报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [1] 报告的核心观点 - 依沃西获批上市,ASCO数据展现显著PFS获益趋势 [2] - 公司核心管线加速落地,进入兑现期 [2][3] - 临床试验结果优异,新品获批上市,商业化放量超预期 [3] 公司投资亮点 依沃西获批上市,ASCO数据展现显著PFS获益趋势 - 公司核心产品PD-1/VEGF双抗依沃西注射液获NMPA批准上市,适应症为联合化疗用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 [2] - 2024 ASCO年会披露的数据显示,公司患者基线群体与当前临床格局吻合,三代EGFR-TKI经治比例为86.3% vs 85.1%,mPFS为7.06 vs 4.80个月,HR=0.46,患者获益显著 [2] 核心管线加速落地,进入兑现期 - 公司核心产品卡度尼利的一线胃癌、一线宫颈癌适应症均已处于NDA阶段 [2] - 依沃西在全球开展多项注册性临床,2024年预期里程碑包括:依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1+局晚/转移NSCLC注册性III期临床有望迎来期中分析、依沃西+化疗对比替雷利珠单抗+化疗用于一线局晚/转移鳞状NSCLC注册性III期临床有望完成入组、依沃西+化疗用于经三代EGFR-TKI治疗进展的局晚/转移非鳞状NSCLC国际多中心III期临床研究完成患者入组 [2] - 在单抗方面,依若奇单抗(IL-12/23)、伊努西单抗(PCSK9)处于NDA阶段,普络西单抗(VEGFR2)、古莫奇单抗(IL-17)处于III期临床阶段,曼多奇单抗(IL-4R)即将进入III期临床 [3] 催化剂 - 临床试验结果优异,新品获批上市,商业化放量超预期 [3] 风险因素 - 新药研发的不确定性风险 [3] - 商业化进展不及预期风险 [3] 财务数据 - 2021-2026年营业收入分别为2.29/8.39/45.51/28.96/44.21/61.29亿元 [4] - 2021-2026年净利润分别为-10.75/-11.68/20.28/-4.38/2.56/9.99亿元 [4]