三诺生物:海外市场再迎重要里程碑,CGM出海放量可期

2024 年 12 月 19 日 公司研究 海外市场再迎重要里程碑,CGM 出海放量可期 事件:公司近期公告: 1)公司自主研发的"持续葡萄糖监测系统"产品已通过 FDA 510(k)的受理审核(Acceptance Review),正式进入 510(k) 实质性审查 阶段(Substantive Review);2)公司新一代 CGM 已正式获得 NMPA 批准, 公司获批的 CGM 产品共分为两类 5 个型号,其中 i6、i6s 及 i6Pro 型号在家庭 环境使用,使用时间最长为 15 天;H6 及 h6 型号在医疗机构中使用,使用时间 最长为 8 天;3)公司子公司已与 A.MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.签署《经销 协议》,约定在欧洲超过 20 个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司一代、 二代 CGM 系统。 CGM 国产第一梯队企业,即将迎来销售放量。公司 CGM 产品已于 23 年获批后 正式上线销售,推测 23 年销售收入约 8000 万,公司指引 CGM 产品 24 年销售 目标 3~5 亿元,25 年有望实现盈利。我们认为 CGM 行业有望迎来加速扩容, 公司自 ...