财务数据和关键指标变化 - 截至2024年6月30日,公司现金余额约为9.1百万美元 [22] - 2024年6月30日季度的合并经营费用约为2.6百万美元,较2023年6月季度的3.4百万美元下降约24% [23] - 费用下降主要由于一般管理费用减少约600,000美元,专业费用减少约300,000美元,部分被薪酬及相关费用增加约100,000美元所抵消 [23][24][25][26] - 剔除员工离职相关300,000美元费用后,公司经营费用实际下降超过100万美元 [28] - 由于上述因素,公司2024年6月季度净亏损约为2.6百万美元,较2023年6月季度的3.3百万美元减少约700,000美元 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在继续研究和临床开发其Hemopurifier治疗性血液过滤系统,该系统旨在捕获和去除有害的外泌体和致命性病毒 [11] - Hemopurifier在肿瘤学、传染病和器官移植等领域有潜在应用 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在澳大利亚获得两家医院的伦理委员会批准,开展Hemopurifier在固体瘤患者中的安全性、可行性和剂量探索性临床试验 [13][14] - 预计2024年9月中旬至下旬开始患者入组 [15] - 公司还在评估在印度开展COVID-19临床试验的可能性 [21] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进肿瘤适应症的临床开发,这是公司的两大目标之一 [12] - Hemopurifier有望提高抗PD-1疗法的治疗反应率,因为肿瘤产生的外泌体被认为导致了对这些疗法的耐药性 [19] - 公司还有望应对致命性包膜病毒引发的疫情和大流行,因为Hemopurifier已显示可捕获多种感兴趣的包膜病毒 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在取得进展,实现了Frakes先生上任时提出的两大目标:推进肿瘤适应症和降低费用 [12] - 费用下降趋势应该会持续,但随着临床试验活动的增加,费用也可能会有所上升,两者可能会相互抵消 [32] 其他重要信息 - 公司已完成临床试验所需的各项准备工作,正在等待医院的研究管理办公室批准 [15][37] - 公司还计划在澳大利亚增加第三个试验点,并正在评估在印度开展COVID-19临床试验 [16][21] 问答环节重要的提问和回答 问题1 Marla Marin 提问 如果剔除员工离职相关费用,公司的经营费用水平是否可以作为未来的一个较好的参考基准,考虑到随着临床开发力度的增加,研发费用可能会有所上升 [31] James Frakes 回答 费用方面存在不同的变动趋势:一方面,公司更换了律师和会计事务所,预计未来专业费用会进一步下降;另一方面,随着9月份澳大利亚临床试验的启动,相关费用可能会有所上升,两者可能会相互抵消,难以准确预测 [32] 问题2 Marla Marin 提问 关于在澳大利亚的临床试验,公司是否需要提供培训,培训过程是否会比较短暂,在公司人员离开后如何提供持续支持 [33] Steven LaRosa 回答 公司将在9月份进行为期2-3天的现场启动培训,之后还会在10月份组织一次调研者会议,届时公司人员会亲自前往。同时公司还计划聘请一名技术人员常驻当地,随时为试验点提供支持 [34][35] 问题3 Marla Marin 提问 公司在准备临床试验所需的各项文件方面是否已全部完成 [36] Steven LaRosa 回答 是的,公司已完成所有需要提交的文件和响应,现在正在等待医院研究管理办公室的批准 [37]