华东医药:乌司奴单抗注射液获批,创新研发稳步兑现

报告公司投资评级 - 买入(维持评级)[1] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,其申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病[1]。 - 乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元,报告研究的具体公司类似药国内首家获批,赛乐信®是原研产品Stelara®(喜达诺®,乌司奴单抗注射液)的生物类似药[1]。 - 报告研究的具体公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,目前创新产品管线已超70项,多个产品处于不同的研发阶段,有望贡献业绩增量[1]。 - 维持2024 - 2026年盈利预期,预计报告研究的具体公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%),对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为18、15、13倍[1]。 根据相关目录分别进行总结 事件简评 - 2024年11月5日,报告研究的具体公司发布公告,其全资子公司的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病[1]。 经营分析 - 乌司奴单抗原研药年销售超百亿美元,报告研究的具体公司类似药国内首家获批,赛乐信®作用机理为阻断IL - 12和IL - 23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL - 12Rβ1受体蛋白的结合[1]。 - 报告研究的具体公司创新研发重点布局内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域,创新产品管线已超70项,多个产品的上市许可申请处于不同的审评阶段[1]。 盈利预测、估值与评级 - 维持2024 - 2026年盈利预期,预计报告研究的具体公司分别实现归母净利润33.6亿元(+18%)、39.4亿元(+17%)、45.7亿元(+16%),对应EPS分别为1.92、2.25、2.61元,对应当前PE分别为18、15、13倍,维持“买入”评级[1]。 公司基本情况 - 给出了报告研究的具体公司2022 - 2026E的营业收入、营业收入增长率、归母净利润、归母净利润增长率、摊薄每股收益、每股经营性现金流净额、ROE(归属母公司)(摊薄)、P/E、P/B等数据[3]。 医药行业相关情况 - 我国银屑病患者人数超700万,生物制剂疗效显著,国内外多种药物已获批上市,包括TNF - α抑制剂、IL - 12/23抑制剂、IL - 23抑制剂、IL - 17A抑制剂、IL - 17RA抑制剂、IL - 17A/F双靶点抑制剂、IL - 36R抑制剂等多种[4][6][8][9]。 - 乌司奴单抗原研药年销售额突破百亿美元,报告研究的具体公司赛乐信®为国内首个获批类似药[4][10]。