公司业绩 - 截至2023年6月30日止六个月,公司營業收入为110,814千元,同比增长54.3%[4] - 公司毛利为57,614千元,同比增长81.3%[4] - 公司虧損淨額为18,663千元,同比增长135.0%[4] 产品发展 - 公司的新产品AiDEX和Equil实现高速增长,主要受益于境外客户和境内线上渠道的拓展[5] - 公司的PanCares人工胰腺系统获准进入创新医疗器械特别审查程序,AiDEX X已提交注册[6] - 公司专注于糖尿病监测、治疗、管理医疗器械的研发、生产和销售[9] - 公司的核心产品Equil为半拋式贴敷式胰岛素泵系统,具有精准持续的胰岛素输注优势[13] - 持续葡萄糖监测技术可提供全天血糖信息,免除频繁采血的痛苦[16] - 公司的AiDEX持续葡萄糖监测系统是全球第二款实现商业化免校准、实时持续监测的产品[17] - 公司正在开发新一代持续葡萄糖监测系统AiDEX X,性能更优越、更方便易用[18] - 公司已开发并商业化了15种血糖仪及7种试纸,已在美国FDA和欧盟CE标志等主要海外市场获得上市批准[22] - 公司推出的血糖、血酮、尿酸监测系统Exactive Pro已获得CE认证,并在中国成为首款提供这三种指标监测的整合产品[24] - 公司的数字化血糖管理系统已进入超过1,000家医院,有超过5,000名医生和护理人员使用,成功构建糖尿病院内外一体化管理方案[26] - 公司正在研发基于智能认知计算的闭环人工胰腺系统,旨在优化糖尿病患者血糖管理效果[27] 市场拓展 - 公司已成功拓展在欧洲、中东、北非等多个国家的市场准入和产品销售,Equil品牌在意大利、荷兰、波兰、以色列等国家受到好评[70] - AiDEX持续葡萄糖监测产品已进入英国、意大利等欧洲核心市场,预计将在2023年继续在更多欧洲国家推广[70] - 公司的多款血糖仪产品已在欧洲、拉美、亚太等多个国家销售上市,并持续增长[71] 资金运用 - 公司首次公开发售所得款项主要用于升级生产线、招募人员、购买新机器以扩大核心产品生产能力[85] - 用于持续血糖监测系统的资金占所得款项淨额的35%,金额约为656.43百万港元[85] - 用于AiDEX G7的临床试验提供资金占所得款项淨额的12%,金额约为225.06百万港元[85] - 用于其他产品及在研产品的临床前研究、临床试验、注册、生产及商业化的资金占所得款项淨额的8%,金额约为150.04百万港元[86]