证券研究报告 | 公司点评 gszqdatemark 2024 12 19 年 月 日 三诺生物（300298.SZ） CGM 通过 FDA 受理，出海战略持续推进 事件：2024 年 12 月 18 日，三诺生物发布公告，公司自主研发的"持续 葡萄糖监测系统"产品已通过 FDA510（（k）的受理审核，正式进入 510（（k） 实质性审查阶段。 美国 CGM 市场空间广阔且拥有更高的价格水平，三诺 CGM 出海美国市 场有望获得更丰厚的利润。根据微泰医疗招股书显示，2020 年美国 CGM 市场规模达 27 亿美元（（2015-2020 年 CAGR 为 26.7%），约占全球市场规 模的 47%。欧美 CGM 产品价格较国内更高，以三诺 iCan 为例，国内售价 为 169 元人民币，而该产品在欧洲的售价为 487 元人民币，为国内价格一 倍以上，而德康 G7、雅培 Libre 3 在美国的价格较欧洲更高（即 CGM 价 格顺序为美国>欧洲>中国），未来三诺 CGM 产品在美国上市后有望增厚 公司利润。 借力美国子公司渠道，公司 CGM 出海放量可期。三诺拥有 Trividia 和 PTS 两家美国子公司 ...