公司首次覆盖报告:聚焦抗体药物研发,单品IL-17A单抗预计即将获批

报告公司投资评级 - 报告给予"买入"评级 [1] 报告的核心观点 公司概况 - 智翔金泰是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业,深耕自免、抗感染和肿瘤三大领域 [1][9][10] - 公司核心高管背景雄厚,员工数量稳健增长,为公司长远发展提供人才保障 [16][17][18][19][20][21][22][23][24] - 公司已搭建抗体类药物发现开发工艺平台,持续推进GMP产能建设 [25][26][27][28][29][30][31][32][33] 核心管线进展 IL-17A单抗GR1501(赛立奇单抗) - 针对中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎适应症已申报NDA,有望成为国产首个获批上市的IL-17A单抗 [1][9][17] - 赛立奇单抗在各适应症领域进度领先,疗效整体优异,与同类产品司库奇尤单抗相比具有一定优势 [51][52][53][54][55][56][57][58][59] IL-4R单抗GR1802 - 针对特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘和慢性荨麻疹等适应症进展较快 [93][94][95] - IL-4R靶点药物市场规模预计快速增长,GR1802在各适应症领域进度领先 [89][90][91][92] 狂犬病被动免疫双抗GR1801 - 国内首个狂犬病被动免疫双抗产品,已进入III期临床试验 [100][101][102][103][104][105][106] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 智翔金泰是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业,深耕自免、抗感染和肿瘤三大领域 [1][9][10] - 公司核心高管背景雄厚,员工数量稳健增长,为公司长远发展提供人才保障 [16][17][18][19][20][21][22][23][24] - 公司已搭建抗体类药物发现开发工艺平台,持续推进GMP产能建设 [25][26][27][28][29][30][31][32][33] 核心管线进展 IL-17A单抗GR1501(赛立奇单抗) - 针对中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎适应症已申报NDA,有望成为国产首个获批上市的IL-17A单抗 [1][9][17] - 赛立奇单抗在各适应症领域进度领先,疗效整体优异,与同类产品司库奇尤单抗相比具有一定优势 [51][52][53][54][55][56][57][58][59] IL-4R单抗GR1802 - 针对特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘和慢性荨麻疹等适应症进展较快 [93][94][95] - IL-4R靶点药物市场规模预计快速增长,GR1802在各适应症领域进度领先 [89][90][91][92] 狂犬病被动免疫双抗GR1801 - 国内首个狂犬病被动免疫双抗产品,已进入III期临床试验 [100][101][102][103][104][105][106]