报告公司投资评级 - 维持买入评级 [13] 报告的核心观点 - 2024年ASCO年会上,创胜集团公布TST001三联疗法在CLDN18.2高/中表达患者中的临床数据,mPFS达到12.6个月,ORR为68%,显示了显著的抗肿瘤活性,特别是在CLDN18.2高/中表达的患者中,包括PD-L1 CPS<5的患者 [1][2][3] - 这些结果进一步验证了公司推进的全球III期试验策略,该试验已获得FDA和CDE批准 [1][3] - 与安斯泰来的Zolbetuximab相比,TST001与CLDN18.2表达水平的低相关性将使其在上市后处于更有利的竞争地位 [4] 公司财务分析 收入和毛利 - 2023年公司收入同比下降47%,主要原因在于CDMO服务减少 [8] - 我们维持2024年收入预测,因为CDMO业务增长应恢复到1亿元人民币左右 [8] - 但我们将2025年CDMO业务增长率从40%下调至15%,以反映整个行业的增长放缓 [8][9] 研发费用 - 2023年研发费用同比增长9%,但由于优化了研发管线和资源配置,增幅有所放缓 [9] - 我们将2024/25年研发预测分别下调21%/15% [9][10] - 预计在产品商业化之前,研发费用占收入的比例将在2024/25年保持在260%左右 [9] 盈利预测 - 由于收入和研发费用的调整,我们将2024/25年归属净利润预测分别上调15% [10] - 2026年我们新增了盈利预测 [10] 估值分析 - 我们采用两阶段DCF进行估值,得出新的目标价为14.07港元,较之前上调7% [12][14] - 维持买入评级,认为TST001在胃癌治疗中的最新临床数据和公司的临床推进能力为评级提供支持 [13] 风险提示 - 候选药物未能获得监管部门批准 [15] - 候选药物商业化的不确定性 [16] - 知识产权相关风险 [17] - 财务前景和融资的不确定性 [18] - 候选产品临床前和临床开发的不确定性 [19]