报告公司投资评级 - 康方生物-B(9926)的投资评级为买入,目标价为77.7港元,较现价有19%的上升空间 [3][5] 报告的核心观点 - 康方生物的研发管线展现出世界级潜力,尽管24年上半年归母利润亏损2.4亿元,但产品收入同比增长24%至9.4亿元,毛利率高达91.3% [2] - 公司通过24年2次配售(3月和10月)分别融资11.7亿和19.2亿港元,显示出较强的融资能力 [2] - 目标价提升至77.7港元,基于DCF估值法,假设WACC为10.0%,永续增长为3.0%,考虑了临床后线产品的估值及AK112的部分海外价值(60亿美金销售,60%成功概率) [3] 产品管线进展 - 卡度尼利 AK104(PD-1 / CTLA-4): - 一线宫颈癌达到PFS(12.7 vs 8.1个月,HR 0.62)和OS(未达到 vs 22.8,HR 0.64)双终点,CPS <1人群将死亡风险降低了23% [3] - 一线胃癌24年10月获批,达到OS终点(15 vs 10.8个月,HR 0.62),是唯一全人群获益的一线胃癌三期研究 [3] - PD-(L)1进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝细胞癌和一线PD-L1表达阴性非小细胞肺癌、同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌处于III期 [3] - 依沃西 AK112(PD-1 /VEGF): - EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌24年5月获批,Summit海外III期已完成招募,获得FDA快速通道资格 [3] - 一线PD-L1阳性NSCLC单药头对头PK帕博丽珠单抗III期临床达到PFS主要终点(11.14 vs 5.82个月,HR 0.51),7月递交NDA [3] - Summit计划在25年初启动PD-L1 TPS≥50% 1L NSCLC的III期临床(单药对比K药) [3] - 派安普利单抗 AK105(PD-1): - 1L鼻咽癌在评审中,一线肝癌递交NDA [3] - 伊努西单抗 AK102(PCSK): - 24年10月获批 [3] - 依若奇单抗 AK101(IL-12/IL-23): - 中重度斑块银屑病23年8月递交上市申请 [3] - 古莫奇单抗 AK111(IL-17): - 中重度银屑病III期临床完成入组,强直性脊柱炎III期入组中 [3] - 其他产品: - 包括临床III期的莱法利单抗 AK117 (CD47,该靶点全球首个实体瘤三期临床)和普络西单抗 AK109(VEGFR-2)和曼多奇单抗 AK120(IL-4R) [3] - 临床II期的AK119(CD73)、AK127(TIGIT)、AK130(TIGIT/TGF-β) [3] - 临床I期的AK115(NGF)、AK129(PD-1/LAG-3)、AK131(PD-1/CD73)、AK132(Claudin18.2/CD47)、AK139 (IL4R/ST2)、AK137 (CD73/LAG3)、AK138D1 (HER3 ADC)和AK135 (IL-1RAP) [3] 财务表现 - 收入: - 2022年收入为837,656千元,2023年收入为4,526,253千元,2024年预计收入为2,501,884千元,2025年预计收入为3,318,193千元,2026年预计收入为5,017,288千元 [4][8] - 2022年收入变动为271.3%,2023年收入变动为440.3%,2024年预计收入变动为-44.7%,2025年预计收入变动为32.6%,2026年预计收入变动为51.2% [4][8] - 归母净利润: - 2022年归母净利润为-1,168,388千元,2023年归母净利润为2,028,300千元,2024年预计归母净利润为-183,986千元,2025年预计归母净利润为-204,377千元,2026年预计归母净利润为775,317千元 [4][8] - 毛利率: - 2022年毛利率为88.8%,2023年毛利率为97.1%,2024年预计毛利率为94.5%,2025年预计毛利率为90.5%,2026年预计毛利率为89.6% [8] - EBITDA利率: - 2022年EBITDA利率为-158.6%,2023年EBITDA利率为51.9%,2024年预计EBITDA利率为3.2%,2025年预计EBITDA利率为4.0%,2026年预计EBITDA利率为23.0% [8] - 净利率: - 2022年净利率为-139.5%,2023年净利率为44.8%,2024年预计净利率为-7.4%,2025年预计净利率为-6.2%,2026年预计净利率为15.5% [8] - 负债/权益: - 2022年负债/权益为1.2,2023年负债/权益为0.9,2024年预计负债/权益为0.6,2025年预计负债/权益为0.7,2026年预计负债/权益为0.6 [8] - 收入/总资产: - 2022年收入/总资产为0.2,2023年收入/总资产为0.5,2024年预计收入/总资产为0.2,2025年预计收入/总资产为0.3,2026年预计收入/总资产为0.4 [8] - 总资产/股本: - 2022年总资产/股本为6.6,2023年总资产/股本为10.6,2024年预计总资产/股本为13.2,2025年预计总资产/股本为13.1,2026年预计总资产/股本为14.1 [8] - 盈利对利息倍数: - 2022年盈利对利息倍数为-30.7,2023年盈利对利息倍数为27.0,2024年预计盈利对利息倍数为0.7,2025年预计盈利对利息倍数为1.0,2026年预计盈利对利息倍数为7.3 [8]