报告公司投资评级 - 报告给予康方生物"优于大市"的投资评级 [3] 报告的核心观点 AK112在EGFRm NSCLC二线治疗中表现优异 - AK112联合化疗在EGFRm NSCLC二线治疗中PFS获益明显,且3代EGFR-TKI耐药患者比例较高 [4][6][9] - AK112联合化疗在各个亚组患者中均显示优异疗效,包括3代EGFR-TKI耐药、脑转移等高风险患者 [6][8] - 与其他EGFRm NSCLC治疗方案相比,AK112联合化疗的PFS获益更加明显 [9] AK112有望成为免疫治疗新基石 - AK112在PD-L1表达阳性NSCLC一线治疗中,头对头战胜帕博利珠单抗(K药)达到PFS主要终点 [11][12] - AK112成为全球首个在3期单药头对头临床中证明疗效显著优于K药的药物 [12] - K药已获批用于PD-L1表达阳性NSCLC一线治疗,AK112有望凭借优异疗效成为新的免疫治疗基石 [13][14][17] AK112获批上市及全球临床推进情况 - AK112已获中国药监局批准上市,适应症为联合化疗治疗EGFR-TKI进展的EGFRm nsqNSCLC [17] - AK112在全球多个适应症开展注册性3期临床,包括EGFRm NSCLC二线治疗、PD-L1阳性NSCLC一线治疗等 [17][18][19] - 未来AK112有望在肺癌以及其他瘤种如消化道肿瘤、乳腺癌等进一步拓展适应症 [18] 投资建议 - 维持对康方生物"优于大市"的投资评级 [3][19] - 预计2024-2026年公司营收和净利润将保持快速增长 [19]