报告公司投资评级 维持买入评级 [23] 报告的核心观点 SKB264在1L NSCLC中的表现 - SKB264+A167在1L NSCLC无可操作基因突变患者中显示出很有前景的疗效数据,安全性也较为可控 [9][12][13] - 在Q3W剂量组,SKB264+A167的中位无进展生存期(mPFS)为15.4个月,远优于现有标准治疗 [5][9] - 在Q2W剂量组,SKB264+A167的客观缓解率(ORR)为77.6%,6个月无进展生存率为84.6%,表现优于现有标准治疗 [6][9] - SKB264+A167在PD-L1表达<1%的患者中也显示出很强的潜力,ORR为63.2%,6个月无进展生存率为82.2% [9] - 与同类药物相比,SKB264+A167在安全性方面也有优势,不良事件导致停药的比例低于竞品 [11][12][13] SKB264在3L+TNBC中的表现 - SKB264在3L+TNBC的III期临床试验中显示出良好的疗效,中位无进展生存期为5.7个月,优于标准化疗 [18][20] - SKB264在3L+TNBC中的客观缓解率为43.8%,优于同类药物 [18] - SKB264在3L+TNBC中的安全性也较为可控,3级及以上不良事件发生率低于竞品 [19] - 这些结果有望支持SKB264在中国获批3L+TNBC适应症 [20] SKB264的广泛适应症覆盖 - SKB264正在多个适应症开展III期临床试验,包括NSCLC、TNBC等,覆盖面广 [14][16] - 公司和默沙东有望进一步开展SKB264联合PD-(L)1抑制剂在1L NSCLC无基因突变患者中的III期试验,这将为SKB264带来重大商业价值 [14]