收入情况 - 公司有来自产品销售的少量非经常性收入,其他收入来源包括政府补助、政府合同和许可协议的预付款[96] - 2024年第三和第九个月为Emergent提供支持分别确认24000美元和20万美元合同收入,2023年同期分别为11000美元和20万美元[97] - 2024年第三和第九个月分别确认24000美元和20万美元的政府补助收入,2023年同期分别为0和30000美元[98] - 2023年九个月内从Ohara协议确认约10万美元许可收入,2024年第三和第九个月未确认相关收入[99] - 2024年第三季度合同与补助收入为2.6万美元较2023年同期1.1万美元增长1.5万美元增幅136.4%[114][115] - 2024年前九个月合同与补助收入为15.5万美元较2023年同期27.1万美元减少11.6万美元降幅42.8%[120][121] 研发相关 - 2024年各阶段的研发费用分别为19646000美元(30日)、56918000美元(截至9月),2023年对应为17396000美元、53144000美元[103] - 公司预计在为dordaviprone申请美国监管批准过程中产生大量研发费用,也计划为其他imipridone化合物研发投入[104] - ONC206剂量递增试验已招募80多名患者,预计2024年完成剂量递增[89] - ONC212已完成IND - 启用毒理学研究,正在进行临床前探索[90] - 2024年第三季度研发费用为1960万美元较2023年同期1740万美元增长225万美元增幅12.9%[114][116] - 2024年前九个月研发费用为5691.8万美元较2023年同期5314.4万美元增加377.4万美元增幅7.1%[120][122] 临床试验进展 - ACTION试验预计2025年第三季度获得中期总生存期数据,该试验在15个国家超145个地点招募患者[85] - 澳大利亚的dordaviprone可能于未来几个月提交临时注册申请,2025年底可能商业化[87] 费用情况(除研发外) - 2024年第三季度一般与管理费用为517.3万美元较2023年同期930.4万美元减少413.1万美元降幅44.4%[114][116] - 2024年前九个月一般与管理费用为1525.2万美元较2023年同期1943.1万美元减少417.9万美元降幅21.5%[120][122] - 2024年第三季度利息收入及其它净收入为191.4万美元较2023年同期270.3万美元减少78.9万美元降幅29.2%[114][117] - 2024年前九个月利息收入及其它净收入为658.2万美元较2023年同期832.1万美元减少173.9万美元降幅20.9%[120][123] 资金与现金流 - 截至2024年9月30日公司可用于运营的资金约为1.524亿美元[124] - 2024年前九个月经营活动净现金使用5570万美元[128] - 九个月内经营活动净现金使用量2024年为55709千美元2023年为54500千美元[130] - 2024年前九个月投资活动净现金提供量为51349千美元[130] - 2023年前九个月投资活动净现金提供量为42530千美元[130] - 2024年前九个月融资活动净现金提供量为344千美元[130] - 2023年前九个月融资活动净现金提供量为246千美元[130] - 2024年九个月净亏损6390万美元[132] - 应付账款和应计负债减少500万美元[132] 其他公司事务 - 截至2024年9月30日公司有3.4亿美元剩余里程碑付款可能需支付[139] - 公司需在12月24日前让普通股收盘价连续十日达到1美元或以上以符合纳斯达克上市规则[136]