和黄医药：以小分子为核心的创新药公司 公司概况 - 和黄医药是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司,专注于发现、开发及商业化治疗癌症及免疫性疾病的靶向疗法及免疫疗法 [1][2] - 公司目前已有13种肿瘤候选药物正在临床试验阶段,呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼等已在中国获批上市,呋喹替尼还在美国获批上市 [2][19] - 公司的现有产品拥有较大的拓展潜力,管线中的产品未来上市将为公司增长提供新的增量 [2] 核心产品概况 呋喹替尼 - 呋喹替尼是一种选择性的口服VEGFR-1/2/3抑制剂,在中国和美国均已获批上市 [3][24] - 呋喹替尼在中国三线结直肠癌市场占据领先地位,在美国上市初期也迅速放量 [3][27][28] - 呋喹替尼的第二个适应症(二线胃癌)有望于今年下半年在中国获批上市,可大幅拓展可覆盖的患者人群 [3][37][38][39] 赛沃替尼 - 赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂,在中国获批用于二线治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者 [4][50] - 赛沃替尼和奥希替尼正在开展多项联用的临床试验,有望拓展广阔的EGFR突变肺癌市场 [4][50][65] 索凡替尼 - 索凡替尼是一种多靶点的小分子TKI,目前获批用于神经内分泌瘤的治疗 [5][70] - 索凡替尼与PD-1单抗联用在一线胰腺癌中取得了优秀的早期临床数据,并已开启2/3期临床 [5][73][74][75] 索乐匹尼布 - 索乐匹尼布是一种潜在同类最佳的Syk抑制剂,治疗成人免疫性血小板减少症(ITP)的适应症已经申报上市,有望在今年批准在中国上市 [5][77][78][83] 商业化和出海能力 - 公司就核心产品与多家跨国药企达成广泛合作,拓展了公司的商业化能力 [21][22] - 除呋喹替尼外,公司其他产品也有授权出海的潜力 [6][21][22] - 公司在小分子的研发和商业化能力均已得到验证,呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼的销售增长将成为未来三年公司业绩的主要推动力 [6][88][94][95] 财务及估值 - 公司2023年首次实现盈利,未来三年有望持续增长 [88][89][90][91][92][93] - 根据绝对估值法,我们测算和黄医药合理价值区间为38.041.1港元/股,相比当前股价有2535%的上涨空间 [97] 风险提示 - 估值风险、盈利预测风险、创新药研发与监管风险、医保谈判大幅降价风险、商业化不及预期风险、地缘政治风险等 [105][106][107][109][110][111][112][113]