财务状况 - 公司运营费用从2023年同期的3,408,716美元降至2024年同期的2,620,858美元，减少了787,302美元，降幅为23.1%[137] - 公司净亏损从2023年同期的3,282,179美元降至2024年同期的2,571,440美元[141] - 截至2024年6月30日，公司现金余额为9,072,379美元，营运资本为7,421,489美元，相比2024年3月31日的5,441,978美元和4,395,889美元有所增加[143] - 公司预计现有现金足以支持未来至少十二个月的运营[145] - 公司预计未来将继续产生增加的负现金流和净亏损[147] - 2024年第二季度，公司经营活动现金流出为174.8万美元，较2023年同期的248.2万美元有所减少[159][160] - 2024年第二季度，公司未进行投资活动，而2023年同期投资活动现金流出为23万美元[159][161] - 公司预计未来临床试验费用将增加，包括在澳大利亚和印度进行肿瘤试验的相关费用[163] - 公司已签订总部、实验室和制造设施的租赁合同，预计未来租金支付将增加[164] 融资活动 - 公司通过公开发行股票和权证筹集了约470万美元的毛收入，净收入约为350万美元[144] - 公司于2022年3月24日与H.C. Wainwright & Co., LLC签订了2022年市场发行协议，计划发行股票总额高达1500万美元，后更新为662.5万美元[148][149] - 截至2024年6月30日，2022年市场发行协议下仍有530.26万美元的股票可供销售[149] - 2024年5月17日，公司完成了一项公开发行，出售了245万股普通股和预融资认股权证，总募集资金约为470万美元，净收益约为350万美元[153][156] - 2024年6月，认股权证持有人行使了30万股和288万股，分别获得额外收益184.44万美元[156] - 2024年第二季度，公司通过融资活动筹集了约537.9万美元，主要来自股票和认股权证的销售[162] 临床试验进展 - 公司获得Bellberry Human Research Ethics Committee的批准，将在Pindara Private Hospital进行Hemopurifier的安全性、可行性和剂量发现临床试验[121] - 公司获得Central Adelaide Local Health Network的伦理批准，将在Royal Adelaide Hospital进行Hemopurifier的安全性、可行性和剂量发现临床试验[122] - 公司获得Drug Controller General of India的批准，将在印度进行Hemopurifier的Phase 1安全性、可行性和剂量发现试验[131] - 公司获得Human Research Ethics Committee (HREC) of the Central Adelaide Local Health Network (CALHN)的批准，将在Royal Adelaide Hospital进行Hemopurifier的安全性、可行性和剂量发现临床试验[122] - 公司获得Maulana Azad Medical College的伦理审查委员会批准，将在印度进行第二处临床试验点治疗严重COVID-19的临床试验[130] 内部控制与合规 - 公司未对关键会计政策和估计进行变更[171] - 公司识别出内部财务报告控制中的重大缺陷，涉及财务系统中的用户访问控制不足[176] - 公司已采取措施修复重大缺陷，包括更新会计软件和创建独立用户角色，以及重新安置支票库存[177] - 除修复重大缺陷的变更外，公司在2024年第二季度未发生其他重大内部财务报告控制变更[179] - 公司目前未涉及任何待决或威胁的法律诉讼[181]