HARBOUR BIOMED 和 鉑 醫 藥 控 股 有 限 公 司 HBM HOLDINGS LIMITED ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) 股份代號：02142 中 報 2024 | --- | --- | |-------|--------------------------| | | | | | 目錄 | | 2 | 公司資料 | | 4 | 財務摘要 | | 5 | 業務摘要 | | 7 | 管理層討論及分析 | | 23 | 企業管治╱其他資料 | | 37 | 中期簡明綜合損益表 | | 38 | 中期簡明綜合全面收益表 | | 39 | 中期簡明綜合財務狀況表 | | 41 | 中期簡明綜合權益變動表 | | 42 | 中期簡明綜合現金流量表 | | 44 | 中期簡明綜合財務資料附註 | | 70 | 釋義 | 和鉑醫藥控股有限公司 中期報告2024 2 公司資料 | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 和鉑醫藥控股有限公司 HBM Holdings Limited （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：02142） 截至二零二四年六月三十日止半年度的 中期業績公告 和鉑醫藥控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事（「董 事」）會（「董事會」）欣然公佈本集團截至二零二四年六月三十日止半年度（「報告 期」）的未經審核綜合業績。該等業績已由本公司的審核委員會審閱（「審核委員 會」）。 於本公告內，「我們」指本公司，惟倘文義另有所指，則指本集團。 | --- | --- | --- | |------------------------------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------- ...

公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于研究和开发腫瘤免疫和自身免疫疾病领域的差异化抗体疗法[6] - 公司已成立了两个子品牌，Harbour Therapeutics和诺纳生物，成为推动业务增长的两大支柱[7] 产品研发 - 在Harbour Therapeutics旗下，公司拥有多于十种可能成为差异化候选药物的产品管线，其中四种正处于临床开发阶段[8] - 公司探索并开发了多个具有挑战性的单克隆抗体项目，如HBM1022、HBM1007、HBM9378和HBM1047[14] - 公司的Harbour Mice®平台能够产生全人源单克隆抗体，包括经改良的全人源可变区的典型两重两轻免疫球蛋白链抗体(H2L2)[16] 商业合作 - 公司的商业合作模式包括与学术机构或行业内其他创新先锋共同开发和合资企业，已获得50多个行业和学术界合作伙伴的认可[20] - 公司与多家合作伙伴进行产品合作和授权，展示了在免疫细胞接合物领域的实力和优势[69] 财务状况 - 公司截至2023年12月31日年度收入为89.5百万美元，增长119.9%[168] - 公司研究服务费收入增长300.0%，达到3.2百万美元[170] - 公司的流动比率为3.28，较二零二二年有所增加[179] 高管团队 - 公司执行董事王勁松博士是公司的主要创始人，担任多个公司的董事和首席执行官[193] - 公司执行董事戎一平博士曾在多家知名公司担任高级科学家和首席科学家职位[197] - 公司非执行董事陈维维女士在2021年6月被调任为非执行董事，之前担任独立非执行董事[200] 诺纳生物 - 诺纳生物是一家全球性的生物技术公司，致力于为全球合作伙伴提供全面的解决方案[72] - 诺纳生物已将HBM9033的全球权益授权给辉瑞，展示了技术平台的实力和独特优势[73]

公司业务发展 - 二零二三年截至十二月三十一日止年度，公司收入达到89,502千美元，较上一年大幅增长[1] - 公司研发开支在二零二三年有所减少，为45,081千美元，较上一年减少[1] - 公司现金及现金等价物达到140,324千美元，较上一年略有下降[1] - 公司在新产品研发方面取得进展，如HBM9161、HBM4003等产品的临床试验进展顺利[2][3][4] - 公司与阿斯利康、Cullinan Oncology Inc、輝瑞等公司签订合作协议，推动新产品的全球开发与商业化[9][10][11][12] - 公司与百图生科、映恩生物、Mythic Therapeutics等公司展开合作，探索新技术整合和疗法开发[14][15][16][17] - 公司与美国圣路易斯华盛顿大学、OPKO Health旗下公司ModeX Therapeutics等公司达成合作协议，加速新疗法的开发[18][20] - 公司与INGENIA Therapeutics、啟德醫藥等公司签订合作协议，加快创新疗法的研发，满足免疫性疾病需求[21][22] - 諾納生物与Lycia Therapeutics合作开发新型抗体，利用Harbour Mice HCAb全人源抗体转基因小鼠平台[23] - 諾納生物与亿一生物合作加快抗体发现，基于Harbour Mice®平台[24] - 諾納生物与波士顿儿童医院合作推进新型抗体疗法研发，完成HBM Alpha Therapeutics的种子轮融资[25] - 諾納生物在ASCO会议上发布将NK-010用于治疗卵巢癌和髓系白血病的临床数据，获得美国FDA批准进行I期试验[26] - 发表可减轻SARS-CoV-2变种的中和抗药性新型人源仅重链抗体[27] - 在AACR年会上发布普鲁苏拜单抗联合特瑞普利单抗治疗NET/NEC患者的I期数据[28] - 在ASCO年会上发布普鲁苏拜单抗联合特瑞普利单抗治疗HCC患者的I期数据[29] - 在美国毒理学会上发布普鲁苏拜单抗的非临床及临床安全性结果[30] - 在癌症免疫治疗学会（SITC）会议上发布HBM7008的非临床数据[31] - 在PEGS年会上展示HBM9014及R1055两种产品的新临床前数据[32] 公司战略合作 - 公司将专注于研究和开发具有临床价值的产品和服务，追求创新导向[42][43] - 公司将优化研发、注册、专利和全球合作策略，重点开发具有明确临床价值的差异性产品[44] - 公司与全球领先学术机构和专注于创新的行业合作伙伴持续扩展业务合作，提高产品推进效率[45] - 公司完成了巴托利单抗治疗gMG的III期临床试验并获得积极研究结果[46] - 公司开展了HBM4003针对多种实体肿瘤的全球开发计划，取得积极数据[47] - 普鲁苏拜单抗与特瑞普利单抗联用在治疗晚期高级别NEN时表现出良好的抗肿瘤活性[49] - 普鲁苏拜单抗联合特瑞普利单抗治疗HCC患者的Ib期临床试验结果显示良好的抗肿瘤活性[51] 新产品开发 - HBM9378是一款全人源单克隆抗体，针对TSLP介导的信号通路，具有潜在优势[56] - HBM9378完成了I期临床试验，展现出更低的免疫原性风险和更好的生物利用度[59] - HBM1020是一款由H2L2平台產生的同類首創全人源單克隆抗體，針對B7H7靶點，具有免疫激活和抗腫瘤的功能活性[1] - 二零二三年一月，公司在美國獲得的IND批件，啟動實體瘤I期試驗[2] - 公司还开发了其他项目，致力于每年至少提交一个由发现引擎产生的IND申请[3] - HBM1022是一款利用和鉑抗體集成平台开发的針對G蛋白偶聯受體CCR8單克隆抗體，具有抗腫瘤的功能活性[4] 财务状况 - 本集团截至二零二三年十二月三十一日止年度录得收入89.5百万美元，同比增长119.9%[124] - 研发开支从截至二零二二年止年度的135.1百万美元减少至45.1百万美元，下降66.6%[129] - 行政开支从截至二零二二年止年度的27.3百万美元减少至19.5百万美元，下降28.6%[131] - 截至二零二三年止年度，研究服务费增长300.0%，达到3.2百万美元[126] - 其他收入及收益从截至二零二二年止年度的4.8百万美元增长至6.6百万美元[128] - 本集团全年溢利从截至二零二二年止年度的亏损137.3百万美元增加至22.8百万美元的盈利[132] - 公司流动比率在2023年达到3.28，较2022年的2.79有所增长[136] - 公司的银行贷款为64.4百万美元，租赁负债为1.6百万美元[143] - 公司在中国有154名员工，在美国有22名员工，在荷兰有1名员工，总计177人[145] - 公司暂不建议在2023年派发末期股息[147] - 公司股东年会定于2024

公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于研究和开发腫瘤免疫和自身免疫疾病领域的差异化抗体疗法[6] - 公司成立了两个子品牌，Harbour Therapeutics专注于管线开发、产品合作及商业化，诺纳生物则提供生物技术解决方案[7] - 公司拥有丰富多元化的产品管线，包括多种候选药物正处于临床开发阶段，主要产品包括HBM9161、HBM4003、HBM7008及HBM1020[8] - 公司专注于发现和开发腫瘤免疫和自身免疫疾病领域的差异化抗体疗法，探索并开发了多个项目，包括HBM1022 (CCR8)、HBM1007（CD73靶向单克隆抗体）、HBM9378（TSLP靶向单克隆抗体）和HBM1047（CD200R1靶向单克隆抗体）等[14] - 公司的Harbour Mice®平台能够产生全人源单克隆抗体，具有良好的开发可行性[15] - 公司成立了诺纳生物，为全球合作伙伴提供整体解决方案，包括抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选等[16] - 公司的子公司从事腫瘤免疫学及免疫性疾病领域的创新疗法开发业务[177] 产品及合作 - 公司与华蓝基因工程有限公司合作推进三款创新型单克隆抗体和双特异性抗体药物项目[30] - 公司与映恩生物科技有限公司合作开展抗体偶联药物项目[32] - 公司与Mythic Therapeutics达成合作协议，专注于开发ADC疗法治疗各种癌症[33] - 公司与圣路易斯华盛顿大学合作发现少见或不存在的人源单克隆抗体病毒靶点[34] - 公司与马萨诸塞州药华医药创新研究中心达成战略合作协议[35] - 公司与Cullinan Oncology签订授权及合作协议，公司将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款[79] - 公司与百图生科合作共同开发创新疗法，探索将Harbour Mice®平台和百图生科开发的人工智能技术整合[84] - 公司与映恩生物合作开发抗体药物偶联物（ADC），百济神州有限公司获得全球临床及商业许可的独家选择权[85] - 公司与Mythic Therapeutics合作，为Mythic Therapeutics提供全人类重链抗体转基因小鼠平台和抗体生成服务[86] - 公司与恩凯赛药合作开发NK细胞新型疗法，投资达11.75%[97] 药物研发及临床试验 - 巴托利单抗(HBM9161)在全球首个III期临床试验取得积极结果，已获NMPA受理[47] - HBM4003是全球首个进入临床开发的全人源仅重链抗CTLA-4抗体[48] - 普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合特瑞普利单抗治疗晚期NEN患者表现出良好的抗肿瘤活性[50][51] - 普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合特瑞普利单抗治疗HCC患者显示出良好的抗肿瘤活性[53][57] - HBM9378针对TSLP信号通路进行研发，已进入临床开发阶段[58][59] - HBM1020针对B7H7靶点进行研发，具有免疫激活和抗肿瘤功能活性[60][61] - 公司在2023年一月获得了美国FDA的IND批准，启动了HBM1022的I期临床试验[64] - HBM1022是一款针对G蛋白偶联受体CCR8的单克隆抗体，具有治疗肿瘤的作用[64] - HBM1007是针对CD73的全人源单抗，已获得FDA的IND批准，启动了I期临床试验[68] - HBM9033是一款抗体偶联药物(ADC)，特异性靶向人间皮素(MSLN)，在各种实体瘤中展现出治疗潜力[69] - HBM9027是一种新型PD-L1×CD40的双特异性抗体，为癌症免疫治疗提供新解决方案[70] - HBM7004是一种新型的B7H4xCD3双特异性抗体，展现出强效的抗肿瘤功效[72] - HBM9014是一种针对白血病抑制因子受体(LIFR)的全人源抗体，具有显著的抗肿瘤功效[74] - HBM1047是一种全人源抗CD200R1拮抗性单克隆抗体，具有强大的拮抗活性和良好的耐受性[76] - 公司与阿斯利康合作开发的HBM7022获得美国FDA和NMPA的IND批件，启动全球实体肿瘤I期试验[78] 财务状况 - 公司收入达41.0百万美元，利润2.9百万美元，研发开支28.4百万美元[104] - 公司分子许可费收入增加至39.5百万美元，主要来自授权及合作协议的预付款和里程碑收入增加[106] - 公司的销售成本为0.02百万美元[107] - 研发成本从2022年上半年度的83.6百万美元大幅减少至2023年上半年度的28.4百万美元[109] - 行政开支减少6.8百万美元至2023年上半年度的8.6百万美元[109] - 期内溢利由2022年上半年度的73.1百万美元亏损增加至2023年上半年度的2.9百万美元盈利[110] -

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 和 鉑 醫 藥 控 股 有 限 公 司 HBM Holdings Limited （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：02142） 截至二零二三年六月三十日止半年度的 中期業績公告 和鉑醫藥控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事（「 董 事」）會（「董事會」）欣然公佈本集團截至二零二三年六月三十日止半年度（「報告 期」）的未經審核綜合業績。該等業績已由本公司的審核委員會審閱（「審核委員 會」）。 於本公告內，「我們」指本公司，惟倘文義另有所指，則指本集團。 ...

公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于研究和开发腫瘤免疫和自身免疫疾病领域的差异化抗体疗法[6] - 公司成立了两个子品牌，Harbour Therapeutics专注于管线开发，产品合作及商业化，Nona Biosciences则为全球合作伙伴提供整体解决方案的生物技术公司[7] 产品与管线 - 公司拥有丰富的产品组合和差异化管线，主要产品包括HBM9161、HBM4003和HBM7008[8] - 公司还探索和开发了多个新颖的单克隆抗体项目和双特异性抗体项目[13] - 公司基于Harbour Mice®的平台优势，探索了更多免疫腫瘤的治疗途径[14] 合作与授权 - 公司与阿斯利康达成全球授权协议，开发基于HBICE®平台的全人源双特异性抗体HBM7022[22] - 公司与华兰基因工程合作开发创新型单克隆抗体和双特异性抗体药物，并计划提交IND申请[23] - 公司与恩必普药业达成全球授权协议，将产品HBM9161在大中华区进行独家授权[24] 临床试验与进展 - HBM4003是全球首个进入临床开发阶段的全人源重链抗体，已在中国展现出良好的安全性和疗效[58] - 公司计划在未来继续推进内部管线产品的全球临床发展计划，并设计针对新靶点的分子或创新分子[74] - 公司完成了HBM9161治疗重症肌无力的III期临床试验患者招募，预计将在2023年提交HBM9161的BLA申请[98] 财务状况 - 公司的收入大幅增长至40.7百万美元，研发开支为135.1百万美元，虧損为137.3百万美元[176] - 公司的流动比率从5.87下降至2.79，银行贷款为88.2百万美元，租赁负债为2.7百万美元[185] 高管团队与股权激励 - 公司的首席执行官兼董事会主席是王勁松博士，曾在多家知名公司担任高管职务[198] - 公司采纳了首次公开发售前股权计划、首次公开发售后购股权计划及首次公开发售后股份奖励计划[197]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 和 鉑 醫 藥 控 股 有 限 公 司 HBM Holdings Limited （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：02142） 截至二零二二年十二月三十一日止年度的 年度業績公告 和鉑醫藥控股有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）董事（「 董 事」）會（「董事會」）欣然公佈本集團截至二零二二年十二月三十一日止年度（「報 告期」）的經審核綜合年度業績。該等年度業績已由本公司的審核委員會審閱。 於本公告內，「我們」指本公司，惟倘文義另有所指，則指本集團。 財務摘要 於十二月三十一日╱ 截至十二月三十一日止年度 二零二二年 二零二一年 二零二零年 二零一九年 二零一八年 千美元 千美元 千美元 千美元 千美元 收入 40,659 4,308 14,107 5,419 1,483 銷售成本 (130) (137) (449) (623) (647) 其他收入及收益 4,768 5,9 ...