百奧賽圖 北京 醫藥科技股份有限公司 Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (A joint stock company incorporated in the People's Republic of China with limited liability) （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） Stock code 股份代號：2315 . . . ● 2024 INTERIM REPORT 中期報告 目錄 2 公司資料 Corporate Information 6 財務概要 Financial Summary 7 管理層討論與分析 Management Discussion and Analysis 59 企業管治及其他資料 Corporate Governance and Other Information 84 審閱報告 Review Report 86 綜合損益及其他全面收入表 Consolidated Statements of Profit or Loss and Other Comprehensive Income 87 綜合財 ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2022年上半年收入为4.1亿元,同比增长26% [10] - 公司上半年实现扭亏为盈,亏损5000万元 [10] - 预计2022年全年将实现盈亏平衡或小幅盈利 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 动物模型业务收入2.9亿元,同比增长23% [11] - 动物模型业务毛利率达67.8% [11] - 抗体业务收入1.2亿元,同比增长34% [12] - 抗体业务毛利率超过90% [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 海外收入占比达70%,未来将继续提高 [12][13] - 国内收入占比30%,增速相对较慢 [12][13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司未来将聚焦于动物模型和抗体两大业务线 [16][17] - 动物模型业务将持续开发新模型,巩固技术优势 [17][18] - 抗体业务将进一步丰富分子库,为客户提供更多选择 [17][18] - 公司定位为全球抗体分子供应商,为客户提供定制化服务 [22][23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已实现盈亏平衡,未来几年将保持稳定的研发投入 [31][32] - 动物模型和抗体业务将成为公司未来主要收入和利润来源 [16][17] - 海外市场需求旺盛,公司将继续加大海外市场拓展力度 [35][36] 其他重要信息 - 公司在美国波士顿建立了4000平米的新实验中心,提升服务能力 [4] - 公司已与60多家国内外企业达成合作,转让抗体分子超150个 [7][9] - 公司自主研发的纳米抗体和双抗技术平台处于行业领先地位 [25][26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **提问内容** 公司在其他领域如神经、自免等方面的抗体合作情况如何 [34] **回答内容** 公司在神经、自免等领域也有多项抗体合作,未来将进一步拓展 [34][35] 问题2 **提问内容** 公司未来的研发投入计划和方向是什么 [31][32] **回答内容** 公司未来将保持3亿左右的稳定研发投入,主要用于动物模型和抗体分子的开发 [31][32] 问题3 **提问内容** 公司海外业务拓展的具体策略是什么 [35][36] **回答内容** 公司在不同区域采取差异化的商务策略,同时注重技术和产品优势,提升品牌知名度 [35][36]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BIOCYTOGEN PHARMACEUTICALS (BEIJING) CO., LTD. 百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2315） 截至2024年6月30日止六個月的中期業績公告 百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（「本公司」或「百奧賽圖」）董事（「董事」） 會（「董事會」）欣然宣佈本公司及其附屬公司（統稱「本集團」）截至2024年6月30日 止六個月（「報告期間」）的未經審核綜合業績，連同2023年同期的比較數字。 財務摘要 | --- | --- | --- | --- | |-------------------------------|--------------|--------------|----------| | | 截至 | 截至 | | | | 2024 年 | 2023 年 | | | | 6 月 30 日 | ...

(3) 百奥赛图 百奥賽圖 (北京)醫藥科技股份有限公司 Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (A joint stock company incorporated in the People's Republic of China with limited liability) (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) Stock code 股份代號：2315 Annual Report IIIII II HIII II IIII EF l Flin | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |-------|-------|-----------------------------|-------|-------|-------|-------| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | IIIIIIII IIIIII IIIIII IIII | | | | | | | | HI HIDDI HOUDIN ...

业绩总结 - 公司2023年营业收入为7.17亿元，海外营收为4.08亿元，毛利率为70.6%[1] - 2023年中国地区收入为3.1亿元，海外地区收入为4.1亿元，其中美国地区收入为3.0亿元[2] - 2024-2026年预计公司收入分别为9.1、11.3、13.6亿元，归母净利润分别为-0.89、0.98、1.82亿元[5] 产品和技术 - 临床前CRO板块销售收入快速增长，产能扩大，波士顿新设施投入使用，累计研发3100多种创新动物模型[3] - 公司与超过50家国内外药企达成103项合作，新增60余项签署合约，其中近30项已获授权，合作方包括德国默克、吉利德、Neurocrine等[4] 风险提示 - 风险包括地缘政治风险、行业竞争加剧风险、自有管线研发失败风险、全球生物医药投融资下滑风险[6] 公司发展 - 公司关注环境保护和社会责任，致力于节能减排和回馈社会[20][22] - 海通国际是一个全球品牌，由多个成员组成，各自在不同司法管辖区内从事证券活动[21][22]

财务表现 - 2023年12月31日止年度，百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司收入达到716,912千元，同比增长34.3%[2] - 2023年12月31日止年度，百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司毛利为506,034千元，同比增长29.2%[2] - 2023年12月31日止年度，百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司每股基本及稀释虧損分别为0.96元和1.58元，同比减少39.2%[2] - 2023年12月31日，百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司非流动资产总额为1,726,358千元，较上年减少8.1%[4] - 2023年12月31日，百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司流动资产净值为145,434千元，较上年减少53.6%[4] - 2023年12月31日，百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司非流动负债总额为1,081,356千元，较上年增长3.9%[5] - 2023年12月31日，百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司资本及储备总额为790,436千元，较上年减少31.3%[5] - 长期應付款项的利息总额为99,844千元，较上年增长77.9%[31] - 员工成本包括薪金、工资及其他福利在内，总额为404,065千元，较上年下降3.7%[31] - 物业、厂房及设备折旧费用为182,299千元，较上年增长6.6%[33] - 除税前虧損为380,156千元，按中國法定稅率计算的除税前利润的名义稅項为95,039千元[34] - 每股基本虧損为382,951,000元，较上年减少36.4%[39] - 2023年度虧損为人民幣383.0百萬元，较2022年度的602.2百萬元有所减少[190] - 公司2023年虧損同比收窄36.4%[46] 业务线收入 - 本集团主要业务包括基因编辑服务、临床前药理药效评估服务、模式动物销售、抗体开发和创新药开发[17] - 2023年12月31日止年度，各业务线收入分别为基因编辑74,325千元、临床前药理193,396千元、模式动物销售272,805千元、抗体开发175,870千元、其他516千元[17] - 公司在2023年的抗体开发业务收益达人民币175.9百万元，同比增长38.6%[45] - 公司在2023年的模式动物销售收益达人民币272.8百万元，同比增长61.1%[45] - 公司2023年海外收益为人民币408.3百万元，占总收益的57.0%，同比增长65.9%[45] 研发及产品 - 公司已达成103项联合开发/已授权转让/转让开发协议，包括Merck Healthcare KgaA、吉利德科学、Neurocrine Biosciences, Inc、ADC Therapeutics、Radiance Biopharma Inc.、翰森制药及南京正大天晴制药有限公司等[51] - 公司的产品管线包括针对新型靶点的候选药物或差异化疗效或安全性经临床前及临床研究验证的候选药物，目前有六种候选药物与不同合作方有授权转让安排[52] - 公司的核心产品YH001是一种人源化抗CTLA-4 IgG1单克隆抗体[61] - YH001在澳大利亚完成I期临床试验，显示良好的安全性和疗效特征[62] - YH001联合PD-1在澳大利亚的I期数据显示耐受性良好，客观缓解率为19.2%，疾病控制率为61.5%[63] - YH003为一种靶向CD40的人源化IgG2激动性单克隆抗体，已在澳大利亚进行I期临床试验[67] - YH003联合特瑞普利单抗在I期临床试验中表现出良好的耐受性和抗肿瘤活性[70] - YH003联合特瑞普利单抗在PDAC患者中取得不错的临床疗效，研究结果有望在2024年上半年公布[72] - YH003在中国的II期临床试验中显示出良好的耐受性和临床疗效，结果有望在2024年上半年公布[74] - YH003联合anti-PD1和YH001在中国和澳大利亚治疗晚期实体瘤的I期研究正在进行中[75] - YH002是一种有潜力结合YH001的抗OX40单抗，已完成I期劑量遞增研究[77] - YH002首次进入人体研究已完成，耐受性良好，最大耐受劑量為2.0mg/kg[79] - YH002在至少一线抗癌治疗后的晚期实体瘤患者中表现出疾病稳定，疾病控制率为20%[80] - YH004是一种人源化抗4-1BB IgG1抗体，具有独特的作用机制[82] - YH004作为单药治疗在不超过3.0mg/kg水平的剂量下安全且耐受性良好[83] - YH005 ADC（RC118）已获得澳大利亚和国内I期临床批准，且显示良好的安全性和耐受性[84] - RC118已获得美国FDA授予两项孤儿药资格认证，用于治疗胃癌和局部晚期实体瘤[85] - YH008在大中华区的独家授权协议已达成，微芯新域将推进YH008到临床开发阶段[87] - YH008已获得中国国家药监局批准进行多中心I期

财务表现 - 2023年6月30日止六个月收入达到326,836千元，同比增长42.6%[2] - 毛利为235,364千元，同比增长41.0%[2] - 期内虧損为189,809千元，同比减少30.4%[2] - 每股虧損基本及攤薄为0.48人民幣，同比减少34.2%[2] - 可报告分部毛利为236,178千元，较去年同期增长38.3%[29] - 中国市场收入为154,187千元，美国市场收入为116,577千元，较去年同期分别增长9.4%和85.9%[29] - 每股基本亏损为人民币189,808,000元，较去年同期减少30.3%[35] - 贸易应收款项为114,484千元，较去年同期增长6.4%[42] - 贸易应付款项为124,881千元，较去年同期减少14.4%[43] - 物业、厂房及设备折旧费用为80,640千元，较去年同期增长5.5%[34] - 利息收入为5,504千元，较去年同期增长571.6%[30] - 政府补助为2,463千元，较去年同期减少23.8%[30] 业务概况 - 公司主要从事提供基因编辑服务、临床前药理药效评估服务、模式动物销售、抗体开发及创新生物药研发[8] - 公司主要业务包括基因编辑服务、临床前药理药效评估服务、抗体开发、模式动物销售和创新药开发[19] - 公司的业务模式包括转让早期抗体序列和联合开发、授权转让、转让开发临床前和早期临床药物分子的研发业务，以及提供创新动物模型和临床前研究服务[46] - 公司的产品管线包括10项候选药物，其中包括五项临床阶段候选药物和五项临床前阶段候选分子，其中三项候选药物已有授权转让安排[50] - 公司的核心产品包括YH003和YH001，公司计划与生物制药公司建立战略合作伙伴关系，提高候选药物成功率和全球商业价值[51] - 公司截至2023年6月30日设计并建立了10项候选药物组成的精选抗体药物产品管线，包括五项临床阶段候选药物和五项临床前阶段候选分子[52] 业务拓展与合作 - 公司已达成50项合作协议，新增簽署16个交易，同比增长45%[95] - 公司不断拓展CRO服务类别，扩大海外销售团队，提升客户覆盖率[97] - 公司通过營銷和業務開發團隊的努力及客戶推薦获得业务，致力于提高品牌知名度、扩大全球客户群并加强与现有客户的关系[127] 技术与研发 - 公司的基因编辑技术为抗体研发平台奠定基础，已开发了强大的基因编辑平台[134] - 公司已完成约4500个定制基因编辑项目和约2900种基因编辑动物及细胞模型产品的内部开发[135] - 公司的SUPCE技术可实现百万碱基规模的染色体编辑，具有高稳定性和可重复性[136] - 公司的RenMice平台生成丰富的全人源抗体库，已与多家知名跨国制药公司达成授权合作[138] - 公司的RenMab平台使用RenMab小鼠发现和生成全人源单克隆抗体，已获得中国专利[140]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BIOCYTOGEN PHARMACEUTICALS (BEIJING) CO., LTD. 百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2315） 截至2023年6月30日止六個月的中期業績公告 百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（「本公司」或「百奧賽圖」）董事（「董事」） 會（「董事會」）欣然宣佈本公司及其附屬公司（統稱「本集團」）截至2023年6月30日 止六個月（「報告期間」）的未經審核綜合業績，連同2022年同期的比較數字。 財務摘要 | --- | --- | --- | --- | |------------------------------|--------------|--------------|----------| | | 截至 | 截至 | | | | 2023 年 | 2022 年 | | | | 6 月 30 日 | 6 ...

公司发展及战略规划 - 2022年，百奧賽圖營業收入大幅增長，技術不斷創新，全球合作持續加速[5] - 公司已将RenMice技术平台授权给德国默克、百济神州、强生旗下杨森等知名药企进一步开发抗体[12] - 公司于2022年在德国设立创新中心，扩大美国波士顿设施规模，加速全球化进程[17] - 公司致力于成为全球新药发源地，持续创新技术驱动新药开发，加快完成“千鼠万抗”计划[18] 抗体药物研发 - 公司已调整藥物管線開發的优先级，建立了11项精选抗体药物产品管线[14] - 公司已将ADC（亦称为RC118）授权给榮昌生物，获得FDA授予的2项孤儿药资格认证[15] - 公司的产品管线包括针对新型靶点的候选药物，核心产品包括YH003和YH001，计划与领先生物制药公司建立战略合作伙伴关系[27] 抗体药物临床试验 - YH003已经通过I期临床试验，展示出良好的安全性和疗效特性，已获得中国国家药监局的IND批准[37] - YH004是一种人源化抗4-1BB IgG1抗体，具有独特的作用机制[48] - YH001是公司的核心产品之一，已经完成了澳大利亚的I期临床试验，显示出良好的安全性和疗效特征[59] 抗体药物合作及授权 - YH003与ISU ABXIS合作，授予ISU ABXIS使用YH003序列构建多套三特异性抗体[46] - 公司与Syncromune合作开发基于Syncrovax™技术的瘤内免疫疗法，包括YH002、YH001和YH003作为活性成分[70] - 公司与微芯生物合作在大中华区开发和商业化YH008双特异性抗体，微芯新域将支付40百万元首付款和其他潜在付款[75] 抗体发现技术平台 - 公司的RenMice平台为全人抗体研发带来新的机遇，已建立多个全人抗体技术平台[9] - RenMice平台生成了丰富的全人源抗体库，包括全人源单克隆抗体库和双特异性抗体库[85] - 公司基于RenMab开发了TCRm技术平台，用于针对细胞内靶点的抗体药物开发[86] 基因编辑技术及模式动物 - 公司的自主百万碱基级基因编辑技术可实现小鼠免疫球蛋白重链及kappa轻链可变区的原位替换[89] - 公司提供基于动物和细胞的定制基因编辑服务，已完成约4300个定制基因编辑项目[119] - 公司通过基因编辑技术创造了全面的抗体发现及疾病小鼠模型[127] 药理药效评估服务 - 公司的體內藥理學團隊成功开发和验证了数百个腫瘤模型，提供定制的生物治疗策略[108] - 公司的模型涵盖广泛的免疫治疗领域，提高了药物开发的转化效率[109] - 高规模筛选能力的模型化體內藥效服務支持分子筛选、药物比较或评估[111] 财务及业务发展 - 公司2022年12月31日止年度的收入总额为533,881千元，较2021年同期增长50.6%[178] - 公司2022年12月31日止年度的毛利为391,800千元，毛利率为73.4%，较2021年同期增长58.4%[182] - 公司2022年12月31日止年度的其他收益及虧損淨額为86,700千元，较去年同期增长238.7%[183]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BIOCYTOGEN PHARMACEUTICALS (BEIJING) CO., LTD. 百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2315） 截至2022年12月31日止年度的年度業績公告 百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（「本公司」或「百奧賽圖」）董事（「董事」） 會（「董事會」）欣然宣佈本公司及其附屬公司（統稱「本集團」）截至2022年12月31 日止年度（「報告期」）的經審核綜合年度業績連同2021年同期的經審核比較數據。 財務摘要 | --- | --- | --- | |-------------------|---------------------|----------| | | | | | 截至 2022 年 | 截至 2021 年 | | | 12 月 31 日 | 12 月 31 日 | | | 止年度 人民幣千元 | 止 ...