商业化 [1][19] - LZ901在免疫原性、副反应发生率、价格接受度和适用人群年龄范围等方面具有优势,有望成为公司业绩重要支撑 [39][40][44][45] 其他在研产品 - K3是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药,I期临床试验结果显示与Humira®具有高度相似性 [51][52] - K193是公司自主研发的CD19/CD3双特异性抗体注射液,具有全球首创的不对称结构,在作用原理、价格、给药方式和副作用控制等方面具有优势 [58][59] - 公司在人用疫苗和治疗性生物制剂两大板块布局多个产品管线,两款产品已进入临床试验阶段 [50][51] 公司估值与风险 - 根据DCF估值模型,公司6个月目标价为32.77港元,首次给予买入-A的投资评级 [66][67] - 主要风险包括:产品研发进度不及预期、在研项目无法顺利产业化、产品市场推广不及预期、市场竞争加剧、无法扩大或维持产品管线、监管政策变化等 [68][69]

绿竹生物简介 - 绿竹生物成立于2001年11月,是一家致力于开发创新型人用疫苗和治疗性生物制剂的生物技术公司 [1] - 公司创始人孔健先生拥有30多年的生物制药行业经验,带领公司研究团队实现多项突破,自成立以来成功研发了6款疫苗产品 [1] - 公司目前共布局了7款在研产品,其中重组带状疱疹疫苗LZ901、阿达木单抗生物类似药K3、CD19/CD3双特异性抗体注射液K193已进入临床阶段 [1][20] 核心产品LZ901 - LZ901是公司自主研发的重组带状疱疹疫苗,采用哺乳动物表达技术平台,具有全球首创的四聚体分子结构 [37] - LZ901在临床前研究及I/II期临床试验中展现出优秀的免疫原性和极低的副反应发生率 [39][40] - LZ901于2023年9月启动在中国的III期临床试验,预计不迟于2025年1月向国家药监局提交BLA,最早于2025年第4季度实现商业化 [1][20] - LZ901在免疫原性、副反应发生率、价格接受度和适用人群年龄范围等方面具有优势,有望成为公司业绩重要支撑 [39][40][44][45] 其他在研产品 - K3是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药,I期临床试验结果显示与Humira®具有高度相似性 [51][52] - K193是公司自主研发的CD19/CD3双特异性抗体注射液,为全球首款具有不对称结构的此类产品,在作用原理、价格、给药方式和副作用控制等方面具有优势 [58][59] - 公司在人用疫苗和治疗性生物制剂两大板块布局丰富,多款产品已进入临床试验阶段 [20][50] 公司估值与风险 - 根据DCF估值模型,公司6个月目标价为32.77港元,首次给予买入-A的投资评级 [67] - 主要风险包括:产品研发进度不及预期、在研项目无法顺利产业化、产品市场推广不及预期、市场竞争加剧、无法扩大或维持产品管线、监管政策变化等 [68]

股份代號 : 2480 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） Beijing Luzhu Biotechnology Co., Ltd. 中 期 報 告 2024 目錄 2 公司資料 4 財務及營運數據摘要 | --- | |-------| | | | 6 | | 15 | | 24 | | | | 25 | | 26 | | 27 | | 28 | | 29 | | 43 | 公司資料 | --- | --- | |----------------------------|----------------------------| | | | | 董事會 | 提名委員會 | | 執行董事 | 孔健先生 （主席） | | 孔健先生 （董事長） | 梁冶矢先生 | | 張琰平女士 | 侯愛軍女士 | | 蔣先敏女士 | 核數師 | | 非執行董事 | 德勤 • 關黃陳方會計師行 | | | 執業會計師 | | 馬驫先生 | 香港 | | 孔雙泉先生 | 金鐘道 88 號 | | 獨立非執行董事 | 太古廣場一座 35 樓 | | 梁偉業先生 | | | | 合規顧問 | | 梁冶矢先生 | | | | ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Beijing Luzhu Biotechnology Co., Ltd. 北京綠竹生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2480） 截至2024年6月30日止六個月的中期業績公告 北京綠竹生物技術股份有限公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣 佈本公司及其附屬公司（統稱「本集團」）截至2024年6月30日止六個月（「報告期 間」）的未經審核簡明綜合中期業績連同2023年相應期間的比較數字。 1 財務摘要 截至6月30日止六個月 | --- | --- | --- | |--------------|------------|-------| | 2024年 | 2023年 | 變動 | | 人民幣千元 | 人民幣千元 | (%) | | （未經審核） | | | | --- | --- | --- | --- | |-------------- ...

业绩总结 - 公司2023年全年研发开支为1.73亿元，同比增长88.9%[1] - 公司2024年营业收入预测为1.9亿元，同比增长5.0%[4] - 公司2024年净利润预测为-300万元[4] - 公司2024年每股收益预测为-1.48元[4] - 公司2024年EBIT Margin预计为-18158.9%[4] - 公司2024年市盈率预计为-15.2[4] - 2026年的营业收入预计为245百万元，较2022年增长了约12250%[19] - 2026年的净利润预计为-341百万元，较2022年净利润下降了约99.5%[19] - 2026年的每股净资产预计为0.12，较2022年每股净资产下降了约97.4%[19] 产品研发 - LZ901重组带状疱疹疫苗已完成国内2.6万人Ph3临床试验受试者入组，预计2024Q4提交BLA申请[3] - K3重组人抗肿瘤坏死因子单克隆抗体注射剂计划于2024H2启动Ph3临床试验[7] - K193用于治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体注射液预计2024H2完成Ph1临床试验[8] - 公司核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901在2024年完成国内2.6万人Ph3临床试验受试者入组，预计2025年商业化[11] 风险提示 - 绿竹生物面临在研产品研发失败、关键技术人才流失、产品价格下行及市场竞争加剧等风险[13][14][15][16] - 疫苗安全事件可能对公司及整个疫苗行业产生负面影响，导致疫苗接种需求下降[17] 公司信息 - 该报告由国信证券经济研究所发布[26] - 公司总部位于深圳市福田区福华一路125号国信金融大厦36层[26] - 公司总部电话为0755-82130833[26] - 公司在上海和北京也设有办公地点[26] - 上海办公地点位于上海浦东民生路1199弄证大五道口广场1号楼12层[26] - 北京办公地点位于北京西城区金融大街兴盛街6号国信证券9层[26]

Beijing Luzhu Biotechnology Co., Ltd. （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 股份代號 : 2480 2023 年 度 報 告 目錄 公司資料 2 財務及營運數據摘要 4 ...

香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司及香港中央結算有限公司對本公告的內 容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任 何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Beijing Luzhu Biotechnology Co., Ltd. 北京綠竹生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2480） 截至2023年12月31日止年度的年度業績公告 北京綠竹生物技術股份有限公司（「本公司」）董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣 佈本公司及其附屬公司（統稱「本集團」）截至 2023年12月31日止年度（「報告期 間」）的經審核綜合年度業績連同截至2022年12月31日止年度的比較數字。 ...

公司基本信息 - 公司名称为北京绿竹生物技术股份有限公司[1] - 董事会成员包括孔健先生、梁冶矢先生、侯愛軍女士、张琰平女士、蔣先敏女士[3] - 主要往来银行包括中国农业银行股份有限公司北京自贸试验区张家湾设计小镇支行和中国建设银行股份有限公司（北京德胜支行）[4] 财务数据 - 截至2023年6月30日止六个月，公司其他收入为5,339千元，较去年同期下降16.1%[5] - 公司研发开支为33,157千元，较去年同期下降39.9%[5] - 公司流动资产净值为699,290千元，较去年同期增长38.1%[5] - 公司H股在2023年5月8日在联交所上市，全球发售H股获得的净所得款项约为241.6百万港元[10] 产品研发 - 公司有三款临床阶段的在研产品和四款临床前阶段的在研产品[8] - LZ901具有四聚体分子结构，用于预防由水痘－带状疱疹病毒引起的带状疱疹，具有双倍的Fc区供抗原呈递细胞结合[15] - 本集团计划在2023年第三季度在中国启动LZ901的III期临床试验，并在2024年下半年向国家药监局提交生物制品许可申请[16] 公司运营 - 公司计划通过积极推进产品在研药物的临床开发、扩大产能、促进商业化进程等战略来实现公司的目标与愿景[28] - 公司截至2023年6月30日的资产负债比率为7.9%，较2022年12月31日的12.4%有所下降[52] - 公司截至2023年6月30日的资本承担为人民幣25.7百万元，较2022年12月31日的13.5百万元有所增加[53] 公司股权结构 - 马驫先生为北京赛升的实际控制人，截至2023年6月30日持有北京赛升约49.51%的已发行股份[71] - 橫琴綠竹有限合夥持有12,307,500 H股，占内资股的8.62%，占本公司已发行股本总额的6.08%[77] - 屹唐賽盈持有37,969,696 H股，占内资股的26.60%，占本公司已发行股本总额的18.76%[77]