公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于研究和开发腫瘤免疫和自身免疫疾病领域的差异化抗体疗法[6] - 公司成立了两个子品牌，Harbour Therapeutics专注于管线开发、产品合作及商业化，诺纳生物则提供生物技术解决方案[7] - 公司拥有丰富多元化的产品管线，包括多种候选药物正处于临床开发阶段，主要产品包括HBM9161、HBM4003、HBM7008及HBM1020[8] - 公司专注于发现和开发腫瘤免疫和自身免疫疾病领域的差异化抗体疗法，探索并开发了多个项目，包括HBM1022 (CCR8)、HBM1007（CD73靶向单克隆抗体）、HBM9378（TSLP靶向单克隆抗体）和HBM1047（CD200R1靶向单克隆抗体）等[14] - 公司的Harbour Mice®平台能够产生全人源单克隆抗体，具有良好的开发可行性[15] - 公司成立了诺纳生物，为全球合作伙伴提供整体解决方案，包括抗原制备、动物免疫、单B细胞筛选等[16] - 公司的子公司从事腫瘤免疫学及免疫性疾病领域的创新疗法开发业务[177] 产品及合作 - 公司与华蓝基因工程有限公司合作推进三款创新型单克隆抗体和双特异性抗体药物项目[30] - 公司与映恩生物科技有限公司合作开展抗体偶联药物项目[32] - 公司与Mythic Therapeutics达成合作协议，专注于开发ADC疗法治疗各种癌症[33] - 公司与圣路易斯华盛顿大学合作发现少见或不存在的人源单克隆抗体病毒靶点[34] - 公司与马萨诸塞州药华医药创新研究中心达成战略合作协议[35] - 公司与Cullinan Oncology签订授权及合作协议，公司将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款[79] - 公司与百图生科合作共同开发创新疗法，探索将Harbour Mice®平台和百图生科开发的人工智能技术整合[84] - 公司与映恩生物合作开发抗体药物偶联物（ADC），百济神州有限公司获得全球临床及商业许可的独家选择权[85] - 公司与Mythic Therapeutics合作，为Mythic Therapeutics提供全人类重链抗体转基因小鼠平台和抗体生成服务[86] - 公司与恩凯赛药合作开发NK细胞新型疗法，投资达11.75%[97] 药物研发及临床试验 - 巴托利单抗(HBM9161)在全球首个III期临床试验取得积极结果，已获NMPA受理[47] - HBM4003是全球首个进入临床开发的全人源仅重链抗CTLA-4抗体[48] - 普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合特瑞普利单抗治疗晚期NEN患者表现出良好的抗肿瘤活性[50][51] - 普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合特瑞普利单抗治疗HCC患者显示出良好的抗肿瘤活性[53][57] - HBM9378针对TSLP信号通路进行研发，已进入临床开发阶段[58][59] - HBM1020针对B7H7靶点进行研发，具有免疫激活和抗肿瘤功能活性[60][61] - 公司在2023年一月获得了美国FDA的IND批准，启动了HBM1022的I期临床试验[64] - HBM1022是一款针对G蛋白偶联受体CCR8的单克隆抗体，具有治疗肿瘤的作用[64] - HBM1007是针对CD73的全人源单抗，已获得FDA的IND批准，启动了I期临床试验[68] - HBM9033是一款抗体偶联药物(ADC)，特异性靶向人间皮素(MSLN)，在各种实体瘤中展现出治疗潜力[69] - HBM9027是一种新型PD-L1×CD40的双特异性抗体，为癌症免疫治疗提供新解决方案[70] - HBM7004是一种新型的B7H4xCD3双特异性抗体，展现出强效的抗肿瘤功效[72] - HBM9014是一种针对白血病抑制因子受体(LIFR)的全人源抗体，具有显著的抗肿瘤功效[74] - HBM1047是一种全人源抗CD200R1拮抗性单克隆抗体，具有强大的拮抗活性和良好的耐受性[76] - 公司与阿斯利康合作开发的HBM7022获得美国FDA和NMPA的IND批件，启动全球实体肿瘤I期试验[78] 财务状况 - 公司收入达41.0百万美元，利润2.9百万美元，研发开支28.4百万美元[104] - 公司分子许可费收入增加至39.5百万美元，主要来自授权及合作协议的预付款和里程碑收入增加[106] - 公司的销售成本为0.02百万美元[107] - 研发成本从2022年上半年度的83.6百万美元大幅减少至2023年上半年度的28.4百万美元[109] - 行政开支减少6.8百万美元至2023年上半年度的8.6百万美元[109] - 期内溢利由2022年上半年度的73.1百万美元亏损增加至2023年上半年度的2.9百万美元盈利[110] -