会议主要讨论的核心内容 - 公司核心产品包括福奎蒂尼、塞沃蒂尼、索凡蒂尼等已经在中国上市 [1][2][3][4] - 福奎蒂尼已经在美国上市,在美国和中国的销售情况良好 [2][9][10] - 塞沃蒂尼获批治疗MAT外显子14跳跃突变的肺癌,正在探索联合奥西替尼治疗一线和二线EGFR突变肺癌 [3][16][17][18][19][20][21] - 索凡蒂尼在神经内分泌瘤和联合化疗治疗一线胆管癌等适应症有良好临床数据 [25][26] - 所得品一部用于治疗成人ITP已递交上市申请,在ITP治疗领域有较大市场空间 [26][27] - 公司管线丰富,除上市产品外还有多个处于临床后期的创新药品种 [7] - 公司采取与跨国药企合作的商业化模式,利用自身和合作伙伴的优势实现产品在中国和海外的商业化 [8] 问答环节重要的提问和回答 问题1 投资者提问 对于福奎蒂尼二线胃癌适应症的监管决定,公司是否有信心获批上市? [14] 分析师回答 虽然福奎蒂尼二线胃癌临床试验的PFS达到统计学显著,但OS未达到显著性,CDE可能对此存在疑虑。但考虑到目前二线胃癌治疗选择有限,福奎蒂尼与标准化疗相比仍有一定优势,公司有望获批上市该适应症。[14] 问题2 投资者提问 公司在一线EGFR突变肺癌治疗领域的布局如何?未来可能的竞争格局如何? [19][20][21][22][23][24] 分析师回答 公司正在探索奥西替尼联合其他靶向药物或免疫治疗在一线EGFR突变肺癌的疗效,包括联合ADC、双抗等。未来一线治疗可能会有更多新药物加入竞争,但奥西替尼仍有望保持在一线的主导地位。公司在二三线EGFR突变肺癌的布局也较为全面,未来有望在该领域取得进一步突破。[19][20][21][22][23][24] 问题3 投资者提问 公司的财务状况如何?未来盈利前景如何? [28][29] 分析师回答 公司去年受到合作里程碑付款影响营收大幅增长,剔除该影响公司产品销售仍保持30%左右的增速。公司现金储备充沛,研发费用和销售费用控制良好。预计公司从2025年开始将实现盈亏平衡并持续盈利,未来盈利前景良好。[28][29]