公司产品与合作 - 公司是一家专注于通过SCS®将治疗药物传递到眼后部的生物制药公司[42] - 公司的首个产品XIPERE®（三氯醋酸曲安奈德注射悬浮液）已于2021年获得FDA批准[42] - CLS-AX是公司最先进的产品候选药物，用于湿性年龄相关性黄斑变性的长效治疗[44] - 公司与Bausch Health、Arctic Vision、REGENXBIO、Aura Biosciences和BioCryst Pharmaceuticals等公司合作，以扩大SCS注射平台的全球影响力[45] 认证与协议 - 公司获得了ISO和EC认证，证明其SCS Microinjector的质量和安全性[46] - 公司通过Royalty Purchase and Sale Agreement与HCR达成协议，将部分权利出售给HCR，最高可获得6500万美元[47] 财务状况 - 公司预计在未来几年将继续承担重大且不断增加的运营亏损，主要集中在产品候选药物的开发和获得监管批准[49] - 公司的收入主要来自许可协议，未来预计不会有其他产品收入，直到成功商业化XIPERE或其他产品候选药物[50] - 公司的研发支出主要用于研究和开发临床产品候选药物，包括员工相关费用、CRO协议费用、非临床活动费用等[51] 研发支出 - 公司将研发成本视为发生时的费用，包括与每个项目相关的临床试验和类似活动的费用[52] - 2023年第三季度研发支出为5,134千美元，较2022年同期的4,637千美元增加了497千美元[1] - 2023年第三季度总研发支出为6,232千美元，较2022年同期的4,623千美元增加了1,609千美元[1] - 2023年前九个月研发支出为14,533千美元，与2022年同期的14,603千美元相比减少了70千美元[1] - 2023年前九个月总研发支出为23,810千美元，较2022年同期的23,204千美元增加了606千美元[1] 财务状况持续亏损 - 公司自成立以来一直处于亏损状态，现金流也一直为负[69] - 在2023年前九个月，公司的经营活动净现金流为负18.6百万美元，主要是由于持续的研发支出和启动ODYSSEY项目的启动成本[70] - 公司预计到2024年第四季度，现金及现金等价物将能够支持计划的运营支出和资本支出需求[69]