业绩总结 - 截至2024年9月30日,Arcus拥有约11亿美元的现金、现金等价物和可交易证券,预计资金可支持运营至2027年中[8] - Arcus的市场潜力在2034年预计达到约30亿美元,针对不同癌症类型的治疗机会[15] 用户数据 - ARC-20的50mg BID组显示出最佳的临床潜力,确认客观反应率(cORR)为25%(8/32),总体反应率(ORR)为34%(11/32)[10] - Casdatifan的疾病控制率(DCR)为81%,主要进展性疾病率为19%[10] - 在ARC-20研究中,治疗相关的不良事件导致治疗中断的比例为10.5%[10] 新产品和新技术研发 - Arcus的HIF-2a抑制剂casdatifan正在进行的III期研究预计将在2025年上半年启动[8] - Casdatifan在ccRCC患者中的确认客观反应率(ORR)为34.4%,而50mg QD组为25.0%[24] - 100mg每日剂量组的疾病控制率为81.3%,而50mg QD组为85.7%[24] - 100mg每日剂量组的中位时间响应为2.8个月,50mg QD组为4个月[24] - Casdatifan的药代动力学表现为线性、剂量依赖性,半衰期为24小时[20] 市场扩张和合作 - Arcus与AstraZeneca的临床合作将评估casdatifan与volrustomig的联合疗效,针对免疫治疗初治的清细胞肾癌(ccRCC)[10] - Arcus与Gilead的合作已选择5种分子,共享联合开发计划中的研究成本[16] - Taiho在日本及其他亚洲地区(不包括中国)选择了dom、zim、etruma和quemli,开发、监管和商业里程碑的潜在金额可达2.75亿美元[16] 未来展望 - 预计到2027年,相关分子的经济效益将得到保留[17] - 预计在2025年第一季度将发布50mg BID和50mg QD的更成熟的ORR和PFS数据[34] - 预计在2025年下半年将发布150mg和100mg QD的单药治疗安全性数据[34] 负面信息 - 在ARC-20研究中,100mg每日剂量组的任何治疗相关不良事件(TEAE)发生率为97%(32/33),与50mg每日剂量组相同[29] - 100mg每日剂量组中,严重TEAE发生率为12%(4/33),而50mg每日剂量组为23%(7/31)[29] - 100mg每日剂量组中,任何3级TEAE发生率为46%(15/33),50mg每日剂量组为52%(16/31)[29] 其他新策略和有价值的信息 - 预计美国市场中,HIF-2α与PD-1联合治疗的患者数量为17,500人[39] - 在转移性ccRCC的治疗中,casdatifan与cabozantinib联合治疗的目标是提高疾病控制率和总生存期[39] - 目前正在进行的三期临床试验评估Dom + Zim + 化疗与Pembrolizumab + 化疗在1L NSCLC中的效果[52]