公司业绩 - 公司经营效率显著提升，2023年息税折旧及摊销前亏损缩窄至6亿元，同比下降73%[1] - 预计公司2024-2026年的营业收入分别为73.08、94.66和123.78亿元，同比增长8.1%、29.5%和30.8%；归母净利润为-3.50、-0.16和8.05亿元[3] - 公司销售收入从2019年的10亿元增长至2021年的40亿元，复合增速达100%[12] - 公司销售及市场推广开支占产品总收入的49.3%，较2022年同比减少7.3个百分点[16] - 公司管理及其他费用逐年降低，2023年管理费用率已降至8.8%，同比减少5.3个百分点[17] 产品研发 - 公司已建立1500多名员工的产品研发团队，计划于2027年实现约20款产品商业化，预计将达成约200亿产品销售额[1] - 公司已有10款产品实现商业化，其中8款用于治疗肿瘤，1款用于治疗自身免疫疾病，1款用于治疗代谢性疾病[11] - 信达生物在积极探索免疫联合疗法用于治疗胃癌[33] - 信达生物的IBI351已被NMPA受理并纳入优先审评程序，用于治疗KRAS G12C突变型NSCLC患者[36] - 信达生物代谢领域布局策略包括托莱西单抗、玛仕度肽等产品，其中玛仕度肽是全球首个报产GLP-1R/GCGR双重激动剂[49] 新产品和技术研发 - IBI351是信达生物自家引进的中国首款申报上市的KRAS G12C抑制剂[34] - IBI363是信达生物自主研发的PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白，具备独特的分子设计[40] - 玛仕度肽的首个NDA已获NMPA受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，成为全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂[52] - 托莱西单抗是信达生物自主研发的PCSK9单抗，于2023年8月获得NMPA批准用于治疗原发性高胆固醇血症[61] - 信达生物研发的第二款OX40L单抗已启动临床I期试验，用于治疗特应性皮炎[93] 市场扩张和并购 - 信达生物在肿瘤、代谢、自免、眼科等四大适应症领域有领先产品在研，具有丰富的研发管线布局[121] - 全球已有多款OX40/OX40L靶向药物进入临床阶段，包括赛诺菲的amlitelimab、安进/协和麒麟的rocatinlimab等[94] - 信达生物研发的IBI355是国产CD40L单抗，正在进行I期临床研究，是全球第二款进入临床阶段的CD40L药物[98] - 信达生物在眼科领域布局四款研发管线，其中IBI311已完成临床III期试验，即将申报上市[101]