创新药及产业链行业框架(初级篇):创新药、原料药、CXO产业链研究-证券

会议主要讨论的核心内容 1. 创新药及产业链行业框架概述 [1][2][3] 2. 创新药和CXO(CRO/CMO/CDMO)的商业模式和产品图谱 [4][5] 3. 国内创新药和CXO行业的投资逻辑 [6][7][8] 4. 创新药及产业链的生命周期分析 [9][10] 5. 行业政策变化对产业升级和监管规范化的影响 [11][12] 6. 创新药和CXO的需求和供给分析 [14][15][16][17][18][19][20][21] 7. 创新药、CXO和原料药的价值链拆分和竞争格局分析 [23][28][30][31][32][33] 8. 创新药、CXO和原料药的财务表现和运营效率分析 [35][36][37][38][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54] 9. 重点企业分析,包括康方生物、迪哲医药、药明康德、泰格医药、健友股份、普洛药业 [56][59][62][65][68][71] 10. 行业风险提示 [75] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Ellie Jiang 提问 健友股份在海外市场的发展情况如何?[68] Jiazhen Zhao 回答 健友股份在美国市场的ANDA产品数量积累迅速,截至2023H1已有50个产品运行,美国子公司销售收入超过8亿元,同比增长49.7%。随着公司在美国产品管线进一步扩张以及已获批的产品逐渐上市,公司美国制剂市场销售规模和盈利能力有望进一步提升。[69] 问题2 Yang Bai 提问 普洛药业CDMO业务的发展情况如何?[72] Jiazhen Zhao 回答 普洛药业CDMO业务增长较快,2023年CDMO收入20.05亿元,同比增长27.1%。在手CDMO项目736个,其中商业化项目285个,研发阶段项目451个,项目数量快速增长为2024年提供更强支撑。我们看好CDMO和制剂业务对公司盈利能力的持续拉动。[73] 问题3 Joyce Ju 提问 行业面临哪些主要风险?[75] Lei Chen 回答 主要风险包括:1)国内药审政策的波动风险;2)业绩不及预期风险;3)竞争风险。国内药品监管政策的变化可能影响创新药和仿制药企业的研发策略,进而影响CXO订单趋势和质量标准。各细分行业也存在因销售/订单不及预期、竞争加剧等导致业绩不及预期的风险。此外,创新药、CXO和原料药行业均存在较多竞争者,可能会因为更优效的新药上市或价格竞争加剧而带来一定风险。[76]