康方生物:临床突破不断,全球潜力彰显
康方生物(09926) 华泰证券·2024-12-19 16:45
证券研究报告 康方生物 (9926 HK) 港股通 临床突破不断,全球潜力彰显 投资评级(维持): 买入 华泰研究 深度研究 2024 年 12 月 19 日│中国香港 生物医药 依沃西单抗在多个临床结果中展现了显著的治疗获益,尤其在 HARMONi-2 研究中头对头击败帕博利珠单抗,展现了全球重磅潜力。我们预计未来依沃 西单抗的海外探索将持续提升其收入峰值和公司估值。维持"买入"。 临床结果:全方位击败帕博利珠单抗,早期临床验证多适应症潜力 HARMONi-2 研究中,依沃西单抗头对头击败帕博利珠单抗,且数据优势明 显:1)PFS 显著优于对照组(11.14 vs 5.82 月,HR=0.51);2)各亚组均 显著获益;3)安全性出众,停药和致死 TRAE 发生率低(1.5%和 0.5%), 鳞癌患者无任何 3 级出血事件。此外,依沃西单抗在 NSCLC 围术期、头颈 鳞癌、结直肠癌、TNBC 等 II 期临床中展现良好疗效。 海外拓展:关注新临床节奏,看好超级重磅潜力 依沃西单抗的 HARMONi 和 HARMONi-3 两个海外 III 期正在推进,其中后 者适用人群从非鳞癌扩大至全人群,针对 PD-L ...