益方生物:2024年三季报点评:稳步推进临床进度,D-1553获批上市在即

报告投资评级 - 维持“买入”评级[9] 报告核心观点 - 报告研究的具体公司持续加码研发,稳步推进现有产品管线的临床开发进度,2024年前三季度研发投入合计2.96亿元同比下降15.28%,2024Q3研发投入为0.87亿元同比下降22.39%,且有多项研发成果[1] - D - 1553获批在即,上市后商业化前景可期,其相关研究结果入选会议壁报并在著名期刊发表,且已获受理和优先审评资格[2] - 由于截至2024年11月4日D - 1553仍未获批上市,公司没有收到来自该产品上市的里程碑付款,下调2024 - 2025年归母净利润预测为-3.60/ -1.91亿元(原预测为-1.86/ -0.48亿元),新增2026年归母净利润预测为-1.50亿元[2] 根据相关目录分别进行总结 研发进展 - 报告研究的具体公司稳步推进现有产品管线的临床开发进度,2024年前三季度研发投入合计2.96亿元同比下降15.28%,2024Q3研发投入为0.87亿元同比下降22.39%,且有多项研发成果,如与贝达药业合作项目正在进行中、D - 1553相关临床研究正在按计划进行、D - 1553新适应症被纳入突破性治疗药物程序、D - 1553联合治疗的临床试验申请通过审评等[1] - D - 1553单药在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中的II期单臂注册研究结果于2024年4月入选美国癌症协会年会(AACR)会议壁报,并于2024年6月在国际著名期刊《柳叶刀 - 呼吸病学》上发表[2] - 2023年5月D - 1553的关键注册性II期临床试验完成患者入组,2023年12月其单药治疗相关NDA获得NMPA受理,后于2024年1月获优先审评资格,获批在即[2] 财务状况 - 2024年前三个季度实现营业收入0.19亿元同比下降84.94%;归母净利润为-3.05亿元;扣非归母净利润为-3.13亿元;经营活动产生的现金流量净额为-2.90亿元其中2024Q3实现营收4.28百万元同比下降90.92%;归母净利润为-0.91亿元;扣非归母净利润为-0.99亿元[3] - 下调2024 - 2025年归母净利润预测为-3.60/ -1.91亿元(原预测为-1.86/ -0.48亿元),新增2026年归母净利润预测为-1.50亿元[2] - 报告研究的具体公司2022 - 2026年的营业收入、净利润、EPS等指标呈现一定的变化趋势,如2024 - 2026年净利润分别预测为-360、-191、-150百万元[6] 收益表现 - 相对收益和绝对收益在1M、3M、1Y等不同时间段有相应表现[8] 公司基本情况 - 报告研究的具体公司为益方生物 - U(688382.SH),总股本5.77亿股,总市值63亿元,一年最低/最高股价为6.50/18.41元,近3月换手率61.45%[11] - 报告研究的具体公司的利润表、资产负债表、现金流量表等各项指标在2022 - 2026年有相应的数值和变化趋势[12] - 报告研究的具体公司的盈利能力、偿债能力、每股指标、估值指标等各项指标在2022 - 2026年有相应的数值和变化趋势[12]