财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度净亏损2290万美元，2023年第三季度净亏损2400万美元 [15] - 2024年第三季度研发费用为1960万美元，较2023年同期的1740万美元有所增加，主要是由于ACTION研究支出增加 [15] - 2024年第三季度一般和管理费用为520万美元，较2023年同期的930万美元有所下降，这是由于2023年同期确认的与历史补助相关的一次性非现金费用 [16] - 2024年第三季度末现金及现金等价物略超1.52亿美元，本季度现金消耗率略有上升 [16] - 目前现金储备可维持到2026年第四季度 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Dordaviprone：全球3期ACTION研究持续招募患者，离完成招募接近，已通过独立数据监测委员会预设的中期安全审查，研究按原计划进行，15个国家参与该研究，首次中期数据读出可能在不到一年的时间内，正在准备澳大利亚的临时批准申请，若明年ACTION有积极的中期总体生存结果，澳大利亚的新药申请文件有助于公司能力和时间安排，预计潜在商业化后的全球市场机会超7.5亿美元，在美国和欧洲的扩展使用项目使公司与医院和医生建立了良好基础，有望在潜在商业化后迅速被采用 [6][7][11][12] - ONC206：1期剂量递增研究接近完成，目标是收集未选择的中枢神经系统患者群体的安全性和药代动力学数据并评估主要适应症，在成人和儿童患者中耐受性良好，实验室正在努力进行非临床研究以确定下一步计划，公司将在未来几个月宣布该项目的下一步计划 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向和行业竞争 - 重点是尽快将Dordaviprone推向患者，开始为Dordaviprone的推出做组织准备，对通过推进ONC206或业务发展举措进一步拓宽产品线充满期待，澳大利亚新药申请的完成对其他市场有协同作用，公司将视ACTION研究为在全球其他市场注册的首个机会，若情况有变将相应更新市场信息，商业方面早期商业化工作侧重于支付方参与、预测确认、商业建设和内部基础设施建设，采取谨慎支出策略 [20][21][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着时间推移，欧洲神经肿瘤学界对Dordaviprone项目的热情和支持度不断增强，公司重视与神经肿瘤学会组织者的合作以及在该关键会议上的参与，认为这对项目成功很重要，对Dordaviprone和ONC206在即将到来的神经肿瘤学会年会上的展示充满期待 [8][10] 其他重要信息 - 2021年收购Oncoceutics时加入公司的Josh Allen被提升为首席科学官 [14] - Emergent与BARDA就TEMBEXA有部分合同执行金额为6740万美元，公司将因此获得约270万美元，但由于会计规则需等到收到现金才能记录，该执行期到2027年，Emergent昨天宣布将在非洲开展TEMBEXA用于猴痘的临床试验，这可能会为公司带来潜在版税，但目前处于初期阶段 [22][23][24][25] 问答环节所有的提问和回答 问题: 如何准备澳大利亚的新药申请提交以及2025年底的潜在推出，如何利用这些商业化努力为美国潜在推出扩大组织规模，是否计划利用该新药申请提交与其他监管机构进行加速批准路径的对话 - 监管方面，澳大利亚新药申请的框架对其他市场有很大用处，疗效部分将基于之前宣布的2期反应率数据，公司将视ACTION研究为在全球其他市场注册的首个机会，若情况有变将相应更新市场信息，商业方面，医疗事务团队已全面运作，早期商业化工作侧重于支付方参与、预测确认、商业建设和内部基础设施建设，采取谨慎支出策略 [20][21] 问题: Emergent宣布执行6740万美元的合同选项以获取TEMBEXA用于国家防备工作，昨天还宣布将在非洲开展TEMBEXA用于猴痘的临床试验，公司有资格获得多少合同总价值，何时能收到这笔款项，猴痘爆发对美国政府储备TEMBEXA用于天花的计划有何影响 - 关于猴痘部分Emergent最有资格回答，这是一个正在进行的新研究，若有国际销售可能会为公司带来潜在版税，目前处于初期阶段，关于款项部分，公司将因Emergent与BARDA的部分合同执行获得约270万美元，但由于会计规则需等到收到现金才能记录，希望下季度能有更多信息，该执行期到2027年 [23][24][25]