投资评级 - 康哲药业目前投资评级为"买入"。[1][2][3] 公司概况 - 康哲药业是一家链接医药创新与商业化的开放式平台型企业,深耕专科疾病领域,包括心脑血管、消化、皮肤科、眼科等。[1][11] - 公司拥有已被验证的商业化能力,截至2024年6月末,推广网络覆盖中国超5.5万家医院及医疗机构、约28万家终端零售药店。[1][11] 业绩拐点已现 - 公司集采影响基本出清,2024年上半年全按药品销售收入环比增长8.9%,期间溢利环比增长92.8%。[2][3][20] 创新转型进入收获期 - 公司历经六年多的创新布局和组织变革,创新发展取得里程碑式的成果,拥有三十余款创新产品,其中5款创新药已获批上市。[2][15][39] - 多款创新药开发稳步推进中,德度司他片和芦可替尼乳膏正处于中国新药上市许可申请(NDA)审评中。[2][54][44] 芦可替尼乳膏瞄准白癜风大市场 - 我国白癜风患者达1400万人,存在巨大未满足的临床需求。芦可替尼乳膏(白癜风适应症)已于2024年9月在中国递交上市申请并受理,将成为首个国内上市的白癜风治疗处方药。[2][40][41][44] 创新产品持续落地 - 公司共5款创新药获批上市,包括地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠单抗注射液、甲氨蝶呤注射液等。[39][48][54] - 替瑞奇珠单抗于2023年5月获批上市,用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者。[48][49][50] - 德度司他片为创新型口服HIF-PHI,用于治疗CKD引起的贫血,中国III期临床已完成全部受试者入组。[54][55][56][57] 风险提示 - 研发不及预期风险、商业化不及预期风险、市场竞争加剧风险、药品降价风险、医药行业政策风险。[63]