信达生物:肿瘤与综合线双驱动,造就创新旗舰Biopharma

公司概况 - 信达生物成立于 2011 年,于 2018 年在港交所上市,专注研发肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物 [1][2] - 公司已有 11 个产品获得批准上市,同时还有 5 个品种在审评中,3 个新药分子进入 III 期或关键性临床研究,另外还有 18 个新药品种已进入临床研究 [1][2] - 公司核心团队具备从研发到商业化全产业链的丰富经验,创始人俞德超博士从事生物制药创新研究逾 20 年 [15][16] - 公司股权结构稳定,最大股东为 Temasek Holdings、Capital Group 和公司董事长俞德超 [16][17] 肿瘤管线 - 公司肿瘤管线以"IO+ADC"策略布局新一代疗法,包括 PD-1/IL-2 双抗 IBI363、ADC 药物 IBI343 等 [2][23][26] - IBI363 是公司自主研发的全球首创 PD-1/IL-2 双特异性融合蛋白,具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路的双重功能 [23][24][25] - IBI363 在克服免疫耐药和对冷肿瘤的作用方面展现出积极疗效信号,在黑色素瘤、非小细胞肺癌等适应症中表现优异 [28][29][30][31][32][33][34][35][36] - 公司已上市的信迪利单抗是国内唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入医保的 PD-1 单抗,销售增长迅猛 [38][39][40] - 公司通过 BD 引进了奥雷巴替尼、雷莫西尤单抗、塞普替尼等高潜力管线,形成差异化产品梯队 [46][47][48] 非肿瘤管线 - 公司在代谢、自免、眼科等领域布局广泛,已有多个产品获批上市或进入临床后期 [3][69][70][71][92][94] - 托莱西单抗是公司自主研发的国内首个获批的 PCSK9 抑制剂,用于治疗高胆固醇血症 [69][70] - 玛仕度肽是公司与礼来合作开发的 GLP-1R/GCGR 双靶点药物,预计 2024 年底至 2025 年初获批上市,有望为国内超重及 II 型糖尿病患者带来新选择 [71][72][73][74][75][76][77][78][79] - IBI311 是公司研发的中国首个用于治疗甲状腺眼病的新药,2024 年 5 月获优先审评 [92][93] - IBI302 是公司研发的全球首个眼用抗 VEGF/补体双抗,有望在延缓黄斑萎缩和纤维化方面提供额外获益 [94][95] 财务预测与估值 - 我们预计公司 2024-2026 年营业收入分别为 80.94、113.27、145.51 亿元,同比增速 30.43%、39.94%、28.46% [97] - 通过 DCF 方法计算,假设永续增长率为 3%,WACC 为 9.52%,公司合理股权价值为 939 亿元,对应 1015 亿港元 [98] - 公司商业化产品组合丰富多元,运营效率不断提升,重磅减重产品商业化在即,在研管线价值高潜力大 [98] 风险提示 - 临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险等 [99]