报告公司投资评级 - 投资评级：优于大市（维持）[1] 报告的核心观点 - 和黄医药的核心产品呋喹替尼正处于海外销售快速放量期，赛沃替尼也有望向FDA递交上市申请，索乐匹尼布临床数据优秀，预计将于2025年获批上市。公司的临床开发与商业化均取得进展，维持盈利预测，预计2024-26年公司的营收为6.59/8.18/9.32亿美元，同比增长-21.3%/24.0%/14.0%，归母净利润为-0.12/0.61/1.08亿美元，维持"优于大市"评级。[2][13] 根据相关目录分别进行总结 索乐匹尼布 - 索乐匹尼布在成人ITP患者中的持续应答率达到51.4%且安全性良好，有望成为BIC的Syk抑制剂，预计将于2025年在中国获批上市。[2] - 索乐匹尼布将于12月7日到10日的美国ASH年会上更新成人ITP适应症的中国3期临床（ESLIM-01）数据：在总体人群中，81%（145/179）的患者达到整体应答，其中持续应答率为51.4%，长期持续应答率为59.8%。血小板≥50x10^9/L的中位累计时间为38.9周。长期治疗的耐受性良好，安全性与既往临床研究保持一致，没有发现新的安全性信号。[3] - 索乐匹尼布二线治疗成人ITP患者的上市申请于2024年1月获CDE受理且纳入优先审评，2024年11月进入第一轮发补，预计将于2025年在中国获批上市。[6] 呋喹替尼 - 呋喹替尼在2024年前三季度在美国实现超2亿美元的销售，并在2024年下半年在日本、欧洲获批上市，预计将在明年延续海外销售放量的趋势。[2] - 呋喹替尼于2023年11月在美国获批上市。2024年1-9月，合作伙伴武田实现了2.03亿美元的销售，和黄医药也因此获得了2000万美元的首个商业化里程碑付款。除了美国市场之外，呋喹替尼在2024年先后在欧洲和日本获批，大幅拓展了呋喹替尼覆盖的地区和人群，预计将在明年延续海外销售放量的趋势。[7] 赛沃替尼 - 赛沃替尼成功完成医保续约，且在SAVANNAH临床中取得积极结果，阿斯利康希望凭借此临床数据向FDA递交上市申请。[2] - 赛沃替尼联合奥昔替尼治疗奥昔替尼进展且伴有MET过表达和/或扩增的EGFRm NSCLC患者的2期临床试验（SAVANNAH临床）中，显示出高、具有临床意义且持久的ORR改善。SAVANNAH是由公司合作伙伴阿斯利康申办的全球多中心2期临床，在2022年增加了注册部分，目前已经入组了超过360名患者；试验的主要临床终点是ORR，次要临床终点包括PFS和DoR。基于SAVANNAH临床的积极数据，阿斯利康有望向FDA递交赛沃替尼的上市申请。[8] - 赛沃替尼在今年的医保谈判中，按照现行条款成功续约国家医保目录。赛沃替尼已在中国获批用于治疗MET 14外显子跳跃突变的NSCLC患者，该适应症领域竞争较为充分。续约后赛沃替尼在中国的销售将会有稳定的表现，后续的增长空间来自与奥昔替尼联用治疗EGFRm且MET异常的NSCLC患者。[9] 财务预测 - 预计2024-26年公司的营收为6.59/8.18/9.32亿美元，同比增长-21.3%/24.0%/14.0%，归母净利润为-0.12/0.61/1.08亿美元。[2][13]