公司概况 - 迪哲医药是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域的创新疗法研究和开发[1] - 公司坚持源头创新的研发理念，致力于推出全球首创药物和具有突破性潜力的治疗方法，填补全球未被满足的临床需求[6] - 公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线，其中两大领先产品处于全球关键性临床试验阶段，其中一款已获批上市[7] - 公司高管团队具备国际化背景，有丰富的研发经验[8][9] - 公司核心研发团队具备全球领先的转化科学技术和分子设计能力[8] 产品研发 - 公司自主研发的戈利昔替尼已获NMPA受理并纳入优先审评程序[18] - 公司研发投入持续增加，2023年研发投入达到8.06亿元，同比增长21.23%[20] - 戈利昔替尼是公司自主研发的JAK1抑制剂，对JAK家族其他成员有200-400倍的选择性，是全球首个治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂[33] - DZD8586是针对B-NHL的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，具有穿透血脑屏障的全球首创性[39] 产品销售 - 公司首个商业化产品舒沃替尼在国内上市，销售收入约1.73亿元[18] - 舒沃替尼获得NMPA批准上市，针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者，ORR高达60.8%，安全性与传统EGFR TKI相似[27] - 舒沃替尼在2024年4月获得CSCO非小细胞肺癌诊疗指南I级推荐，累计销售收入约1.73亿元[28] - 舒沃替尼一线单药治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的疗效和安全性汇总分析显示，确认的ORR达78.6%，mPFS为12.4个月，展现出强效持久的抗肿瘤活性[29] 市场前景 - 中国市场舒沃替尼市占率预计在2024年为20%，到2027年增长至60%并达峰[54] - 中国市场治疗周期预计为5.8个月[55] - 中国市场舒沃替尼片的月治疗费用为38742元，预计在2024年参与医保谈判并降价45%[56] - 中国市场戈利昔替尼的市占率预计在2024年为10%，到2030年增长至60%并达峰[60] - 中国市场戈利昔替尼的治疗周期预计为5.6个月[61] - 中国市场戈利昔替尼的月治疗费用为2万元，预计在2024年参与医保谈判并降价35%[62]