财务数据和关键指标变化 - 过去9个月公司营收增长超12% [9] - 2024年9月30日止3个月产品毛利率为71% 较2023年同期的42%有所增长 年初至今产品毛利率为73% 较2023年同期的41%有所增长 [21] - 2024年9月30日止3个月和9个月的SG&A费用分别为2330万美元和7730万美元 较2023年同期分别为2880万美元和1.067亿美元有所下降 [21] - 2024年9月30日止3个月和9个月的研发费用分别为450万美元和1350万美元 较2023年同期分别为930万美元和3130万美元有所下降 [22] - 2024年9月30日止3个月净亏损480万美元 9个月净亏损1720万美元 较2023年同期分别为2500万美元和9980万美元有所下降 [24] - 2024年9月30日现金和短期投资为7090万美元 年初至今现金消耗低于1000万美元 [24] - 年初至今库存核销240万美元 与去年不同 今年核销与库存管理无关 还记录了210万美元的资产减值核销 主要与不再属于公司前瞻性战略的项目有关 [24] - 若排除折旧、股票薪酬、库存核销和资产减值核销 调整后的EBITDA结果为正140万美元运营收入 [25] - 公司正在缩小净收入范围 从第二季度的1.38亿美元 - 1.58亿美元修订为1.4亿美元 - 1.46亿美元 调整后的运营费用范围从1.07亿美元 - 1.11亿美元修订为1.01亿美元 - 1.05亿美元 调整后的EBITDA指导范围从负1000万美元 - 正300万美元修订为正200万美元 - 正500万美元 [25][26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 本季度总急性护理净收入为740万美元 ZYNRELEF净收入为630万美元 APONVIE净收入为110万美元 [12] - CINVANTI本季度净收入为2260万美元 SUSTOL本季度净收入为280万美元 较Q2有所下降但预计Q4和2025年将强劲反弹 [19] - 与CrossLink合作中 目前每月平均新增21个订购ZYNRELEF的CrossLink账户 若设定首月20个单位的门槛 每月平均有7个合格的CrossLink账户 自4月项目开始以来 CrossLink账户已订购近4万个ZYNRELEF单位 净收入约440万美元 按10月单位年化将产生超1000万美元净收入 [14] - APONVIE订购账户数量在过去12个月内增长了两倍 10月为182个 按10月平均每日652个单位年化将转化为超700万美元销售额 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - CINVANTI处于竞争激烈的市场 历史上保持约28%的份额 但会有季度波动 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司实施One Heron计划 整合业务部门 所有面向客户的团队将销售整个产品组合 以提高效率和责任感 [16] - 公司与CrossLink的合作正在推进 对ZYNRELEF产生积极影响 且合作处于早期阶段 未来潜力巨大 [13][14][15] - CINVANTI面临竞争 有季度波动 但公司通过One Heron方法利用340B方面优势 在Q4有明显增长 预计2025年继续表现良好 [32][33] - 公司正在推进预填充注射器项目 虽有机器零件延迟但总体进展符合预期 目标是2026年底 - 2027年第一季度获得批准 [46] - 公司在CINVANTI面临ANDA诉讼 但公司对案件充满信心 预计将胜诉且专利将延长至2035年 [36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在变化和动荡时期提高了财务效率 同时实现了营收增长 并将重点放在推动产品组合的营收增长上 [9] - VAN的批准和NOPAIN法案将对ZYNRELEF产生积极影响 VAN解决了药物抽取的问题 NOPAIN法案将推动非阿片类药物的使用 两者结合将为ZYNRELEF提供助力 [10][11] - 公司对CINVANTI在Q4的反弹和2025年的表现充满信心 认为它是公司的基础业务 可以为其他业务提供资金支持 [42][43] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中做出前瞻性陈述 这些陈述受多种风险和不确定性影响 实际结果可能与前瞻性陈述有重大差异 [5] 问答环节所有的提问和回答 问题: VAN批准后 如何看待未来的采用曲线 以及现有ZYNRELEF用户和新用户之间的客户组合预期是怎样的 - 公司计划12月第一周将VAN推向市场 先从少数账户开始 确保产品推出无问题 然后再推向之前因产品准备问题而流失的账户 同时CrossLink带来的新账户也将受益于VAN的推出 [28] 问题: CINVANTI第三季度环比下降的细微差别以及根据提供的指导对第四季度的展望 - CINVANTI处于竞争激烈的市场 有季度波动 在Q3失去了一个相当大的账户导致净收入下降 但通过One Heron方法在Q4的340B方面有明显增长 预计将强劲反弹并持续到明年 [32][33] 问题: 运营支出从第二季度下降是因为第三季度销售较低还是未来的新基准水平 以及CINVANTI诉讼是否仍预计下个月或年底有法院判决 - 运营支出在Q3的下降是公司管理的结果 不是新的基准水平 [37] 公司对CINVANTI诉讼仍充满信心 预计将胜诉 案件必须在12月14日之前解决 [36] 问题: 对于2025年的NOPAIN法案 能为ZYNRELEF带来多大的助力 - 公司认为NOPAIN法案将对ZYNRELEF有很大帮助 公司目前有报销 但缺乏知名度 NOPAIN法案将提高公司知名度 为公司带来显著助力 [39] 问题: 关于从第三季度到第四季度的连续收入 能否详细说明CINVANTI的反弹与ZYNRELEF的VAN采用情况 以及如何看待VAN带来的助力的时间点 - CINVANTI在Q3只是账户损失 在Q4赢得了一些账户 并在医院业务有所增长 预计将反弹到Q3之前的季度收入水平并持续到2025年 ZYNRELEF目前由于CrossLink合作有增长 但VAN在Q4影响不大 真正的上升趋势将在2025年第一季度及以后 [42][44] 问题: 能否提供预填充注射器开发的最新情况 - 预填充注射器项目在灭菌和稳定性方面取得进展 虽有机器零件延迟但总体进展符合预期 目标是2026年底 - 2027年第一季度获得批准 [46]