报告公司投资评级 - 浦银国际给予康方生物(9926.HK)的评级为"买入" [1] 报告的核心观点 康方生物AK112三期EGFR突变NSCLC适应症 - AK112在EGFR突变NSCLC患者中mPFS和ORR数据略低于预期,但首次披露的PFS获益HR优于已获批药物,尤其是T790M突变人群 [1] - AK112在EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状NSCLC患者中,PFS获益明显,mPFS为7.06个月,优于化疗对照组4.8个月 [1] - AK112在不同亚组如接受第三代EGFR-TKI治疗进展、脑转移、EGFR 19缺失突变、T790M突变阳性等患者中均显示出PFS获益 [1] - AK112的ORR为50.6%,优于化疗对照组35.4% [1] 科伦博泰SKB264三期TNBC数据 - SKB264在3L+TNBC三期试验中,PFS降低了69%,mPFS为5.7个月,优于化疗对照组2.3个月 [2][3] - SKB264的OS中期分析显示出明显统计学差异,实验组mOS尚未达到,优于化疗对照组9.4个月 [2] - SKB264的ORR为43.8%,优于化疗对照组12.8% [2] 科伦博泰SKB264二期NSCLC数据 - SKB264+KL-A167(PD-L1)在1L无可操作基因突变NSCLC适应症上,队列1A组ORR为48.6%,mPFS为15.4个月,队列1B组ORR为77.6%,mPFS尚未达到 [5] - 对比同类药物DS-1062和Trodelvy在相同适应症上的数据,SKB264方案在较大样本量下显示出更好的疗效 [6]