Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 股份代號 : 2256 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 2024 中期報告 目錄 | --- | --- | |----------------------------------|-------| | | | | 公司資料 | 2 | | 業務摘要 | 4 | | 財務摘要 | 8 | | 管理層討論及分析 | 10 | | 其他資料 | 27 | | 中期簡明綜合損益及其他全面收益表 | 61 | | 中期簡明綜合財務狀況表 | 62 | | 中期簡明綜合權益變動表 | 63 | | 中期簡明綜合現金流量表 | 65 | | 中期簡明綜合財務資料附註 | 67 | 公司資料 | --- | --- | |---------------------------------|-----------------------------------------------| | | | | 董事會 | | | 執行董事 | | | 徐耀昌博士 （主席） | | | 喻紅平博士 | | | 陳椎博士 | | | 非執行董事 | | | 唐艷旻女士 ...

报告公司投资评级 - 公司首次实现盈利,收入达到4.97亿元人民币,同比大幅上升25倍,净利润为2.07亿元人民币,较上年同期的亏损2.09亿元人民币实现大幅转盈。[1] 报告的核心观点 公司盈利突破与财务表现显著改善 - 公司致力于发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法,2024中期收入达到4.97亿元人民币,收入来源于公司与默克BD合作的匹米替尼项目取得的首付款7000万美元。[1] - 研发开支增加至215.1百万元人民币,主要由于管线项目推进,行政开支减少至40.3百万元人民币,主要因股份基础补偿减少。[1] 高效研发效率升级现有临床产品,积极拓展国际化 - 自2016年成立以来,公司开发出由16种主要专用于肿瘤学的候选药物组成的产品管线,包括10种处于临床阶段的候选药物。[1] - 公司的候选药物主要为专注于小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的小分子药物。[1] - 在2023年12月,与Merck签署的许可协议授予其在中国、香港、澳门和台湾对Pimicotinib及相关产品的独家商业化权利,并提供全球商业化的选择权。协议总金额达605.5百万美元,包括首付款7000万美元、行权款及研发与商业化里程碑付款。[1] - Irpagratinib(011)是高选择性小分子FGFR4抑制剂,正在中国对其进行晚期肝癌的临床试验。在2024年ESMO-GI大会上展示了irpagratinib联合阿替利珠单抗治疗晚期HCC的最新II期临床数据,irpagratinib 220mg BID联合阿替利珠单抗在FGF19过表达HCC患者中显示出良好的疗效,ORR为50%。[1] 研发团队强大,创新药推进顺利 - 研发团队由约221名专业人员组成,专注于肿瘤领域,其中70%拥有研究生或以上学位,21%持有博士学位。[1] - 药物发现由徐耀昌博士、喻红平博士和陈椎博士领导,他们在多个成功商业化的药物项目中做出了重要贡献。[1] - 公司已在多个国家和地区获得近30项IND或临床试验批准,涵盖了多个药物和适应症。[1] 总结 总的来说,报告公司投资评级为积极,公司业绩大幅增长,创新药数据优异,研发团队强大,创新药推进顺利,公司在小分子药物方面具有强大的竞争力,有望在肿瘤领域取得突破,长期发展前景良好。[1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2256） 截至2024年6月30日止六個月的中期業績公告 和譽開曼有限責任公司（「本公司」）董事會（「董事會」）欣然宣佈本公司及其附屬 公司（「本集團」或「我們」）截至2024年6月30日止六個月（「報告期」）的未經審核 簡明綜合中期業績連同2023年相應期間的比較數字。 業務摘要 於2024年至今，我們在各個方面都取得了重大進展： 進一步推進我們的臨床階段資產 Pimicotinib (ABSK021) • 我們完成pimicotinib針對腱鞘巨細胞瘤（「TGCT」）的全球多中心III期臨床試 驗的患者入組，該試驗於中國、加拿大、美國及歐洲開展。Pimicotinib獲中 華人民共和國國家藥品監督管理局（「NMPA」）及美國食品藥品監督管理局 （「FDA」）授予突破性療法認定（「BTD ...

[Table_Industry] [Table_Finance1] 公司盈利预测及估值 2022 2023 2024E 2025E 2026E 收入、其他收入及收益 （百万元） 46 106 562 636 687 增长率 yoy% 130% 430% 13% 8% 净利润（百万元） -496 -432 2 29 60 增长率 yoy% -13% -101% 1056% 107% 每股收益（元） -0.72 -0.63 0.00 0.04 0.09 每股现金流量 -0.85 -0.12 0.10 0.15 0.20 净资产收益率 -21% -22% 0% 1% 2% P/E -4.2 -4.8 828.9 71.7 34.6 P/B 0.9 1.0 0.9 0.7 0.6 备注：每股指标按照最新股本数全面摊薄；注：股价截至 2024.8.1 [Table_Profit] 基本状况 总股本(百万股) 686 流通股本(百万股) 686 市价(港元) 3.0 市值(百万港元) 2059 流通市值(百万港元) 2059 和誉医药(2256.HK)/医药生 物证券研究报告/公司深度报告 2024 年 08 月 01 ...

公司财务状况 - 公司在2023年12月31日的现金及银行结余为人民币1,971.5百万元，较上一年减少了287.3百万元[17] - 公司2023年的收入为人民币19.1百万元，主要归因于一项临床候选药物产生的授权费增加[18] - 公司其他收入及收益在2023年增加至人民币87.4百万元，主要原因是定期存款利率增加导致银行利息收入增加和政府补贴增加[19] - 年内亏损由2022年12月31日止年度的人民币495.6百万元减少至431.6百万元[24] - 现金及银行结余为1,971,491千元[28] - 公司2023年取得了重大进展，特别是在Pimicotinib的临床阶段资产方面[29] 研发及临床试验 - 公司正在进行irpagratinib用于治疗FGF19过表达的晚期HCC患者的II期试验[37] - ESMO年会公布irpagratinib用于治疗FGF19过表达的晚期HCC患者的最新Ib期数据[38] - 公司正在中国内地进行fexagratinib用于治疗FGFR2/3基因改造的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的II期试验[39] - 初步疗效结果显示fexagratinib在中国患者中具有良好的耐受性[39] - 公司正在澳大利亚进行I期试验，评估PD-L1抑制剂ABSK043对实体瘤患者的安全性、耐受性及PK/PD特性[41] - 公司正在中国内地及美国对实体瘤患者开展ABSK061的I期临床试验[42] 产品及合作 - ABSK012是一种口服生物利用度好、高选择性、新一代小分子FGFR4抑制剂，对野生型及突变型FGFR4具有很强的效力[46] - 公司推进臨床前候选药物ABK3376的研究，该药物是一种高效、选择性及可入脑的新一代EGFR抑制剂[47] - 公司与艾力斯达成独家对外许可协议，授权艾力斯在大中华区研究、开发、制造、使用及销售ABK3376[50] - 公司与Merck达成独家对外许可协议，授权Merck在中国内地、香港、澳门和台湾商业化包括或含有pimicotinib的产品[51] - Merck行使全球商业化选择权，将向公司支付额外行权费，总金额达605.5百万美元[53] 公司团队及管理 - 公司的研发团队由218名员工组成，专注于腫瘤领域[118] - 公司研发团队成员中超过71%拥有研究生以上学位[119] - 公司的藥物发现工作由多位博士领导，成功实现多个项目商业化[120] - 公司的臨床开发团队由嵇靖博士领导，已与多个地区的医院和研究人员签订合作协议[123] 公司治理及董事信息 - 公司董事及高级管理层具有丰富的行业经验和背景[155]-[165] - 唐女士曾任职于亚洲保康药业咨询（北京）有限公司和蘇州啟元股權投資管理合夥企业，目前担任多家公司的董事[166] - 孙博士曾担任江苏恒瑞医药股份有限公司的董事和主席，持有中药科学学士和有机化学博士学位[169] - 孙先生拥有超过23年的金融及审计经验，曾担任微创医疗科学有限公司首席财务官和上海畢馬威华振会计师事务所副经理[171] - 王先生曾在罗氏制药和阿斯利康中国担任高管职务，持有中欧国际工商管理硕士学位和上海外国语大学文学学士学位[173] - 嵇博士曾在Merck Sharp & Dohme、Sanofi S.A.、GlaxoSmithKline plc等公司担任高管职务，持有医学学士和医学硕士学位[177] - 张博士曾在上海睿智化学研究有限公司、Bristol Myers Squibb和强生小分子开发等公司担任高级职务，持有化学理学学士和美国罗格斯大学博士学位[180]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和 譽 開 曼 有 限 責 任 公 司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2256） 截至2023年12月31日止年度的年度業績公告 及 建議修訂現有組織章程大綱及細則及 採納新訂組織章程大綱及細則 和譽開曼有限責任公司（「本公司」）董事會（「董事會」）欣然宣佈本公司及其附屬 公司（「本集團」或「我們」）截至2023年12月31日止年度（「報告期」）的綜合年度業 績連同截至2022年12月31日止年度的比較數字。 業務摘要 於2023年及截至2024年3月12日，我們在諸多方面取得重大進展。 進一步推進我們的臨床階段資產 ...

新药发布 - 公司发布公告，宣布在2024年欧洲肿瘤学会靶向抗癌治疗大会上以口头报告形式发布新一代FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061的首次人体临床研究资料[1] - ABSK061作为全球范围内首个进入临床试验的选择性FGFR2/3抑制剂，在实体瘤患者的剂量爬坡试验中表现出高磷血症等副作用明显改善[2] - ABSK061对含有FGFR基因改变的肺癌、胃癌等多个病人产生应答，为未来在软骨发育不全症等其他疾病的开发奠定了良好基础[2]

公司信息 - 公司股份代号为2256[1] - 公司主要往来银行为平安银行股份有限公司[4] 产品研发 - Pimicotnib获得了国家药品监督管理局和美国食品药品监督局的突破性疗法认定，用于治疗不可手术的TGCT患者[6] - Pimicotinib在治疗晚期TGCT患者中表现出显著的抗肿瘤活性，每日一次50mg群组的客观缓解率为77.4%[11] - ABSK112获得FDA临床试验批准，开展针对非小细胞肺癌的首次人体I期临床试验[20] 财务状况 - 现金及银行结余为人民币2,102.4百万元，较上一年减少156.4百万元，主要由于研发活动及业务经营支出增加[26] - 收入由零增至人民币19.1百万元，主要来自艾力斯的授权费收入[27] - 研发开支增加至人民币204.6百万元，主要由于管线项目推进及研发相关职能不断扩展[29] 股东信息 - 徐博士、陈博士和喻博士分别持有公司股份的比例为16.82%[135] - 公司于2023年6月30日已发行股份总数为702,199,350股股份[141]

公司业绩 - 公司上半年现金消耗为2.25亿美元，预计全年消耗约为7.5亿美元[5] - 公司上半年收入为5.7亿人民币，主要来自收入、利息和政府补贴[5] - 公司目前现金为2.9亿美元，无债务，有充足资金支持未来运营[5] - 公司在开展其他疾病领域的研究，包括Chronic GVHD和Alzheimer disease等[8] - 公司计划拓展到乙腺癌、果肉瘤、胶振膜细胞瘤等领域，已获得多个产品的临床批准[8] 研发进展 - 公司有14个自主研发项目，每年交付2到4个临床前的候选药物[5] - 公司的摄影肿瘤项目已进入三期临床实验，预计在2025-2026年实现商业化[7] - 公司在FGFR领域有多个产品，覆盖了大部分领域，针对肺癌等疾病有潜在市场[8] - 公司在ASIMO想汇报的数据中包括更多剂量探索的拓展数据，如更多160毫克BID和220毫克BID病人的入组，展示出初步的有效性数据[18] - 公司今年推进了新一代克服FGFR耐药的ABSK-121进入临床，该项目旨在解决FPS2突变导致的耐药问题，具备更好的疗效潜力[20] 临床实验 - 公司启动全球国际多中心的三期病床实验，预计在明年上半年完成入组[15] - 公司在肝癌治疗领域的FJFAR4抑制剂ABS-B011-APAGVITAMINE项目已经在S-MODE的Abstract中被接受，将在10月份的欧洲总理学会S-MODE上汇报数据[17] - 公司在ASIMO想汇报的数据中包括更多剂量探索的拓展数据，如更多160毫克BID和220毫克BID病人的入组，展示出初步的有效性数据[18] - 公司的临床开发计划除了肝癌二线和后线，还在迅速探索希望找到最佳剂量，同时开展各种联合疗法，包括与罗氏的PDL1抗体RTD株的联合用药实验[19] - 公司在EGFR领域研发的二代化合物具有较高的选择性和优势，有望提高疗效并减少副作用[25]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和 譽 開 曼 有 限 責 任 公 司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2256） 截至2023年6月30日止六個月的中期業績公告 和譽開曼有限責任公司（「本公司」）董事會（「董事會」）欣然宣佈本公司及其附屬 公司（「本集團」或「我們」）截至2023年6月30日止六個月（「報告期」）的未經審核 簡明綜合中期業績連同2022年相應期間的比較數字。 業務摘要 於2023年至今，我們在各個方面都取得了重大進展： 進一步提升我們的臨床階段資產 Pimicotnib (ABSK021) 我們正在中國及美國同時進行腱鞘巨細胞瘤（「TGCT」）針對Pimicotinib的全球III ...