公司概况 - 康弘药业成立于1996年,是一家致力于中成药、化学药及生物制品的研发、生产、销售及售后服务的医药集团。公司于2005年设立康弘生物,进军生物药研发,2013年公司明星产品康柏西普获批上市。[8][9] - 公司实际控制人为柯尊洪、钟建荣夫妇及其子柯潇,合计持有上市公司56.6%的股份。[9] - 康柏西普上市近十年,驱动公司业绩持续增长。2023年公司实现收入39.6亿元,2014-2023年收入年复合增长率为10.4%。受产品销售驱动,公司净利润持续成长,2023年公司净利润10.3亿元,2014-2023年复合增长率为12.4%。[10] 核心产品康柏西普 - 康柏西普累计获批四大适应症,包括湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害,以及继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损伤。根据测算,上述四项适应症患者群体超过2000万人。[14][15] - 目前国内眼科抗VEGF药物主要包括康柏西普、雷珠单抗、阿柏西普等,其中康柏西普市占率较高,2023年样本医院销售占比为36%。[18][19] - 未来国内多款生物类似物和靶向VEGF创新药正在研发,有望进一步提升市场竞争。[20][21] 在研管线 - 公司布局阿尔兹海默症、眼科和肿瘤领域,持续推进在研管线。高浓度康柏西普于2023年11月获NMPA批准开展临床试验,有望提升患者治疗依从度。[22][24] - 公司眼科基因疗法KH631和KH658分别于2022年11月和2024年4月获得NMPA和FDA批准IND,临床研究持续推进。[26][27] - 公司还布局了五加益智颗粒等针对阿尔兹海默症的创新中药,相关临床研究正在进行。[28][29][30] 传统业务 - 公司中药化药产品种类丰富,覆盖五大临床领域,其中脑科和消化科产品种类最多。[32][33] - 独家品种舒肝解郁胶囊销售额近年来保持增长,2021年终端销售额5亿元,2013-2021年复合增长率为12%。[34] - 受集采影响,公司化药产品销售有所下降,但预计未来价格将保持平稳。[37] 财务表现 - 我们预计公司2024-2026年归母净利分别为12、13.8、15.4亿元,建议保持关注。[37][42] - 公司毛利率和净利率水平较高,2023年分别为88.9%和26.1%。[12][13] - 相比同行业公司,公司估值处于合理水平,2024年PE为37倍。[39][40] 风险提示 - 医保降价幅度超出预期风险 - 产品市场推广不及预期风险 - 竞争格局恶化风险 - 药物研发进度不及预期风险[41]