公司投资评级 - 买入/维持 [1] 报告的核心观点 - 康方生物的双抗龙头地位，成功挑战药王，国际化向纵深推进 [1] 走势比较 - 依沃西头对头击败K药，远期峰值有望达到54.63亿元 [1] - 依沃西组的中位PFS达到了11.14个月，帕博利珠组的中位PFS为5.8个月，PFS HR为0.51，依沃西治疗可使ITT人群的疾病进展或死亡的风险显著降低49% [1] 股票数据 - 总股本/流通(亿股): 8.98/8.98 [1] - 总市值/流通(亿港元): 648.04/648.04 [1] - 12个月内最高/最低价(港元): 77.65/26.45 [1] 相关研究报告 - 全链条支持医药创新顶层文件获批，全国多地支持政策先后落地 [1] - 上海市支持生物医药全链条创新 [1] - 创新药行业政策点评：高质量创新化药先行，利好创新药企长期高速发展 [1] 盈利预测与估值 - 预计公司2024/2025/2026年营业收入分别为26.78/43.33/69.78亿元；归母净利润分别为-3.05/4.87/14.19亿元 [6] - 根据DCF估值模型，测算得出合理市值为754.15亿港元，对应目标股价84.15港元 [6] 公司概况 - 康方生物成立于2012年，致力于研究、开发、生产及商业化创新抗体药 [23] - 公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术为核心的研发创新体系 [23] - 截至2024年6月30日，公司拥有50多个在研创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病等多个领域 [28] 股权结构 - 公司实控人夏瑜女士直接和间接通过员工持股平台合计持有公司27.32%股权 [31] 财务简况 - 2023年营业收入45.51亿元，同比增加442.55%，扣非归母净利润19.03亿元，同比增加246.55% [110] - 2024年上半年营业收入10.65亿元，其中产品收入9.39亿元，同比增长23.96% [110] 行业情况 - 肿瘤免疫疗法已成为一种革命性的癌症疗法 [115] - 2022年全球肿瘤免疫疗法的市场规模达到502亿美元，预计2035年将达到3,404亿美元 [116] - 靶向T细胞的免疫疗法有一定的局限性，PD-1/PD-L1抑制剂在主要肿瘤适应症中用作单药治疗时，大概仅有10%-25%的患者从中获益 [120] - 双特异性抗体能够识别并特意结合两种抗原或表位，从而能够同时阻断两种抗原/表位介导的生物学功能 [138] 公司看点 - 多款拥有全球权益的潜在FIC/BIC自研产品管线 [146] - 两款核心双抗卡度尼利和依沃西为基石产品，持续巩固IO双抗作为基石产品的先发优势和广谱效应 [153] - 依沃西在非小细胞肺癌（NSCLC）适应症方面开展了5项III期注册性临床 [162] - HARMONi-2研究取得突破性结果，依沃西对比帕博利珠一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期临床试验取得迄今最长的中位PFS [170]