财务数据和关键指标变化 - 公司2023年现金和投资总额为15.7亿美元 [47] - 2023年经营活动净现金流出为1.89亿美元,较上年减少4.2亿美元,主要是由于2022年支付了4.5亿美元的一次性利息费用 [47] - 2023年净亏损1.95亿美元,每股亏损2.16美元,较上年的3.59亿美元、每股亏损5.03美元有所改善 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - 001项目研发费用为6百万美元,与上年基本持平 [50] - OVATION 2临床试验费用为120万美元,较上年减少30万美元,主要是由于2022年9月完成入组 [50] - 内部制造能力建设的CMC费用增加了100万美元 [50] - OPTIMA III期试验费用从上年的100万美元降至微不足道 [51] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发两大技术平台TheraPlas和PlaCCine,分别用于治疗性免疫治疗和疫苗 [10][35] - 001项目正在进行OVATION 2期II期试验,预计2024年中期公布数据,并计划与FDA讨论III期试验方案 [11][19] - 101疫苗项目已提交IND申请,计划2024年第二季度开始I期临床试验 [12][35] - 公司正在与政府机构如国防部和BARDA接触,探讨疫苗项目的合作机会 [74][105] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对001项目的临床数据和前景表示乐观,认为可能是首个有效治疗卵巢癌的免疫治疗 [18][19] - 管理层认为公司的技术平台在稳定性和制造灵活性方面优于mRNA疫苗,有望在政府和医疗界获得广泛应用 [38][41][44] - 管理层表示将采取谨慎的现金管理策略,推迟一些非关键项目,以确保有足够现金支持关键临床试验 [61][62] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Laura Suriel 提问 询问001与Avastin联合试验的预计完成时间和中期数据时间 [67][68] Sebastien Hazard 回答 预计2024年底完成50例患者入组,中期数据将在完成入组后约1年内获得 [69][70] 问题2 David Bautz 提问 询问是否会测量001治疗过程中IL-12表达水平,以及101疫苗临床试验是否会测量抗原蛋白表达水平 [80][81] Kursheed Anwer 回答 之前的临床试验中已经测量过IL-12水平,但FDA不要求在临床试验中直接测量疫苗抗原蛋白表达 [82][85] 问题3 Kemp Dolliver 提问 询问公司与政府机构合作的进展情况 [102][103] Michael Tardugno 回答 公司会继续推进自身的临床开发计划,同时也在与政府机构接触,但政府决策过程较慢,公司不会因此而延迟自身的发展步伐 [104][105]