报告公司投资评级 - 报告未提供公司的具体投资评级 [1][2][3][4][5] 报告的核心观点 IBI363 (PD-1/IL-2双抗) - IBI363针对冷肿瘤结直肠癌和IO耐药肿瘤治疗显示出不错的安全性数据 [2][11][12] - IBI363在晚期结直肠癌患者中的I期研究结果显示可为患者带来初步临床疗效,特别是在PD-L1 CPS≥1的患者中 [2] - IBI363相比PD-1/PD-L1单药或者联合疗法具备更低的3级及以上TRAE事件发生率,安全性数据略好 [2] - IBI363针对其他晚期实体瘤如胆道癌、头颈鳞状细胞癌、宫颈癌和卵巢癌以及黑色素瘤IO耐药人群中,也显示出不错的疗效和安全性 [11][12] CLDN18.2靶点布局 - CLDN18.2靶点布局丰富,ADC和双抗在胰腺癌、胃癌领域前景可期 [3] - IBI389(CLDN18.2/CD3双抗)在晚期PDAC和胃癌患者中显示出不错的耐受性和初步疗效 [3][13] - IBI343(CLDN18.2 ADC)在PDAC和BTC患者中取得了不错的应答率,在PDAC患者中ORR为40% [4] 免疫新辅助治疗 - IBI310(CTLA-4单抗)联合信迪利单抗(PD-1)用于MSI-H/dMMR CRC患者的新辅助治疗,显著提高了pCR率 [5] - 信迪利单抗、白蛋白结合紫杉醇和卡铂的治疗晚期可切除ESCC的Phase II期数据,初步证明了该方案的临床获益和可控的安全性 [5] 风险 - 新药研发风险、新药审批风险、新药上市风险 [6]