微泰医疗® MICROTECH MEDICAL MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd. 微泰 醫療 器械(杭州)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號：2235) 中期報告 2024 5.3 目錄 目 錄 頁次 公司資料 2 財務及業務摘要 4 管理層討論及分析 10 企業管治及其他資料 29 合併利潤表 44 合併資產負債表 47 合併所有者權益變動表 52 合併現金流量表 53 未經審核中期合併財務報表簡明附註 55 釋義及技術詞表 66 微泰醫療器械（杭州）股份有限公司 1 二零二四年中期報告 71 公司資料 | --- | --- | |-----------------------------------|------------------------------------------------| | | | | 董事會 | 授權代表 | | 執行董事 | 鄭拳博士 | | | 朱壁敏女士 | | 鄭攀博士(主席兼行政總裁) 于非博士 | 審計委員會 | | 施永輝博士 | | | 劉秀女士 | 何建昌先生(主席) | | 非 ...

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 告 的 內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 全 部 或 任 何 部 分 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd. 微泰醫療器械（杭州）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2235） 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 中 期 業 績 公 告 董 事 會 欣 然 宣 佈 本 集 團 截 至2024年6月30日 止 六 個 月 的 未 經 審 核 簡 明 綜 合 中 期 業 績，連 同 截 至2023年6月30日 止 六 個 月 的 比 較 數 字。 | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------------------------------- ...

财务表现 - 公司2023年业务收入和毛利额实现迅速增长[4] - 公司2023年收入为253,228千元人民币，相比2022年增长45.9%[12] - 公司2023年毛利为125,734千元人民币，相比2022年增长53.4%[12] - 公司2023年净亏损为125,016千元人民币，相比2022年增加256.7%[12] - 公司2023年总资产为2,158,782千元人民币，相比2022年减少5.9%[12] - 公司2023年净资产为2,061,085千元人民币，相比2022年减少6.8%[12] - 截至2023年12月31日，公司国际市场收入为人民币78.4百万元，同比增长85.6%[44] - 截至2023年12月31日，公司总营业收入为人民币253.23百万元，同比增长45.9%[49] - 截至2023年12月31日，公司营业成本为人民币127.49百万元，同比增长39.1%[52] - 截至2023年12月31日，公司毛利为人民币125.73百万元，同比增长53.5%，毛利率提升至49.7%[53] - 截至2023年12月31日，公司销售费用为人民币210.09百万元，同比增长80.0%[54] - 截至2023年12月31日，公司管理费用为人民币45.60百万元，同比增长9.8%[55] - 公司研发费用从2022年的6109万元增长14.8%至2023年的7010万元[56] - 2023年公司产生亏损12502万元，而2022年亏损为3504万元[58] - 2023年公司资产负债率为4.5%[59] - 2023年公司流动负债为9337.87万元，流动资产为202317.07万元[60] 产品与市场 - 新一代CGM产品AiDEX X在中国内地获批，并推进欧盟注册[6] - Pancares闭环人工胰腺进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，已完成临床入组[6] - CGM与胰岛素泵的儿童适应症拓展分别提交注册和完成临床试验[6] - AiDEX全球范围内已积累超过20万的用户群体[7] - Equil已进入超过1,000家的专业医院[7] - 「檢棠系統」已进入1,400+家医院，7,000+名医护人员使用[7] - Equil和AiDEX已在超过20个国家和地区进行销售，并陆续进入当地的医保和商保[7] - 公司拥有5大类产品和在研管线，获得15张中国医疗器械注册证，9款产品获得欧盟CE标志，1款产品获得美国FDA510(k)批准[15] - 公司的Equil贴敷式胰岛素泵系统已在中国和欧盟获得上市许可，并在超过20个国家和地区销售[16] - 公司已完成Equil贴敷式胰岛素泵系统供儿童及青少年使用的关键性临床试验，预计2024年提交注册资料[17] - 公司正在开发第二代贴敷式胰岛素泵系统，具备更高的防水级别和更大的胰岛素储药器容量[18] - 公司的AiDEX持续葡萄糖监测系统已在全球超过20个国家和地区销售，已完成扩展至儿童及青少年糖尿病患者的临床试验，并已提交注册申请[20] - 公司的新产品AiDEX X，新一代持续葡萄糖监测系统，已获得国家药监局的上市许可，并于2023年提交欧盟注册[21] - PanCares闭环人工胰腺系统于2023年5月获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，已完成全部临床入组[24] - 公司在中国开发并商业化了15种血糖仪及7种试纸，海外市场包括12种血糖仪及6种试纸，血糖监测系统已获得美国FDA及欧盟CE标志的上市准许[25] - Exactive Pro血糖、血酮、尿酸监测系统于2022年获得欧盟CE标志，2023年获得药监局的上市批准，成为中國首款提供上述三種指標監測的免調碼整合式產品[26] - 「檢棠全院血糖管理系統」已在1,400多家醫院推廣使用，有7,000多名醫生和護理人員使用[30] - 截至2023年12月31日，AiDEX持续葡萄糖监测系统销售收入为人民币75.7百万元，同比增长123.7%[40] - 截至2023年12月31日，Equil贴敷式胰岛素泵系统已在超过1,000家专业医院中使用[40] - 公司的糖尿病管理平台「检棠系统」已在1,400多家医院使用，服务7,000多名医护人员[41] 研发与创新 - 公司2023年研发投入较2022年同期增长14.8%[6] - 公司被认定为国家级专精特新「小巨人」企业[6] - 2023年研发费用明细：员工成本3373.3万元（占48%），服务费1715.9万元（占25%），原材料成本1328.2万元（占19%），折旧及摊销302.9万元（占4%），其他289.5万元（占4%），总计7009.8万元[57] - 公司计划推进在研产品管线的开发和临床注册工作，包括完成新一代持续葡萄糖监测系统AiDEX X的国际注册[77] - 公司将推进Equil贴敷式胰岛素泵系统和AiDEX持续葡萄糖监测系统在儿童及青少年中的适应症扩展[77] - 公司将进行PanCares人工胰腺系统的临床注册工作[77] - 公司将通过与意见领袖的合作以及糖尿病患者的需求调研，不断研发新产品，持续投入现有产品的升级和优化[77] 生产与供应链 - 公司位于中国浙江省杭州的生产设施总面积约15,000平方米，符合美国、欧盟及中国GMP规定[37] - 公司逐步引入持续葡萄糖监测系统的自动化生产线，优化生产制造流程，提高生产效率，降低生产成本[38] - 公司计划在杭州市余杭区建设先进生产制造基地，以扩充核心产品产能[39] - 公司将优化研发和生产运营效率，扩大自动化线产能，优化供应链和成本开支，推动核心产品毛利率的持续提高以及各项管理费用率的下降[78] 企业荣誉与认证 - 公司被认定为国家级专精特新“小巨人”企业，指定为浙江省糖尿病检治器械重点企业研究院[36] - 公司的核心产品Equil已入选中国科学技术部《创新医疗器械产品目录》，AiDEX和闭环人工胰腺系统获国家药监局认证通过[36] - 公司成功入选“2023年度杭州市总部企业”，团队荣获浙江省科学技术厅颁发的“领军型创新创业团队”称号[36] 市场策略与扩展 - 公司计划扩大核心产品的市场占有率和品牌美誉度，预计Equil贴敷式胰岛素泵系统、AiDEX持续葡萄糖监测系统和AiDEX新一代持续葡萄糖监测系统（AiDEX X）的销量将继续迅速增长[71] - 公司将加强培训、服务和营销团队，重点推广产品，并继续与糖尿病专业学会和医疗机构合作，开展公益试戴活动[72] - 公司设立7×24小时全天候响应的400热线客服团队，支持用户咨询和问题解答，拥有超过50人的客服和支持人员，提供完善的售后服务体系[73] - 公司计划持续拓展国际市场，已成功进入70余个国家和地区的市場，并在多个国家开展销售[74] - 公司密切关注跨境电商新模式的发展趋势，并结合当地市场现状，逐步布局跨境电商业务

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容 概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就 因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd. 微 泰 醫 療 器 械（ 杭 州 ）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2235） 截 至2023年12月31日 止 年 度 的 年 度 業 績 公 告 董事會欣然宣佈本集團截至2023年12月31日止年度的經審核合併年度業績， 連同截至2022年12月31日止年度的比較數字。 財務摘要 截至2023年12月31日止年度，本集團錄得以下年度業績： 截至 截至 2023年 2022年 12月31日止 12月31日止 年度 年度 同比變動 人民幣元 人民幣元 % ...

公司业绩 - 截至2023年6月30日止六个月，公司營業收入为110,814千元，同比增长54.3%[4] - 公司毛利为57,614千元，同比增长81.3%[4] - 公司虧損淨額为18,663千元，同比增长135.0%[4] 产品发展 - 公司的新产品AiDEX和Equil实现高速增长，主要受益于境外客户和境内线上渠道的拓展[5] - 公司的PanCares人工胰腺系统获准进入创新医疗器械特别审查程序，AiDEX X已提交注册[6] - 公司专注于糖尿病监测、治疗、管理医疗器械的研发、生产和销售[9] - 公司的核心产品Equil为半拋式贴敷式胰岛素泵系统，具有精准持续的胰岛素输注优势[13] - 持续葡萄糖监测技术可提供全天血糖信息，免除频繁采血的痛苦[16] - 公司的AiDEX持续葡萄糖监测系统是全球第二款实现商业化免校准、实时持续监测的产品[17] - 公司正在开发新一代持续葡萄糖监测系统AiDEX X，性能更优越、更方便易用[18] - 公司已开发并商业化了15种血糖仪及7种试纸，已在美国FDA和欧盟CE标志等主要海外市场获得上市批准[22] - 公司推出的血糖、血酮、尿酸监测系统Exactive Pro已获得CE认证，并在中国成为首款提供这三种指标监测的整合产品[24] - 公司的数字化血糖管理系统已进入超过1,000家医院，有超过5,000名医生和护理人员使用，成功构建糖尿病院内外一体化管理方案[26] - 公司正在研发基于智能认知计算的闭环人工胰腺系统，旨在优化糖尿病患者血糖管理效果[27] 市场拓展 - 公司已成功拓展在欧洲、中东、北非等多个国家的市场准入和产品销售，Equil品牌在意大利、荷兰、波兰、以色列等国家受到好评[70] - AiDEX持续葡萄糖监测产品已进入英国、意大利等欧洲核心市场，预计将在2023年继续在更多欧洲国家推广[70] - 公司的多款血糖仪产品已在欧洲、拉美、亚太等多个国家销售上市，并持续增长[71] 资金运用 - 公司首次公开发售所得款项主要用于升级生产线、招募人员、购买新机器以扩大核心产品生产能力[85] - 用于持续血糖监测系统的资金占所得款项淨额的35%，金额约为656.43百万港元[85] - 用于AiDEX G7的临床试验提供资金占所得款项淨额的12%，金额约为225.06百万港元[85] - 用于其他产品及在研产品的临床前研究、临床试验、注册、生产及商业化的资金占所得款项淨额的8%，金额约为150.04百万港元[86]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容 概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就 因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd. 微 泰 醫 療 器 械（ 杭 州 ）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2235） 截 至2023年6月30日 止 六 個 月 的 中 期 業 績 公 告 微泰醫療器械（杭州）股份有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）欣然宣佈 本 公 司 及 其 附 屬 公 司（「本 集 團」、「我 們」或「我 們 的」）截 至2023年6月30日 止 六 個 月（「報 告 期 間」）的 未 經 審 核 簡 明 綜 合 中 期 業 績，連 同 截 至2022年 6月30日止六個月的比較數字。 財務摘要 截至6月30日止六個月 2023年 2022年 同比變動 人民幣千元 人民幣千元 (%) （未經審核） （未經審核） 營業收入 110,814 71,824 54.3 ...

目錄 2 公司資料 4 主席報告 5 財務摘要 6 管理層討論及分析 17 董事、監事及高級管理層 26 企業管治報告 44 環境、社會及管治報告 71 董事會報告 91 獨立核數師報告 96 綜合損益表 97 綜合全面收益表 98 綜合財務狀況表 100 綜合權益變動表 101 綜合現金流量表 103 財務報表附註 公司資料 董 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容 概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就 因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd. 微 泰 醫 療 器 械（ 杭 州 ）股 份 有 限 公 司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2235） 截 至2022年12月31日 止 年 度 的 年 度 業 績 公 告 微泰醫療器械（杭州）股份有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）欣然宣佈 本公司及其附屬公司（「本集團」、「我們」或「我們的」）截至2022年12月31日 止年度（「報告期間」）的經審核合併年度業績，連同截至2021年12月31日止 年度的比較數字。 財務摘要 截至2022年12月31日止年度，本集團錄得以下年度業績： 截至2022年 截至2021年 12月31日 12月31日 止年度 止年度 同比變動 人民幣千元 人民幣千元 % ...

医疗 MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd. 微泰 醫 療 器 械 ( 杭 州 ) 股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號：2235) 中期報告 目錄 頁次 公司資料 2 財務及業務摘要 4 管理層討論及分析 7 企業管治及其他資料 24 中期簡明綜合損益及其他全面收益表 38 中期簡明綜合財務狀況表 39 中期簡明綜合權益變動表 40 中期簡明綜合現金流量表 41 中期簡明綜合財務資料附註 43 釋義及技術詞表 56 微泰醫療器械（杭州）股份有限公司 二零二二年中期報告 1 公司資料 執行董事 鄭攀博士 張夢弛先生 鄭攀博士（主席兼行政總裁） 于非博士 施永輝博士 劉秀女士 審計委員會 高健女士（主席） 高韻女士 何建昌先生 非執行董事 胡旭波先生 高韻女士 薪酬與考核委員會 王春鳳女士（主席） 施永輝博士 何建昌先生 獨立非執行董事 厲力華博士 高健女士 王春鳳女士 何建昌先生 提名委員會 厲力華博士（主席） 鄭攀博士 高健女士 監事 李振華先生 呂承先生 趙志恆先生 戰略委員會 鄭攀博士（主席） 胡旭波先生 厲力華博士 聯席公 ...

泰医疗 MICROTECH MEDICAL = ® MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd. 微 泰 醫 療 器 械 ( 杭 州 ) 股 份 有 限 公 司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號：2235) 目錄 目錄 頁次 公司資料 2 主席報告 4 財務摘要 5 管理層討論及分析 6 董事、監事及高級管理層 20 企業管治報告 32 環境、社會及管治報告 55 董事會報告 86 獨立核數師報告 109 綜合損益及其他全面收益表 114 綜合財務狀況表 115 綜合權益變動表 117 綜合現金流量表 118 財務報表附註 121 釋義及技術詞表 195 微泰醫療器械（杭州）股份有限公司 二零二一年年報 1 公司資料 微泰醫療器械（杭州）股份有限公司 二零二一年年報 2 公司資料 | --- | --- | |--------------------------------------------|------------------------| | | | | 董事會 | 審計委員會 | | | （主席） | | 執行董事 | 高健女士 | | 鄭攀博 ...