报告公司投资评级 - 报告未给出公司的投资评级 [1] 报告的核心观点 奥雷巴替尼新适应症获批上市，准入医院提升 - 奥雷巴替尼（耐立克）是国内首款上市的第三代BCR-ABL抑制剂，2023年11月17日获批新适应症，用于治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）成年患者 [1] - 新适应症的获批大幅扩大了患者适用人群，为耐药患者带来新的治疗选择，有望进一步提升耐立克®的商业化表现 [1] - 2023年耐立克销售盒数同比增长259%，准入医院数量同比增长567%，总患者数量同比增长123% [1] APG-2575国际化进程提速，多项适应症进入Ⅲ期临床 - APG-2575是全球第二款、国内首款看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂 [1] - 2023年8月，APG-2575获美国FDA批准开展一项全球注册III期临床研究，用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者 [1] - APG-2575还获CDE临床试验许可，开展其联合布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂阿可替尼对比免疫化疗的全球注册III期临床研究，用于一线治疗初治CLL/SLL患者 [1] - 2023年12月，APG-2575获一项CDE批准的全球注册III期临床研究，用于一线治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）患者 [1] 管线持续推进，彰显FIC与BIC潜力 - 耐立克两项研究入选2023ASH口头报告，耐立克显著改善CML患者的临床预后且有望推动Ph+ALL治疗进入"无化疗"时代 [1] - 在2023ASCO上，耐立克在TKI耐药的琥珀酸脱氢酶（SDH）缺陷型胃肠间质瘤（GIST）患者中显示出显著的疗效及良好的安全性 [1] - APG-2575在CLL、AML和多发性骨髓瘤（MM）展现出强劲的疗效和安全性优势 [1] 盈利预测 - 预计公司2024-2026年营业收入分别为3.4、6.2和11.8亿元 [2][3] - 其中奥雷巴替尼2024-2026年收入为3.4、5.7和9.7亿元，APG-2575 2025-2026年收入为0.5和2.1亿元 [2]