BCMA CAR-T中国获批上市,达成商业化里程碑
科济药业-B(02171) 国盛证券·2024-03-04 00:00
证券研究报告 | 公司点评 2024年03月01日 科济药业-B(02171.HK) BCMA CAR-T 中国获批上市,达成商业化里程碑 事件:科济药业宣布赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,CT053)上市申请已获得 买入(维持) NMPA批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)成人患者,既往经过至 股票信息 少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。 赛恺泽®为自体BCMA靶向CAR-T细胞产品,通过慢病毒转导T细胞,CAR包括 行业 生物技术 全人源BCMA特异性单链可变片段(scFv),人CD8α铰链结构域、CD8α跨膜结 前次评级 买入 构域、4-1 BB协同刺激结构域及CD3ζ激活结构域。自研的新全人源scFv具有较 2月29日收盘价(港元) 6.66 高的结合亲和力和稳定性。公司已与华东医药就赛恺泽达成商业化合作协议,借 总市值(百万港元) 3,833.78 助华东医药在血液领域强大商业化能力,充分开发国内市场价值。 总股本(百万股) 575.64 我国多发性骨髓瘤患者数持续增加,赛恺泽填补未被满足临床需求。多发性骨髓 其中自由流通股(%) 100.00 瘤约占所有血液肿瘤 ...