报告公司投资评级 - 公司目前评级为"买入",目标价为63港元,对应43%的潜在上涨空间 [1] 报告的核心观点 AK112头对头K药期中分析取得成功 - AK112(依沃西)单药对比Keytruda(K药)治疗1L PD-L1+ NSCLC的注册性3期临床研究HARMONi-2取得阳性结果,符合预期 [1] - 在意向治疗人群(ITT)中,依沃西组相较于K药组显著延长了患者无进展生存期(PFS),风险比(HR)显著优于预期 [1] - 在398例受试者中,PD-L1 TPS 1-49%/≥50%分别占比57.8%/42.2%,在这两个人群中PFS获益均非常显著 [1] - 各个亚组疗效分析均显示阳性结果,包括鳞癌、非鳞癌,有/无肝转移、有/无脑转移等患者人群 [1] - 依沃西组安全性良好,无新的安全性信号 [1] 1L NSCLC商业化潜力有待HARMONi-3试验结果进一步明确 - HARMONi-2试验的成功将促进公司及海外合作伙伴SUMMIT加速推进已有试验和开启更多潜在联用的临床试验 [1] - 但考虑到K药单药在1L PD-L1+NSCLC实际应用不多,真实世界更多是K药和化疗联用治疗,HARMONi-3试验(1L sq-NSCLC国际3期试验,AK112+化疗vs.K药+化疗)将有助于进一步判断AK112在1L NSCLC的国际销售峰值潜力 [1] - 国内方面,1L sq-NSCLC适应症为3期AK112-306试验(AK112+化疗 vs.替雷利珠+化疗) [1] EGFRm+ NSCLC OS数据即将公布 - 公司在ASCO 2024大会上摘要中披露的AK112在EGFR突变NSCLC适应症上三期ORR和mPFS低于之前二期数据,不及预期 [1] - 但OS数据将在本周五晚(香港时间周六早上)口头汇报环节展示,若好于预期(信迪利单抗联用ORIENT-31 mOS: 21.1m),将有望推动公司股价小幅上涨 [1] 财务数据总结 - 2022年营业收入为8.38亿元,同比增长271.3% [2] - 2023年营业收入为45.26亿元,同比增长440.3% [2] - 2024年预计营业收入为32.69亿元,同比下降27.8% [2] - 2025年预计营业收入为42.50亿元,同比增长30.0% [2] - 2026年预计营业收入为62.00亿元,同比增长45.9% [2] - 2022年归母净亏损为11.68亿元 [2] - 2023年归母净利润为19.42亿元 [2] - 2024年预计归母净亏损为1.12亿元 [2] - 2025年预计归母净利润为3.02亿元 [2] - 2026年预计归母净利润为15.01亿元 [2] 其他财务指标 - 2022年毛利率为89% [3] - 2023年毛利率为97% [3] - 2024年预计毛利率为92% [3] - 2025年预计毛利率为91% [3] - 2026年预计毛利率为88% [3] - 2022年销售费用占收入比为-66% [3] - 2023年销售费用占收入比为-20% [3] - 2024年预计销售费用占收入比为-37% [3] - 2025年预计销售费用占收入比为-35% [3] - 2026年预计销售费用占收入比为-29% [3] - 2022年管理费用占收入比为-24% [3] - 2023年管理费用占收入比为-4% [3] - 2024年预计管理费用占收入比为-8% [3] - 2025年预计管理费用占收入比为-9% [3] - 2026年预计管理费用占收入比为-10% [3] - 2022年研发费用占收入比为-158% [3] - 2023年研发费用占收入比为-28% [3] - 2024年预计研发费用占收入比为-42% [3] - 2025年预计研发费用占收入比为-35% [3] - 2026年预计研发费用占收入比为-26% [3]