财务数据和关键指标变化 - 公司于2024年6月30日的现金、现金等价物和投资总额为3,440万欧元,相比2023年12月31日的7,200万欧元有所下降 [24] - 2024年第二季度经营活动产生的净现金流出为1,650万欧元,相比2023年同期的3,330万欧元有所下降 [25] - 2024年第二季度总收入为200万欧元,相比2023年同期的1,400万欧元有所下降 [25] - 2024年第二季度研发费用为1,170万欧元,相比2023年同期的2,530万欧元有所下降 [25] - 2024年第二季度管理费用为400万欧元,相比2023年同期的630万欧元有所下降 [25] - 2024年第二季度净亏损为1,550万欧元,每股亏损1.01欧元,相比2023年同期的2,940万欧元净亏损和1.97欧元每股亏损有所下降 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - AFM24在EGFR野生型和EGFR突变型非小细胞肺癌患者中均显示出一致的疗效,包括客观缓解率和持续缓解时间 [26][45][46] - AFM13(acimtamig)联合AlloNK细胞在多重复发难治性霍奇金淋巴瘤患者中显示83.3%的总反应率,包括50%的完全缓解率 [27][18][19] - AFM28在急性髓系白血病患者中显示出良好的耐受性,在最高剂量组(300mg)中有50%的完全缓解率,表现出潜在的剂量反应关系 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 无具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 新任CEO Shawn Leland对公司的科学平台和临床数据表示高度兴趣和信心,将致力于通过成功执行临床开发计划、实现里程碑、建立新的合作关系等方式来增加股东价值 [7][9][26][27][28] - 公司正在评估各种战略选择,包括独立推进还是寻求合作伙伴,以确保最佳方式将这些具有转化潜力的疗法带给需要的患者 [44][45][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的临床数据表示高度兴趣和信心,认为这些数据具有很强的临床意义,可以为许多亟需新治疗方案的患者带来希望 [26][27][28] - 管理层认为公司目前处于一个有利的战略地位,拥有多个临床项目的积极数据,为公司未来发展提供了多种选择 [8] 其他重要信息 - 无其他重要信息 问答环节重要的提问和回答 问题1 Maury Raycroft 提问 对于AFM24在EGFR突变型非小细胞肺癌患者中的新数据,是否观察到之前接受过第三代TKI治疗的患者与接受过一、二代TKI治疗的患者之间存在差异 [31] Andreas Harstrick 回答 目前未观察到任何差异,三个完全缓解的患者中有三个之前接受过第三代TKI治疗 [33] 问题2 Daina Graybosch 提问 对于AFM28在急性髓系白血病中的发展策略,是否考虑不同的方法,如之前提到的立即寻找合作伙伴联合NK细胞,现在似乎更倾向于广泛考虑其他组合 [41] Shawn Leland 回答 之前的计划是基于当时的数据,现在看到了更加积极的单药活性信号,我们会继续扩大6号剂量组以确认这一信号,同时也在考虑联合其他标准治疗或NK细胞的可能性,以找到最佳的开发方式 [42][43][44] 问题3 Li Watsek 提问 对于acimtamig的1/2号剂量组,能否分享目前患者的持续时间和部分缓解患者的反应动力学情况 [55] Andreas Harstrick 回答 目前随访时间还太短,无法对持续时间和反应动力学做出评论,但我们观察到,之前有三分之一的完全缓解患者起初是部分缓解,后续通过更多疗程达到完全缓解,因此我们需要等待这些部分缓解患者完成全程治疗后的数据 [57][58][59]