益方生物:格索雷塞获批上市,在研管线推进顺利

688382.SH huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号:S0200518090001 联系电话:010-68085205 ◆格索雷赛二线治疗 NSCLC 获批上市,国内商业化权益合作方为正 大天晴。格索雷赛是公司自主研发的口服小分子 KRAS G12C i,正在全球 多个国家及地区开展国际多中心临床试验,用于治疗携带 KRAS G12C突 变的 NSCLC、CRC 和胰腺癌等。现有临床数据显示,格索雷赛单药或 分析师: 联合 FAKi 用于治疗 KRAS G12C突变癌症兼具疗效和安全性。在国内, 格索雷赛已获得 CDE 突破性治疗药物的认定,单药治疗既往经一线系 统治疗后疾病进展或不可耐受的 KRAS G12C 突变的 NSCLC 已于 11 月 11 日获 NMPA 批准上市。格索雷赛的上市有望惠及需求迫切的广大患 者,商业化潜力较大。 weiyuqi@gwgsc.com 执业证书编号:S0200123060002 联系电话:010-68099389 ◆D-0502 为国内唯一进入临床三期的 SERD,有望率先上市。传统 SERD 氟维司群药代动力学特性差,限制了其临床应用;口服 SERD ...