财务数据和关键指标变化 - 公司现金及现金等价物总额约为2900万美元 [33] - 公司获得了与BioCryst的5百万美元的非稀释性许可费 [33] - 公司有足够的资金支持计划运营至2024年第四季度,包括完成ODYSSEY试验并公布顶线数据 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的CLS-AX项目是一种高效的酪氨酸激酶抑制剂,通过公司专利的SCS微注射器给药,有望成为湿性AMD的最佳维持治疗方案 [17][38] - 公司与BioCryst合作,利用SCS微注射器给药BioCryst的小分子药物avoralstat治疗糖尿病黄斑水肿,体现了公司给药平台的多样性 [18][19][20] - 公司合作伙伴REGENXBIO和Aura Biosciences也取得了积极的临床数据,使用公司的SCS微注射器给药,显示了该给药平台的广泛应用前景 [21][22][23][24][25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为安全性是医生和患者的首要考虑,公司的SCS给药方式已经在商业化和临床开发中证明具有良好的安全性 [37][38] - 公司目前有5个合作伙伴正在利用SCS微注射器针对多种严重的视网膜疾病进行开发,这代表了公司平台未来的巨大价值 [38] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Serge Belanger 提问 询问ODYSSEY试验的招募情况和预期的关键时间点 [41][42] George Lasezkay 回答 - 公司超额完成了60例患者的招募目标,可能会有一些患者在试验过程中退出 [42] - REGENXBIO和Aura Biosciences的关键时间点包括Aura开始III期试验和REGENXBIO宣布III期试验计划 [43][44][45][46] 问题2 Jon Wolleben 提问 询问公司与BioCryst合作的职责划分和后续工作计划 [49][50] George Lasezkay 回答 - 公司将与BioCryst合作开展IND使能研究,直至IND申报后由BioCryst独立推进临床开发 [50][51] 问题3 Yi Chen 提问 询问ODYSSEY试验设计是否需要根据FDA指南进行调整 [68] George Lasezkay 回答 - 公司将根据ODYSSEY试验的结果来决定III期试验的设计,目前暂时不确定需要做哪些调整 [69][70][71][72]