公司概况 - 迪哲医药是一家科创板上市的制药公司，主要从事肺癌和血液瘤领域的创新药物研发和商业化[1][2][3] - 公司拥有两款获批上市的创新药物:舒沃哲®(舒沃替尼片)和高瑞哲®(戈利昔替尼胶囊)[2][3] 产品进展 - 舒沃哲®是肺癌领域首个且目前唯一获中美双突破性疗法认定的国创新药，已在美国提交上市申请[2][3] - 高瑞哲®的全球注册临床研究"JACKPOT8 B部分"已达主要研究终点,结果获2023 ASH大会报告并发表于国际学术期刊[3] 销售业绩 - 公司2024年上半年实现销售收入2.04亿元,同比增长50%以上[3] - 归属于母公司股东的净亏损连续三个季度下降,2024年上半年较去年同期下降33%[3] - 公司已建立专注于肺癌和血液瘤产品的商业化团队,推动舒沃哲®和高瑞哲®的销售增长[3] - 两款产品均已通过医保谈判的初步形式审查,公司将积极推动进入医保[3] 临床管线 - DZD8586目前处于临床II期阶段,公司将及时披露后续进展[4] - EGFR Exon20ins突变是EGFR第三大突变类型,约占EGFR突变的12%,是亟需解决的临床痛点[5][6] - 舒沃哲®是国内目前唯一获批且可及的用于经治EGFR Exon20ins NSCLC的小分子TKI[6]