报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 事件概述 - 2024年10月30日,艾迪药业发布2024年三季报,公司实现营业收入2.99亿元,同比下降0.89%,其中抗HIV创新药品收入为1.34亿元,同比增长188.51%;归母净利润-0.61亿元,同比下降87.75%;扣非归母净利润-0.84亿元,同比下降81.37% [1] - 单季度来看,公司2024Q3收入为1.18亿元,同比增长87.54%,其中抗HIV创新药品收入为5248.59亿元,同比增长284.23%;归母净利润为-0.16亿元,同比减亏32.16%;扣非归母净利润为-0.30亿元,同比减亏33.65% [1] 公司经营情况 - 前三季度,公司整体毛利率为52.81%,同比提升5.42个百分点;期间费用率78.28%,同比增加13.85个百分点,其中销售费用率30.29%,同比增加5.96个百分点,管理费用率23.37%,同比下降0.60个百分点,财务费用率3.19%,同比增加0.80个百分点,研发费用率21.42%,同比增加7.69个百分点;经营性现金流净额为-0.01亿元,同比下降99.15% [1] - 艾诺米替进入医保后的销售首年,扩大市场准入,销售费用投入明显加大;在研管线ACC017进入拓展试验阶段,研发费用也有较大增长 [1] - 报告期内,公司控股子公司南大药业正式并表 [1] 产品进展 - 报告期内,公司收到NMPA核准签发的《药品注册证书》,复邦德®（通用名:艾诺米替片）经治HIV-1感染适应症的上市申请获得批准,其平稳转换治疗III期临床试验48-96周开放扩展期研究结果显示,复邦德®治疗96周病毒学抑制(<50copies/mL)百分比为96.6%,对照组艾考恩丙替片(捷扶康®)转换为复邦德®(48-96周)病毒学抑制(<50copies/mL)百分比为96.6%,表明整合酶抑制剂方案,艾考恩丙替片转换为艾诺米替片仍可维持高水平病毒学抑制,将支持患者实现换药 [1] - 报告期内,公司自主研发的整合酶抑制剂ACC017的Ib/IIa期临床试验已在首都医科大学附属北京地坛医院正式启动,正在进行入组及给药 [1] - 公司自主研发的衣壳蛋白酶抑制剂长效注射剂在临床前研发阶段,有望在2025年推进至临床阶段,公司积极布局多剂型满足多种HIV患者人群用药需求 [1] - 艾诺韦林/艾诺米替临床研究证据不断完善,先后11次登上柳叶刀等国际权威学术期刊,有助于推动公司产品进一步覆盖及放量 [1] 财务预测 - 考虑到HIV新药今年的销售节奏,我们下调今年收入预测,预计公司2024~2026年收入分别为4.4/7.7/10.5亿元,分别同比增长6.7%/74.2%/36.7%;归母净利润分别为-0.7/0.1/1.1亿元,分别同比增长13.5%/116.5%/868.4%,对应估值为亏损/295X/30X [2] 投资建议 - 我们看好核心产品的市场稀缺性,以及公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局,维持"买入"评级 [2] 风险提示 - 艾诺韦林、艾诺米替销售浮动的风险 - 人源蛋白订单持续性不达预期的风险 - 医保政策不确定性的风险等 [2]